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알츠하이머형 치매를 유발하는 다중 영양 결핍 (ALZ-vit)

2013년 11월 26일 업데이트: Oslo University Hospital

연구의 목적은 비타민 B1(티아민), 비타민 B6(피리독살-5-인산), 엽산, 비타민 B12(코발라민), 비타민 C(아스코르빈산), 비타민 A(레티놀), 비타민 E의 농도를 비교하는 것입니다. (알파-토코페롤), 호모시스테인, 요산, F2 8-α-이소프로스탄, 8-데옥시구아노신, 레티노이드, 척수액의 타우 단백질 및 β-아밀로이드, 대사체학, 프로테오믹스, DNA 복구 효소용 m-RNA 및 환자의 DNA 경미한 인지 장애(MCI) 또는 알츠하이머 유형의 경미한 치매를 앓고 있으며 건강한 통제력을 가진 사람.

두 번째 목표는 비타민과 영양소 감소(있는 경우), 인지 기능, 혈관 점수 및 MRI의 가능한 변화 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

알츠하이머형 치매(AD)는 노르웨이에서 연간 120억 NOK(노르웨이 크로네)의 추정 비용으로 60-70,000명의 사람들에게 영향을 미치는 심각한 질병입니다. 사회복지부는 환자와 간병인을 위한 심리사회적 개입 프로그램을 시작했지만 질병의 병인, 병리 또는 예방에 관한 연구는 없습니다.

중등도 단계의 AD 환자에 대해 수행된 초기 파일럿 연구에서 건강한 노인의 대조군과 비교하여 비타민 티아민, 피리독살-5 인산염, 아스코르빈산 레티놀, 코발라민 및 증가된 호모시스테인의 농도가 현저하게 감소했습니다. . 로지스틱 회귀 분석에서는 비타민과 척수 단백질의 서로 다른 조합을 사용하는 5가지 모델이 모두 치매 환자와 건강한 대조군을 완전히 구분한다는 것을 보여주었습니다.

현재 연구는 위에서 언급한 연구의 복제이며 경도 인지 장애(MCI) 또는 경도 치매(MMSE 24/30 이상)가 있는 최대 120명의 AD 환자와 최대 60명의 건강한 노인 대조군을 포함합니다. 혈액 및 척수액의 비타민과 영양소 측정이 연구의 핵심 요소입니다. 따라서 표본은 지난 4주 동안 보충제를 삼가한 환자 및 대조군에서 얻을 것입니다.

결과 측정에는 영양소의 생화학적 분석, 과산화의 표현, DNA 손상의 표현, 척수액, 혈액 및 소변의 프로테오믹스 및 대사체학, 다양한 영양 결핍 하위 그룹의 마이크로어레이 분석, 메모리 클리닉에서 수행되는 일상적인 진단 조사가 포함됩니다. 영양 평가.

환자와 건강한 대조군은 메모리 클리닉에서 일상적인 조사의 일부인 검사 결과에 대한 정보만 받게 되며, 이는 노르웨이 생명공학법과 노르웨이 국가 연구 윤리 위원회(National Committee for Research Ethics)의 허가에 따라 이루어집니다.

주요 결과로 나열된 비타민 외에도 다음 측정을 통해 수행됩니다.

이소프로스테인 측정: F2-α-이소프로스테인이 혈장이 아니라 질병 장기에 가까운 뇌척수액에서 증가한다는 발견은 이러한 발견을 확인하는 것이 중요합니다. CNS에서 이소프로스테인 측정은 실제 치료가 적어도 병리학적 소견을 정상화해야 하는 전향적 치료 연구에서 중요한 매개변수가 될 수 있습니다.
뇌척수액 또는 소변에서 8 hydroxy-2-deoxy guanosine 증가는 AD 발달을 위한 추가 메커니즘을 제안하는 DNA 손상을 나타냅니다.
척수액: 척수액의 영양소, F2-α-isoprostane, tau 단백질과 같은 증가된 과산화의 표현 및 LC/MS 방법론 대사 패턴(metabolomics) 및 다양한 단백질(proteomics).
- 프로테오믹스; 단백질 프로필 결정. 질량 분석법(MS) 기반 정량적 프로테오믹스의 새로운 기술은 단백질 프로필의 정량적 차이를 체계적이고 정량적으로 평가할 수 있는 강력한 도구를 제공합니다. 발견 기반 프로테오믹스는 질병에 걸린 샘플과 정상인의 프로테옴을 전 세계적으로 비교하고, 바이오마커를 식별하고/하거나 질병의 병인을 밝힐 목적으로 다양한 인간 질병을 연구하는 데 널리 적용되었습니다. 이 연구에서 대조군과 질병 환자의 단백질 샘플은 서로 다른 안정한 동위원소로 표지되고 펩티드로 소화되며 LCMS로 분석됩니다. 이러한 그룹의 단백질의 정량적 차이는 최신 하이브리드 질량 분석기인 LTQ XL-Orbitrap으로 수행됩니다. Orbitrap 기기는 분해능, 질량 정확도 및 감도가 매우 높습니다.
- Metabonomics: Metabonomics는 체액과 조직에서 발견되는 대사산물 농도의 변화를 측정하고 수학적으로 모델링하는 것을 목표로 합니다. 핵 자기 공명(NMR) 분광법을 사용하면 체액 및 조직의 대사 산물과 같은 큰 혼합물의 화합물을 검출하고 정량화할 수 있습니다. 뇌척수액, 혈장, 혈청 및 소변에서 발견되는 수백 가지의 대사 산물이 있습니다. NMR 분광법은 마이크로몰 감도로 농도를 측정할 수 있는 이점을 제공하는 동시에 시료 준비가 거의 필요하지 않습니다. 대규모 스펙트럼 세트를 포함하는 최근 연구에서 결과의 변동은 높은 재현성을 반영하여 2% 정도로 작은 것으로 나타났습니다. 유기체의 대사 지문에서 패턴을 식별함으로써 NMR 스펙트럼 해석을 위한 주성분 분석 및 부분 최소 제곱 시도와 같은 다변량 통계를 사용하여 식이, 약물 및 질병의 영향을 연구할 수 있습니다.
유전자 분석: SNP 프로파일을 이용한 m-RNA 측정
- DNA 수리.
- APP 및 Abeta를 처리하는 활성 구성 요소.
- 가능한 경우 게놈 및/또는 GWAS의 시퀀싱을 포함합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

노르웨이
- - Oslo, 노르웨이, 0424
    - 모병
    - OsloUH, Ullevål
    - 수석 연구원:
      
      Ingun D Ulstein, MD PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
OLDER_ADULT
어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

결과적으로 Ullevål의 Oslo University Hospital, Memory Clinic으로 의뢰된 환자

설명

포함 기준:

MMSE 점수가 24 이상인 인지 장애.
MADRS와 Cornell 모두에서 우울증 점수가 9 미만입니다.

제외 기준:

CRP가 10 이상인 급성 또는 만성 질환.
레비 소체 치매 또는 전두엽 치매.
알려진 뇌 혈관 장애, 출혈 또는 혈전증으로 인한 치매.
최근 4주 동안 비타민 및 식품 첨가물 섭취를 중단하지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
환자 기억력 문제로 기억클리닉에 의뢰된 환자와 건강한 배우자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
비타민 A 기간: 포함 후 최대 4주	환자와 건강한 대조군의 혈청에서 비타민 A = 레티놀(1.4-3.4mmol/l)의 농도를 측정하고 비교합니다.	포함 후 최대 4주
비타민 B1 기간: 포함 후 최대 4주	환자와 건강한 대조군의 혈액에서 비타민 B1 = 이인산티아민(55 - 126nmol/l)의 농도를 측정하고 비교합니다.	포함 후 최대 4주
비타민 B6 기간: 포함 후 최대 4주	비타민 B6 = 피리독살-5 인산염의 농도는 환자와 건강한 대조군의 혈청에서 측정되고 비교됩니다.	포함 후 최대 4주
비타민 B12 기간: 포함 후 최대 4주	비타민 B12 = 코발라민(140-600 pmol/l)의 농도는 환자와 건강한 대조군의 혈청에서 측정되고 비교됩니다.	포함 후 최대 4주
비타민 C 기간: 포함 후 최대 4주	비타민 C - 아스코르브산(45-92mmol/l)의 동의는 환자 및 건강한 대조군의 혈청에서 측정되고 비교될 것이다.	포함 후 최대 4주
비타민 E 기간: 포함 후 최대 4주	환자와 건강한 대조군의 혈청에서 비타민 E = 알파-토코페롤(16 - 36mmol/l)의 농도를 측정하고 비교합니다.	포함 후 최대 4주

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
인지 기능 기간: 인지 테스트는 혈액 샘플과 척수액을 수집하기 전 0주에서 4주 사이에 수행됩니다.	MMSE-NR, Clock-drawing-test 및 Ten-Word-Test(CERAD)로 구성되는 노르웨이의 Memory Clinics에서 사용되는 포괄적인 테스트 배터리에 따라 건강한 대조군뿐만 아니라 환자의 인지 기능에 대한 평가가 수행됩니다. TMTA 및 B, 추상적 사고, Boston Naming Test 및 FAS-COWA.	인지 테스트는 혈액 샘플과 척수액을 수집하기 전 0주에서 4주 사이에 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oslo University Hospital

협력자

South Eastern Area Health Service

수사관

수석 연구원: Ingun D Ulstein, MD PhD, Oslo University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2011/698 (REK)
Other Identifier (기타 식별자: Research Ethics Committee, College of Nursing, Univ. of Baghdad, Min. of Higher Educ. & Sci. Research)

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