- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01482637
Udvikling af tvangsvurderingsskala (CAS)
Forbedring af etik i forskning: Udvikling af tvangsvurderingsskalaen
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
For det første ønsker efterforskerne at udvide omfanget af CAS, så det pålideligt og validt kan måle opfattet tvang. Indholdsdomænet vil blive udvidet til inkluderet pres, der opleves af en række personer involveret i det strafferetlige system. For det andet vil efterforskerne færdiggøre CAS ved at sikre, at instrumentet er egnet til brug med stofmisbrugsforbrydere. Et sidste mål med undersøgelsen undersøger instrumentets psykometriske egenskaber. Denne evaluering vil omfatte en undersøgelse af test-gentest reliabilitet, intern konsistens og faktorstruktur og konvergent og diskriminerende validitet.
Denne undersøgelse vil blive udført i tre adskilte faser for at opfylde målene beskrevet ovenfor. Formålet med fase 1 er at tilføje det allerede eksisterende indhold af CAS. I denne fase vil der blive gennemført fokusgrupper med klienter (dvs. stofmisbrugsforbrydere) og fagpersoner (dvs. behandlings- og strafferetspersonale og interessenter) i flere forskellige strafferetspleje. Målet for disse grupper vil være at identificere yderligere kilder til tvang, som stofmisbrugere kan opleve i forbindelse med deltagelse i forskning. Formålet med fase 2 er at færdiggøre og sikre instrumentets egnethed. I denne fase vil efterforskerne udføre en protokolanalyse med 30 narkotikadomstolsklienter. Intervieweren læser hvert punkt højt for deltagerne, og deltagerne vil give deres svar. Efter at have gennemført hvert punkt, vil de blive interviewet om, hvordan de nåede frem til deres beslutning. Formålet med fase 3 er at evaluere de psykometriske egenskaber ved CAS. I alt 200 stofmisbrugere, der deltager i en igangværende NIDA-finansieret undersøgelse (dvs. "værtsundersøgelsen") vil modtage TRI's manuelle skriftlige informerede samtykkeprocedure som en del af deres deltagelse i værtsundersøgelsen. Efter samtykke vil forskningspersonale administrere undersøgelsesvurderinger til alle samtykkede deltagere. Derudover vil en tilfældig stikprøve på 50 klienter blive udvalgt til at gennemføre en gentestsamtale, planlagt tre til fem dage efter den indledende samtale for at vurdere, i hvilket omfang svarene varierer mellem de to administrationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19106
- Treatment Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stort set enhver tiltalt, der indrømmes i enten narkotikadomstolen i New Castle County Court of Common Pleas, den 17. Judicial District Drug Court i Union og Snyder Counties eller enhver forskningsdeltager i NITE-undersøgelsen på Miriam Hospital vil være berettiget til at deltage.
- De juridiske kriterier for adgang til narkotikadomstol kræver, at tiltalte (1) er 18 år eller ældre; (2) være bosiddende i eller begå deres lovovertrædelse i henholdsvis New Castle County, Delaware eller Union og Snyder Counties; (3) blive anklaget for en narkoforseelse, herunder besiddelse eller forbrug af cannabis, besiddelse af narkoudstyr, besiddelse af injektionssprøjter eller kørsel under indflydelse (DUI); og (4) ikke har en historie med en voldelig forbrydelse, der involverer alvorlig skade på et offer eller brug af et dødbringende våben. Personer med medicinske eller psykiatriske tilstande vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen, så længe de er i stand til at give kompetent, informeret samtykke til forskningsdeltagelse.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CAS
Der er ingen separate grupper.
Alle forsøgspersoner bliver bedt om at gennemføre CAS-foranstaltningen.
|
Alle klienter vil blive bedt om at udfylde CAS-instrumentet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvid omfanget af CAS-mål
Tidsramme: Måneder 9-30
|
At udvide omfanget af CAS, så det pålideligt og gyldigt kan måle opfattet tvang til at gå ind i forskningsstudier i en bred vifte af stofmisbrugsovertrædere.
Indholdsdomænet vil blive udvidet til at omfatte pres fra personer, der er blevet anholdt, men ikke dømt (dvs. narkotikadomstolsklienter), lovovertrædere, der er blevet dømt, men som ikke er fængslet i øjeblikket (dvs. prøveløsladte) og lovovertrædere, der i øjeblikket er fængslet .
|
Måneder 9-30
|
|
Sikring af CAS-brug med stofmisbrugere
Tidsramme: Måneder 9-30
|
At færdiggøre udviklingen af CAS ved at sikre, at instrumentet er egnet til brug med stofmisbrugere.
Elementer på instrumentet vil blive evalueret for at sikre, at de er korrekt formuleret, og at deres tilsigtede betydning formidles nøjagtigt til deltagerne.
|
Måneder 9-30
|
|
Evaluer psykometriske egenskaber ved CAS
Tidsramme: Måneder 9-30
|
At evaluere de psykometriske egenskaber af CAS for at sikre, at det er et pålideligt og gyldigt mål for opfattet tvang til at deltage i forskning.
Den psykometriske evaluering vil omfatte en undersøgelse af test-gentest reliabilitet, intern konsistens og faktorstruktur og konvergent og diskriminerende validitet.
|
Måneder 9-30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen Dugosh, Ph.D., Treatment Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- #0902
- R01DA025687 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tvang til at deltage i forskning
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med CAS
-
University of PittsburghAfsluttetHalspulsåren stenoseForenede Stater
-
Soterix MedicalAfsluttet
-
Sichuan Provincial People's HospitalRekruttering
-
The First Affiliated Hospital of University of...Aktiv, ikke rekrutterendeIskæmisk slagtilfælde | Carotis stenose | Carotisarteriesygdomme | Cerebral revaskulariseringKina
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutteringIskæmisk slagtilfælde | Halspulsårestenose uden infarkt (lidelse)Kina
-
University of OxfordBritish Heart Foundation; NHS Health Technology Assessment Programme; BUPA...Aktiv, ikke rekrutterendeCarotis stenoseDet Forenede Kongerige, Holland, Belgien, Tyskland, Grækenland, Sverige, Kina, Spanien, Norge, Kroatien, Brasilien, Italien, Østrig, Ungarn, Canada, Israel, Polen, Tjekkiet, Schweiz, Irland, Forenede Stater, Bulgarien, Egypten, Estland, ... og mere
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrutteringHalspulsåreplak | Halspulsåren stenting | Carotis endarterektomiKina
-
Environmental Protection Agency (EPA)AfsluttetEffekter af sekventiel eksponering for nitrogendioxid og ozon hos raske voksne frivillige. (ENDZONE)RespirationsdepressionForenede Stater