- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01482637
Pakotuksen arviointiasteikon kehittäminen (CAS)
Tutkimuksen etiikan parantaminen: Pakkoarviointiasteikon kehittäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensinnäkin tutkijat haluavat laajentaa CAS:n soveltamisalaa, jotta se voi luotettavasti ja pätevästi mitata havaittua pakkoa. Sisältöaluetta laajennetaan kattamaan paineet, joita useat rikosoikeusjärjestelmään osallistuvat henkilöt kokevat. Toiseksi tutkijat viimeistelevät CAS:n varmistamalla, että instrumentti soveltuu käytettäväksi päihteitä käyttävien rikollisten kanssa. Tutkimuksen lopullinen tavoite tutkii instrumentin psykometrisiä ominaisuuksia. Tämä arviointi sisältää testin uudelleentestauksen luotettavuuden, sisäisen johdonmukaisuuden ja tekijärakenteen sekä konvergentin ja erottelevan validiteetin tarkastelun.
Tämä tutkimus toteutetaan kolmessa eri vaiheessa edellä kuvattujen tavoitteiden saavuttamiseksi. Vaiheen 1 tarkoituksena on lisätä CAS:n jo olemassa olevaa sisältöä. Tässä vaiheessa toteutetaan fokusryhmiä asiakkaiden (eli päihderikollisten) ja ammattilaisten (eli hoito- ja rikosoikeushenkilöstön ja sidosryhmien) kanssa useissa eri rikosoikeudessa. Näiden ryhmien tavoitteena on tunnistaa muita pakkolähteitä, joita päihderikolliset voivat kokea tutkimukseen osallistumisen yhteydessä. Vaiheen 2 tarkoituksena on viimeistellä ja varmistaa instrumentin asianmukaisuus. Tässä vaiheessa tutkijat tekevät protokolla-analyysin 30 huumetuomioistuimen asiakkaan kanssa. Haastattelija lukee jokaisen kohdan ääneen osallistujille, ja osallistujat antavat vastauksensa. Kunkin kohdan suorittamisen jälkeen heitä haastatellaan siitä, kuinka he päätyivät päätökseensä. Vaiheen 3 tarkoituksena on arvioida CAS:n psykometrisiä ominaisuuksia. Yhteensä 200 päihderikollista, jotka osallistuvat meneillään olevaan NIDA:n rahoittamaan tutkimukseen (eli "isäntätutkimukseen"), saavat TRI:n manuaalisen kirjallisen tietoisen suostumuksen osana osallistumistaan isäntätutkimukseen. Suostumuksen saatuaan tutkimushenkilöstö suorittaa tutkimusarvioinnit kaikille suostumuksen saaneille osallistujille. Lisäksi valitaan 50 asiakkaan satunnainen otos suorittamaan uusintahaastattelu, joka ajoitetaan kolmesta viiteen päivään ensimmäisen haastattelun jälkeen, jotta voidaan arvioida, missä määrin vastaukset vaihtelevat kahden hallinnon välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19106
- Treatment Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käytännössä jokainen vastaaja, joka on hyväksytty New Castle County Court of Common Pleasin, Unionin ja Snyder Countyn 17. oikeusalueen huumetuomioistuimeen, tai kuka tahansa Miriamin sairaalan NITE-tutkimukseen osallistuva henkilö voi osallistua.
- Huumeiden tuomioistuimeen pääsyn lailliset kriteerit edellyttävät, että vastaaja (1) on 18-vuotias tai vanhempi; (2) asua tai tehdä rikoksensa joko New Castle Countyssa, Delawaressa tai Unionin ja Snyderin piirikunnissa; (3) olla syytettynä huumerikoksesta, mukaan lukien kannabiksen hallussapidosta tai nauttimisesta, huumetarvikkeiden hallussapidosta, injektioruiskujen hallussapidosta tai vaikutuksen alaisena ajamisesta (DUI); ja (4) hänellä ei ole historiaa väkivaltarikoksesta, johon on liittynyt uhrin vakava vamma tai tappavan aseen käyttö. Henkilöt, joilla on lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia, voivat osallistua tutkimukseen niin kauan kuin he pystyvät antamaan pätevän, tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CAS
Erillisiä ryhmiä ei ole.
Kaikkia koehenkilöitä pyydetään suorittamaan CAS-mitta.
|
Kaikkia asiakkaita pyydetään täyttämään CAS-väline.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laajenna CAS-toimenpiteen soveltamisalaa
Aikaikkuna: Kuukaudet 9-30
|
Laajentaa CAS:n soveltamisalaa, jotta se voi luotettavasti ja pätevästi mitata havaittua pakkoa osallistua tutkimuksiin monenlaisissa päihderikollisryhmissä.
Sisältöaluetta laajennetaan koskemaan paineita, joita kokevat henkilöt, jotka on pidätetty, mutta joita ei tuomittu (eli huumetuomioistuimen asiakkaat), rikolliset, jotka on tuomittu, mutta jotka eivät ole tällä hetkellä vangittuna (eli ehdonalaiset/koevankilassa olevat) ja tällä hetkellä vangittuina olevat rikolliset. .
|
Kuukaudet 9-30
|
|
CAS-käytön varmistaminen päihteitä käyttävien rikollisten kanssa
Aikaikkuna: Kuukaudet 9-30
|
CAS:n kehittäminen on saatettava päätökseen varmistamalla, että väline soveltuu käytettäväksi päihderikollisten kanssa.
Laitteen kohdat arvioidaan sen varmistamiseksi, että ne on muotoiltu oikein ja että niiden aiottu merkitys välitetään tarkasti osallistujille.
|
Kuukaudet 9-30
|
|
Arvioi CAS:n psykometriset ominaisuudet
Aikaikkuna: Kuukaudet 9-30
|
Arvioida CAS:n psykometrisiä ominaisuuksia sen varmistamiseksi, että se on luotettava ja pätevä mittaus koettuun pakotteeseen osallistua tutkimukseen.
Psykometrinen arviointi sisältää testi-uudelleentestin luotettavuuden, sisäisen johdonmukaisuuden ja tekijärakenteen sekä konvergentin ja erottelevan validiteetin tarkastelun.
|
Kuukaudet 9-30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Dugosh, Ph.D., Treatment Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- #0902
- R01DA025687 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .