预防体重指数 (BMI) 升高的产妇发生低血压
2018年3月22日 更新者：Ronald George、IWK Health Centre
去氧肾上腺素预防肥胖产妇脊髓性低血压的双盲随机对照试验
先前关于使用去氧肾上腺素的研究排除了肥胖受试者 (BMI >35)。
这部分患者代表了当地和全国产科患者的很大一部分。
目前尚不清楚以前的研究是否应该外推到肥胖患者人群。
正在进行这项研究，以比较接受预防性去氧肾上腺素输注的肥胖患者与接受去氧肾上腺素推注治疗已确定的低血压的肥胖患者之间低血压、术中恶心和呕吐以及新生儿酸中毒的发生率。
这项研究将帮助我们确定使用去氧肾上腺素输注或去氧肾上腺素推注是预防/治疗肥胖患者剖宫产期间脊髓性低血压的最佳方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
178
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 英语会话
- ASA 身体状况 I-II
- 非劳动妇女
- 单胎妊娠 ≥ 36 周
- 肥胖女性（体重指数 35 - 55 kg/m2）
- 腰麻下非急诊 CD
排除标准：
- 高度 < 5'0"
- CD 前 24 小时内使用止吐药
- 对去氧肾上腺素或任何其他标准化药物过敏
- 妊娠高血压疾病（即 轻度和重度先兆子痫）
- 接受降压治疗的慢性高血压
- 妊娠期严重心脏病，功能受限明显
- 使用单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药的患者
- 受试者在 CD 后 30 天内参加另一项涉及研究药物的研究
- 任何其他可能损害他们配合研究数据收集能力的身体或精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：去氧肾上腺素推注
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10 毫升 100 微克/毫升去氧肾上腺素和安慰剂输液
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实验性的：去氧肾上腺素输注
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60 毫升输注 100 微克/毫升去氧肾上腺素和安慰剂推注
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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恶心和呕吐的发生率
大体时间：术中2-3小时
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术中2-3小时
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恶心和呕吐的发生率
大体时间：术后2小时
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术后2小时
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恶心和呕吐的发生率
大体时间：术后24小时
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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低血压的发生率
大体时间：术中 - 分娩前
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术中 - 分娩前
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低血压的发生率
大体时间：术中-产后
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术中-产后
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新生儿酸中毒
大体时间：术中
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月25日
首次发布 (估计)
2011年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月22日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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