Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af tvangsvurderingsskala (CAS)

27. marts 2023 opdateret af: Treatment Research Institute

Forbedring af etik i forskning: Udvikling af tvangsvurderingsskalaen

I denne undersøgelse søger efterforskerne at videreudvikle CAS som et omfattende, pålideligt og gyldigt instrument til måling af tvang til at deltage i forskning blandt voksne stofmisbrugere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For det første ønsker efterforskerne at udvide omfanget af CAS, så det pålideligt og validt kan måle opfattet tvang. Indholdsdomænet vil blive udvidet til inkluderet pres, der opleves af en række personer involveret i det strafferetlige system. For det andet vil efterforskerne færdiggøre CAS ved at sikre, at instrumentet er egnet til brug med stofmisbrugsforbrydere. Et sidste mål med undersøgelsen undersøger instrumentets psykometriske egenskaber. Denne evaluering vil omfatte en undersøgelse af test-gentest reliabilitet, intern konsistens og faktorstruktur og konvergent og diskriminerende validitet.

Denne undersøgelse vil blive udført i tre adskilte faser for at opfylde målene beskrevet ovenfor. Formålet med fase 1 er at tilføje det allerede eksisterende indhold af CAS. I denne fase vil der blive gennemført fokusgrupper med klienter (dvs. stofmisbrugsforbrydere) og fagpersoner (dvs. behandlings- og strafferetspersonale og interessenter) i flere forskellige strafferetspleje. Målet for disse grupper vil være at identificere yderligere kilder til tvang, som stofmisbrugere kan opleve i forbindelse med deltagelse i forskning. Formålet med fase 2 er at færdiggøre og sikre instrumentets egnethed. I denne fase vil efterforskerne udføre en protokolanalyse med 30 narkotikadomstolsklienter. Intervieweren læser hvert punkt højt for deltagerne, og deltagerne vil give deres svar. Efter at have gennemført hvert punkt, vil de blive interviewet om, hvordan de nåede frem til deres beslutning. Formålet med fase 3 er at evaluere de psykometriske egenskaber ved CAS. I alt 200 stofmisbrugere, der deltager i en igangværende NIDA-finansieret undersøgelse (dvs. "værtsundersøgelsen") vil modtage TRI's manuelle skriftlige informerede samtykkeprocedure som en del af deres deltagelse i værtsundersøgelsen. Efter samtykke vil forskningspersonale administrere undersøgelsesvurderinger til alle samtykkede deltagere. Derudover vil en tilfældig stikprøve på 50 klienter blive udvalgt til at gennemføre en gentestsamtale, planlagt tre til fem dage efter den indledende samtale for at vurdere, i hvilket omfang svarene varierer mellem de to administrationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

228

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19106
        • Treatment Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Til fase 3 blev i alt 228 klienter trukket fra værtsundersøgelsen, der rekrutterede fra en narkodomstol i New Castle County, Delaware og fra Miriam Prison i Rhode Island. Prøven er repræsentativ for de kombinerede demografiske karakteristika af vores værtsundersøgelser, hvor studiedeltagerne er 75 % mænd, 75 % kaukasiske og 22 % afroamerikanske på Wilmington og Rhode Island-stederne. Vores udvalg af unge er repræsentativt for værtsundersøgelsen med 78 % afroamerikanske, 8 % kaukasiske og 13 % "andet".

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stort set enhver tiltalt, der indrømmes i enten narkotikadomstolen i New Castle County Court of Common Pleas, den 17. Judicial District Drug Court i Union og Snyder Counties eller enhver forskningsdeltager i NITE-undersøgelsen på Miriam Hospital vil være berettiget til at deltage.
  • De juridiske kriterier for adgang til narkotikadomstol kræver, at tiltalte (1) er 18 år eller ældre; (2) være bosiddende i eller begå deres lovovertrædelse i henholdsvis New Castle County, Delaware eller Union og Snyder Counties; (3) blive anklaget for en narkoforseelse, herunder besiddelse eller forbrug af cannabis, besiddelse af narkoudstyr, besiddelse af injektionssprøjter eller kørsel under indflydelse (DUI); og (4) ikke har en historie med en voldelig forbrydelse, der involverer alvorlig skade på et offer eller brug af et dødbringende våben. Personer med medicinske eller psykiatriske tilstande vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen, så længe de er i stand til at give kompetent, informeret samtykke til forskningsdeltagelse.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CAS
Der er ingen separate grupper. Alle forsøgspersoner bliver bedt om at gennemføre CAS-foranstaltningen.
Alle klienter vil blive bedt om at udfylde CAS-instrumentet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvid omfanget af CAS-mål
Tidsramme: Måneder 9-30
At udvide omfanget af CAS, så det pålideligt og gyldigt kan måle opfattet tvang til at gå ind i forskningsstudier i en bred vifte af stofmisbrugsovertrædere. Indholdsdomænet vil blive udvidet til at omfatte pres fra personer, der er blevet anholdt, men ikke dømt (dvs. narkotikadomstolsklienter), lovovertrædere, der er blevet dømt, men som ikke er fængslet i øjeblikket (dvs. prøveløsladte) og lovovertrædere, der i øjeblikket er fængslet .
Måneder 9-30
Sikring af CAS-brug med stofmisbrugere
Tidsramme: Måneder 9-30
At færdiggøre udviklingen af ​​CAS ved at sikre, at instrumentet er egnet til brug med stofmisbrugere. Elementer på instrumentet vil blive evalueret for at sikre, at de er korrekt formuleret, og at deres tilsigtede betydning formidles nøjagtigt til deltagerne.
Måneder 9-30
Evaluer psykometriske egenskaber ved CAS
Tidsramme: Måneder 9-30
At evaluere de psykometriske egenskaber af CAS for at sikre, at det er et pålideligt og gyldigt mål for opfattet tvang til at deltage i forskning. Den psykometriske evaluering vil omfatte en undersøgelse af test-gentest reliabilitet, intern konsistens og faktorstruktur og konvergent og diskriminerende validitet.
Måneder 9-30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Dugosh, Ph.D., Treatment Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2011

Først opslået (Skøn)

30. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • #0902
  • R01DA025687 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvang til at deltage i forskning

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige
  • Truway Health, Inc.
    Tilmelding efter invitation
    Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med CAS

Abonner