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Desenvolvimento da Escala de Avaliação de Coerção (CAS)

27 de março de 2023 atualizado por: Treatment Research Institute

Melhorando a Ética em Pesquisa: Desenvolvimento da Escala de Avaliação de Coerção

Neste estudo, os investigadores procuram desenvolver ainda mais o CAS como um instrumento abrangente, confiável e válido para medir a coerção para participar de pesquisas entre populações adultas de infratores que abusam de substâncias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Primeiro, os investigadores desejam ampliar o escopo do CAS para que ele possa medir de forma confiável e válida a coerção percebida. O domínio do conteúdo será expandido para incluir as pressões experimentadas por uma série de indivíduos envolvidos no sistema de justiça criminal. Em segundo lugar, os investigadores finalizarão o CAS garantindo que o instrumento seja apropriado para uso com infratores que abusam de substâncias. Um objetivo final do estudo examina as propriedades psicométricas do instrumento. Esta avaliação incluirá um exame de confiabilidade teste-reteste, consistência interna e estrutura fatorial e validade convergente e discriminante.

Este estudo será realizado em três fases distintas para satisfazer os objetivos acima detalhados. O objetivo da Fase 1 é adicionar ao conteúdo já existente do CAS. Nesta fase, serão conduzidos grupos focais com clientes (ou seja, infratores que abusam de substâncias) e profissionais (ou seja, equipe de tratamento e justiça criminal e partes interessadas) em várias justiças criminais diferentes. O objetivo desses grupos será identificar fontes adicionais de coerção que os infratores que abusam de substâncias possam experimentar em relação à participação em pesquisas. O objetivo da Fase 2 é finalizar e garantir a adequação do instrumento. Nesta fase, os investigadores conduzirão uma análise de protocolo com 30 clientes de tribunais para dependentes químicos. O entrevistador lerá cada item em voz alta para os participantes, e os participantes darão sua resposta. Após o preenchimento de cada item, eles serão entrevistados sobre como chegaram à sua decisão. O objetivo da Fase 3 é avaliar as propriedades psicométricas do CAS. Um total de 200 infratores por abuso de substâncias que participam de um estudo em andamento financiado pelo NIDA (ou seja, o "estudo anfitrião") receberá o procedimento de consentimento informado escrito manualizado do TRI como parte de sua participação no estudo anfitrião. Após o consentimento, a equipe de pesquisa administrará as avaliações do estudo a todos os participantes consentidos. Além disso, uma amostra aleatória de 50 clientes será selecionada para completar uma entrevista de reteste, programada de três a cinco dias após a entrevista inicial para avaliar até que ponto as respostas variam entre as duas administrações.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

228

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
        • Treatment Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Para a Fase 3, um total de 228 clientes foram retirados do estudo de acolhimento, recrutados de um tribunal de drogas de contravenção no Condado de New Castle, Delaware e da Prisão Miriam em Rhode Island. A amostra é representativa das características demográficas combinadas de nossos estudos de acolhimento com os participantes do estudo sendo 75% do sexo masculino, 75% caucasianos e 22% afro-americanos nos locais de Wilmington e Rhode Island. Nossa amostra de adolescentes é representativa do estudo anfitrião com 78% de afro-americanos, 8% de caucasianos e 13% de "outros".

Descrição

Critério de inclusão:

  • Praticamente qualquer réu admitido no tribunal de delitos de drogas do Tribunal de Apelações Comuns do Condado de New Castle, no 17º Tribunal de Drogas do Distrito Judicial nos condados de Union e Snyder, ou qualquer participante de pesquisa no Estudo NITE no Hospital Miriam será elegível para participar.
  • Os critérios legais para entrar no tribunal para dependentes químicos exigem que o réu (1) tenha 18 anos de idade ou mais; (2) residir ou cometer seu crime no condado de New Castle, Delaware ou nos condados de Union e Snyder, respectivamente; (3) ser acusado de um delito de drogas de contravenção, incluindo posse ou consumo de cannabis, posse de apetrechos para drogas, posse de seringas hipodérmicas ou dirigir alcoolizado (DUI); e (4) não ter histórico de crime violento envolvendo ferimentos graves à vítima ou uso de arma letal. Indivíduos com condições médicas ou psiquiátricas serão elegíveis para participar do estudo, desde que sejam capazes de dar consentimento informado e competente para a participação na pesquisa.

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CAS
Não há grupos separados. Todos os indivíduos estão sendo solicitados a preencher a medida CAS.
Todos os clientes serão solicitados a preencher o instrumento CAS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expandir o escopo da medida CAS
Prazo: Meses 9-30
Expandir o escopo do CAS para que ele possa medir de forma confiável e válida a coerção percebida para entrar em estudos de pesquisa em uma ampla gama de populações de criminosos que abusam de substâncias. O domínio de conteúdo será expandido para incluir pressões experimentadas por indivíduos que foram presos, mas não julgados (ou seja, clientes do tribunal para dependentes químicos), infratores que foram julgados, mas não estão atualmente encarcerados (ou seja, em liberdade condicional/probationers) e infratores que estão atualmente encarcerados .
Meses 9-30
Garantindo o uso de CAS com infratores que abusam de substâncias
Prazo: Meses 9-30
Finalizar o desenvolvimento do CAS, garantindo que o instrumento seja apropriado para uso com infratores que abusam de substâncias. Os itens do instrumento serão avaliados para garantir que estejam redigidos corretamente e que o significado pretendido seja transmitido com precisão aos participantes.
Meses 9-30
Avalie as propriedades psicométricas do CAS
Prazo: Meses 9-30
Avaliar as propriedades psicométricas do CAS para garantir que seja uma medida confiável e válida de coerção percebida para participar de pesquisas. A avaliação psicométrica incluirá um exame de confiabilidade teste-reteste, consistência interna e estrutura fatorial e validade convergente e discriminante.
Meses 9-30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen Dugosh, Ph.D., Treatment Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • #0902
  • R01DA025687 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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