- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01482637
강제 평가 척도 개발 (CAS)
연구윤리 제고: 강제력 평가 척도 개발
연구 개요
상세 설명
첫째, 조사관은 CAS의 범위를 넓혀 인지된 강압을 안정적이고 타당하게 측정할 수 있기를 바랍니다. 콘텐츠 영역은 형사 사법 시스템에 관련된 다양한 개인이 경험하는 압력을 포함하도록 확장됩니다. 둘째, 조사관은 도구가 약물 남용 범죄자에게 사용하기에 적합한지 확인하여 CAS를 마무리합니다. 이 연구의 최종 목표는 기기의 심리적 특성을 조사하는 것입니다. 이 평가에는 검사-재검사 신뢰도, 내적 일관성 및 요인 구조, 수렴 및 판별 타당성에 대한 검사가 포함됩니다.
이 연구는 위에서 설명한 목표를 달성하기 위해 세 가지 별개의 단계로 수행됩니다. 1단계의 목적은 이미 존재하는 CAS 콘텐츠에 추가하는 것입니다. 이 단계에서 포커스 그룹은 클라이언트(즉, 약물 남용 범죄자) 및 전문가(즉, 치료 및 형사 사법 직원 및 이해 관계자)와 함께 여러 형사 사법 분야에서 수행됩니다. 이 그룹의 목표는 약물 남용 범죄자가 연구 참여와 관련하여 경험할 수 있는 추가 강압 소스를 식별하는 것입니다. 2단계의 목적은 도구의 적합성을 확정하고 확인하는 것입니다. 이 단계에서 조사관은 30명의 마약 법원 고객과 함께 프로토콜 분석을 수행합니다. 면접관은 각 항목을 참가자에게 소리내어 읽어주고 참가자는 응답을 제공합니다. 각 항목을 완료한 후 결정에 도달한 방법에 대해 인터뷰를 합니다. 3단계의 목적은 CAS의 심리적 특성을 평가하는 것입니다. 진행 중인 NIDA 자금 지원 연구(즉, "호스트 연구")에 참여하는 총 200명의 약물 남용 범죄자는 호스트 연구 참여의 일환으로 TRI의 수동 서면 동의 절차를 받게 됩니다. 동의 후, 연구 직원은 동의한 모든 참가자에게 연구 평가를 관리합니다. 또한 50명의 클라이언트를 무작위로 선택하여 재시험 인터뷰를 완료할 예정이며, 초기 인터뷰 후 3~5일 일정으로 두 관리 사이에 응답이 다른 정도를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19106
- Treatment Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- New Castle County Court of Common Pleas의 경범죄 마약 법원, Union 및 Snyder 카운티의 제17 사법 지구 마약 법원 또는 Miriam 병원의 NITE 연구에 참여하는 모든 연구 참여자로 인정된 거의 모든 피고인이 참여할 수 있습니다.
- 마약 법원에 입회하기 위한 법적 기준은 피고인이 (1) 18세 이상이어야 하며; (2) 각각 뉴캐슬 카운티, 델라웨어 또는 유니온 및 스나이더 카운티의 거주자이거나 범죄를 저지르는 것; (3) 대마초 소지 또는 소비, 마약 소지품 소지, 피하 주사기 소지 또는 음주 운전(DUI)을 포함한 경범죄 마약 범죄로 기소될 수 있습니다. (4) 피해자에게 심각한 상해를 입히거나 치명적인 무기를 사용하는 것과 관련된 폭력 범죄의 전력이 없어야 합니다. 의학적 또는 정신 질환이 있는 개인은 연구 참여에 대해 유능하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 한 연구에 참여할 자격이 있습니다.
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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카스
별도의 그룹이 없습니다.
모든 피험자는 CAS 측정을 완료해야 합니다.
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모든 클라이언트는 CAS 도구를 작성해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAS 조치 범위 확대
기간: 9-30개월
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CAS의 범위를 확장하여 광범위한 약물 남용 범죄자 집단에서 연구 조사에 참여하도록 인지된 강압을 안정적이고 유효하게 측정할 수 있도록 합니다.
콘텐츠 도메인은 체포되었지만 판결을 받지 않은 개인(예: 마약 법원 의뢰인), 판결을 받았지만 현재 수감되지 않은 범죄자(예: 가석방/보호 관찰자) 및 현재 수감된 범죄자가 경험하는 압력을 포함하도록 확장됩니다. .
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9-30개월
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약물 남용 범죄자에게 CAS 사용 보장
기간: 9-30개월
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도구가 약물 남용 범죄자에게 사용하기에 적합함을 확인하여 CAS 개발을 마무리합니다.
도구의 항목은 올바르게 표현되었는지, 의도한 의미가 참가자에게 정확하게 전달되었는지 확인하기 위해 평가됩니다.
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9-30개월
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CAS의 정신측정학적 특성 평가
기간: 9-30개월
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CAS의 심리적 특성을 평가하여 연구 참여에 대한 인지된 강압의 신뢰할 수 있고 유효한 척도인지 확인합니다.
심리 측정 평가에는 테스트-재테스트 신뢰도, 내적 일관성 및 요인 구조, 수렴 및 판별 타당성에 대한 검사가 포함됩니다.
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9-30개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen Dugosh, Ph.D., Treatment Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- #0902
- R01DA025687 (미국 NIH 보조금/계약)
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