체질량지수(BMI)가 높은 분만자의 저혈압 예방
2018년 3월 22일 업데이트: Ronald George, IWK Health Centre
비만 분만의 척추 유도 저혈압 예방을 위한 Phenylephrine의 이중 맹검 무작위 통제 시험
페닐에프린 사용에 관한 이전 연구에서는 비만 대상(BMI >35)을 제외했습니다.
이 환자 하위 그룹은 지역 및 국가적으로 산과 환자 인구의 상당 부분을 나타냅니다.
이전 연구를 비만 환자 집단에 외삽해야 하는지 여부는 불분명합니다.
이 연구는 예방적 페닐에프린 주입을 받는 비만 환자와 확립된 저혈압 치료를 위해 페닐에프린 볼루스를 받는 환자 사이의 저혈압, 수술 중 메스꺼움 및 구토, 신생아 산증의 발생률을 비교하기 위해 수행되고 있습니다.
이 연구는 페닐에프린 주입 또는 페닐에프린 볼루스를 사용하는 것이 비만 환자의 제왕절개 분만 중 척추 유도 저혈압을 예방/치료하는 최선의 방법인지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
178
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- ASA 신체 상태 I-II
- 노동하지 않는 여성
- 단태 임신 ≥ 36주
- 비만 여성(체질량 지수 35~55kg/m2)
- 척추 마취 하의 비응급 CD
제외 기준:
- 높이 < 5'0"
- 크론병 발병 전 24시간 동안 항구토제 사용
- 페닐에프린 또는 기타 표준화된 약물에 대한 알레르기
- 임신 중 고혈압 질환(예: 경증 및 중증 자간전증)
- 항고혈압제 치료를 받고 있는 만성 고혈압
- 현저한 기능 제한이 있는 임신 중 중증 심장 질환
- Monoamine Oxidase 억제제 또는 삼환계 항우울제를 복용 중인 환자
- CD 30일 이내에 연구 약물을 포함하는 다른 연구에 피험자 등록
- 연구 데이터 수집에 협조하는 능력을 손상시킬 수 있는 기타 신체적 또는 정신적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 페닐에프린 볼루스
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100mcg/ml 페닐에프린 10ml 및 위약 주입
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실험적: 페닐에프린 주입
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100mcg/ml 페닐에프린 및 위약 볼루스의 60ml 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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메스꺼움 및 구토 발생률
기간: 수술 중 2-3시간
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수술 중 2-3시간
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메스꺼움 및 구토 발생률
기간: 수술 후 2시간
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수술 후 2시간
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메스꺼움 및 구토 발생률
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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저혈압의 발생
기간: 수술 중 - 분만 전
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수술 중 - 분만 전
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저혈압의 발생
기간: 수술 중 - 분만 후
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수술 중 - 분만 후
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신생아 산증
기간: 수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4999-01460
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