- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01482637
Разработка шкалы оценки принуждения (CAS)
Повышение этики в исследованиях: разработка шкалы оценки принуждения
Обзор исследования
Подробное описание
Во-первых, исследователи хотят расширить область применения CAS, чтобы она могла надежно и достоверно измерять предполагаемое принуждение. Контентная область будет расширена за счет включения давления, с которым сталкивается ряд лиц, участвующих в системе уголовного правосудия. Во-вторых, следователи доработают CAS, убедившись, что инструмент подходит для использования с правонарушителями, злоупотребляющими психоактивными веществами. Конечной целью исследования является изучение психометрических свойств инструмента. Эта оценка будет включать проверку надежности результатов повторных испытаний, внутренней согласованности и структуры факторов, а также конвергентной и дискриминантной валидности.
Это исследование будет проводиться в три отдельных этапа для достижения целей, подробно изложенных выше. Целью этапа 1 является добавление к уже существующему контенту CAS. На этом этапе будут проводиться фокус-группы с клиентами (т. е. правонарушителями, злоупотребляющими психоактивными веществами) и специалистами (т. е. с персоналом, занимающимся лечением и уголовным правосудием, и с заинтересованными сторонами) в нескольких различных системах уголовного правосудия. Целью этих групп будет выявление дополнительных источников принуждения, с которыми могут столкнуться правонарушители, злоупотребляющие психоактивными веществами, в связи с участием в исследованиях. Целью Этапа 2 является окончательная доработка и обеспечение пригодности инструмента. На этом этапе следователи проведут анализ протокола 30 клиентов суда по делам о наркотиках. Интервьюер зачитывает каждый пункт участникам вслух, а участники дают свой ответ. После выполнения каждого пункта у них будет проведено интервью о том, как они пришли к своему решению. Целью фазы 3 является оценка психометрических свойств CAS. В общей сложности 200 правонарушителей, злоупотребляющих психоактивными веществами, участвующих в текущем исследовании, финансируемом NIDA (т. е. «основном исследовании»), получат письменную процедуру письменного информированного согласия TRI в рамках их участия в принимающем исследовании. После получения согласия исследовательский персонал будет проводить оценку исследования для всех участников, получивших согласие. Кроме того, будет выбрана случайная выборка из 50 клиентов для прохождения повторного собеседования, запланированного через три-пять дней после первоначального собеседования, чтобы оценить степень различия ответов между двумя администрациями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19106
- Treatment Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Практически любой ответчик, допущенный к рассмотрению дел о мисдиминорах в суде по общим делам округа Нью-Касл, 17-м судебном окружном суде по делам о наркотиках в округах Юнион и Снайдер, или любой участник исследования NITE в больнице Мириам, будет иметь право на участие.
- Юридические критерии для вступления в суд по делам о наркотиках требуют, чтобы ответчик (1) был в возрасте 18 лет или старше; (2) быть резидентом или совершить преступление либо в округе Нью-Касл, штат Делавэр, либо в округах Юнион и Снайдер, соответственно; (3) быть обвиненным в правонарушении, связанном с наркотиками, включая хранение или употребление каннабиса, хранение принадлежностей для наркотиков, хранение шприцев для подкожных инъекций или вождение в нетрезвом виде (DUI); и (4) не иметь истории насильственных преступлений, связанных с серьезными травмами жертвы или использованием смертоносного оружия. Лица с медицинскими или психическими заболеваниями будут иметь право участвовать в исследовании, если они способны дать компетентное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
КАС
Отдельных групп нет.
Всех испытуемых просят пройти тест CAS.
|
Всем клиентам будет предложено заполнить инструмент CAS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширьте сферу действия меры CAS
Временное ограничение: Месяцы 9-30
|
Расширить сферу охвата CAS, чтобы он мог надежно и достоверно измерять воспринимаемое принуждение к участию в исследованиях среди широкого круга лиц, злоупотребляющих психоактивными веществами.
Контентная область будет расширена за счет включения давления, которому подвергаются лица, которые были арестованы, но не осуждены (например, клиенты судов по делам о наркотиках), правонарушители, которые были осуждены, но в настоящее время не находятся в заключении (например, условно-досрочно освобожденные/испытательные) и правонарушители, которые в настоящее время находятся в заключении. .
|
Месяцы 9-30
|
|
Обеспечение использования CAS с правонарушителями, злоупотребляющими психоактивными веществами
Временное ограничение: Месяцы 9-30
|
Завершить разработку CAS, убедившись, что инструмент подходит для использования с правонарушителями, злоупотребляющими психоактивными веществами.
Элементы на инструменте будут оцениваться, чтобы убедиться, что они правильно сформулированы и их предполагаемое значение точно передано участникам.
|
Месяцы 9-30
|
|
Оцените психометрические свойства CAS
Временное ограничение: Месяцы 9-30
|
Оценить психометрические свойства CAS, чтобы убедиться, что он является надежным и достоверным показателем предполагаемого принуждения к участию в исследовании.
Психометрическая оценка будет включать проверку надежности повторного тестирования, внутренней согласованности и структуры факторов, а также конвергентной и дискриминантной валидности.
|
Месяцы 9-30
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen Dugosh, Ph.D., Treatment Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- #0902
- R01DA025687 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .