- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01482637
Élaboration d'une échelle d'évaluation de la coercition (CAS)
Améliorer l'éthique dans la recherche : développement de l'échelle d'évaluation de la coercition
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Premièrement, les enquêteurs souhaitent élargir le champ d'application du CAS afin qu'il puisse mesurer de manière fiable et valide la coercition perçue. Le domaine du contenu sera élargi pour inclure les pressions subies par un éventail de personnes impliquées dans le système de justice pénale. Deuxièmement, les enquêteurs finaliseront le CAS en s'assurant que l'instrument est approprié pour être utilisé avec des délinquants toxicomanes. Un objectif final de l'étude examine les propriétés psychométriques de l'instrument. Cette évaluation comprendra un examen de la fiabilité test-retest, de la cohérence interne et de la structure factorielle, ainsi que de la validité convergente et discriminante.
Cette étude sera réalisée en trois phases distinctes pour répondre aux objectifs détaillés ci-dessus. Le but de la phase 1 est d'ajouter au contenu déjà existant de la CAS. Au cours de cette phase, des groupes de discussion seront organisés avec des clients (c.-à-d. des délinquants toxicomanes) et des professionnels (c.-à-d. du personnel de traitement et de justice pénale et des intervenants) dans plusieurs différents systèmes de justice pénale. L'objectif de ces groupes sera d'identifier d'autres sources de coercition que les délinquants toxicomanes peuvent subir en raison de leur participation à la recherche. L'objectif de la phase 2 est de finaliser et de s'assurer de la pertinence de l'instrument. Au cours de cette phase, les enquêteurs effectueront une analyse de protocole avec 30 clients du tribunal de la toxicomanie. L'intervieweur lira chaque élément à haute voix aux participants, et les participants donneront leur réponse. Après avoir terminé chaque élément, ils seront interrogés sur la façon dont ils sont arrivés à leur décision. Le but de la phase 3 est d'évaluer les propriétés psychométriques du CAS. Un total de 200 délinquants toxicomanes participant à une étude en cours financée par le NIDA (c. Suite au consentement, le personnel de recherche administrera les évaluations de l'étude à tous les participants consentants. De plus, un échantillon aléatoire de 50 clients sera sélectionné pour effectuer une nouvelle entrevue, prévue trois à cinq jours après l'entrevue initiale pour évaluer dans quelle mesure les réponses varient entre les deux administrations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19106
- Treatment Research Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pratiquement tout défendeur admis au tribunal des délits de drogue de la Cour des plaidoyers communs du comté de New Castle, au 17e tribunal de district judiciaire des stupéfiants des comtés d'Union et de Snyder, ou à tout participant à la recherche dans l'étude NITE à l'hôpital Miriam sera éligible pour participer.
- Les critères légaux d'entrée au tribunal de la toxicomanie exigent que le défendeur (1) soit âgé de 18 ans ou plus ; (2) être un résident ou commettre son infraction dans le comté de New Castle, dans le Delaware ou dans les comtés d'Union et de Snyder, respectivement ; (3) être accusé d'un délit lié à la drogue, y compris la possession ou la consommation de cannabis, la possession d'accessoires destinés à la consommation de drogues, la possession de seringues hypodermiques ou la conduite sous l'influence (DUI) ; et (4) ne pas avoir d'antécédents d'infraction violente impliquant des blessures graves à une victime ou l'utilisation d'une arme mortelle. Les personnes souffrant de troubles médicaux ou psychiatriques seront éligibles pour participer à l'étude tant qu'elles sont capables de donner un consentement compétent et éclairé à la participation à la recherche.
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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CAS
Il n'y a pas de groupes séparés.
Tous les sujets sont invités à compléter la mesure CAS.
|
Tous les clients seront invités à remplir l'instrument CAS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Élargir la portée de la mesure CAS
Délai: Mois 9-30
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Élargir la portée de la CAS afin qu'elle puisse mesurer de manière fiable et valide la coercition perçue pour participer à des études de recherche dans un large éventail de populations de délinquants toxicomanes.
Le domaine de contenu sera élargi pour inclure les pressions subies par les personnes qui ont été arrêtées mais non jugées (c'est-à-dire les clients des tribunaux de toxicomanie), les délinquants qui ont été jugés mais qui ne sont pas actuellement incarcérés (c'est-à-dire les libérés conditionnels/probatoires) et les délinquants qui sont actuellement incarcérés .
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Mois 9-30
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Assurer l'utilisation de la SAE avec les délinquants toxicomanes
Délai: Mois 9-30
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Finaliser l'élaboration de la SAE en s'assurant que l'instrument convient aux délinquants toxicomanes.
Les éléments de l'instrument seront évalués pour s'assurer qu'ils sont correctement formulés et que leur signification est correctement transmise aux participants.
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Mois 9-30
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Évaluer les propriétés psychométriques du CAS
Délai: Mois 9-30
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Évaluer les propriétés psychométriques du CAS pour s'assurer qu'il s'agit d'une mesure fiable et valide de la coercition perçue à participer à la recherche.
L'évaluation psychométrique comprendra un examen de la fiabilité test-retest, de la cohérence interne et de la structure factorielle, ainsi que de la validité convergente et discriminante.
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Mois 9-30
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Dugosh, Ph.D., Treatment Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- #0902
- R01DA025687 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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