발기부전 남성의 성기능에 대한 EFLA400 고려홍삼추출물의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 시험
2019년 8월 21일 업데이트: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
발기부전에 대한 EFLA400 고려홍삼추출물의 효능 및 안전성
고려홍삼은 전 세계적으로 활력 유지에 사용되어 왔으며 신경계, 심혈관계, 내분비계에 대한 대사 및 작용이 연구되고 있다.
KRG는 다양한 질병에 사용되어 왔으며 발기부전에 대한 효능을 입증하기 위해 국내 이외의 국가에 대한 국제 연구가 진행되었습니다.
본 연구에서는 기질적 기질적 및 심인성 경계성 발기부전이 있는 피험자가 포함될 것이다.
KRG는 매일 투여하고 위약은 대조군으로 투여합니다.
성욕, 발기, 성적 활동 및 성적 만족도를 포함한 결과가 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
발기 부전(ED) 치료의 세 가지 주요 라인, 즉 경구 요법, 자가 주사 요법 및 음경 보형물 이식 중에서 1차 요법은 항상 첫 번째 옵션입니다.
발기부전에 대한 최초의 효과적인 경구용 제제인 실데나필의 성공적인 출현에도 불구하고, 더 많은 신약 개발과 널리 알려진 약초에 대한 식물화학적 연구가 바람직하다.
또한 건강을 위해 의약품보다 식물 요법을 선호하는 인구가 많은 것 같습니다.
ED에 자주 사용되는 식물 요법 식물 인 고려 홍삼.
인삼은 동양과 서양 국가 모두에서 가장 인기 있는 허브 중 하나입니다.
성기능을 자극하는 한방약으로 알려져 있으며 많은 연구에서 음경 해면체 평활근 이완에 인삼이 미치는 영향이 밝혀졌습니다.
본 연구에서 연구자들은 발기부전 치료에서 고려홍삼의 진정한 역할을 결정할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, 대한민국, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 17-70세
- IIEF(International Index of Erectile Function)-5 점수 ≤ 21 과목.
제외 기준:
- 그들은 다른 신경학적 또는 정신 장애가 있었습니다.
- 심각한 간 또는 신장 기능 장애(간 효소가 정상 상한치의 1.5배 초과 및/또는 혈청 크레아티닌 >100ml당 1.8mg)
- 고혈압(>170/110mmHg), 저혈압(<90/50mmHg) 또는 심각한 심혈관 질환(불안정 협심증, 관상 동맥 질환, 심근 경색 또는 심근 재관류).
- 페이로니병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에플라400(960mg)
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EFLA400(960mg/일) 12주
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약(960mg)
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위약(960mg/일) 12주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EF(Erectile Function) 영역의 변화
기간: 12주
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EF(erectile function, score 0-20) 영역은 연구 방문 1(0주) 및 방문 3(12주)에서 측정되었습니다. 원래 색인은 4개의 질문으로 구성됩니다. 개별 질문 응답에는 0(최악)에서 5(최상) 사이의 점수가 할당되고 합산되어 0(최악)에서 20(최상) 범위의 점수가 형성됩니다. |
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MSHQ(남성 성 건강 설문지)의 변화
기간: 12주
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MSHQ(Male Sexual Health Questionnaire)는 연구 방문 1(0주)과 방문 3(12주)에서 측정되었습니다. 총 MSHQ 점수(25개 문항)의 범위는 17-130이며 점수가 높을수록 성기능이 우수함을 나타냅니다. |
12주
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GEAQ(글로벌 효능 평가 질문)
기간: 12주 섭취 후
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12주 섭취 후
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Uroflowmetry(Max Flow Rate)의 변화
기간: 12주
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uroflowmetry(max flow rate)는 연구 방문 1(0주)과 방문 3(12주)에서 측정되었습니다.
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12주
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IIEF(International Index of Erectile Function)의 변화 - 전체 도메인
기간: 12주
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IIEF(International Index of Erectile Function)-총 영역(점수 범위: 5-75)은 연구 방문 1(0주) 및 방문 3(12주)에서 측정되었습니다. IIEF는 15개의 질문을 포함하고 발기 기능, 성교 만족도, 오르가즘 기능, 성적 욕구 및 전반적인 만족도의 5개 하위 영역을 다룹니다. IIEF 총 도메인은 하위 도메인의 합입니다. 점수가 낮을수록 발기부전이 심함을 나타내고 점수가 높을수록 발기부전이 적음을 나타냅니다. |
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jong-Kwan Park, MD, Chonbuk National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LOTTE-MS-EFLA400
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