- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01482637
Desenvolvimento da Escala de Avaliação de Coerção (CAS)
Melhorando a Ética em Pesquisa: Desenvolvimento da Escala de Avaliação de Coerção
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Primeiro, os investigadores desejam ampliar o escopo do CAS para que ele possa medir de forma confiável e válida a coerção percebida. O domínio do conteúdo será expandido para incluir as pressões experimentadas por uma série de indivíduos envolvidos no sistema de justiça criminal. Em segundo lugar, os investigadores finalizarão o CAS garantindo que o instrumento seja apropriado para uso com infratores que abusam de substâncias. Um objetivo final do estudo examina as propriedades psicométricas do instrumento. Esta avaliação incluirá um exame de confiabilidade teste-reteste, consistência interna e estrutura fatorial e validade convergente e discriminante.
Este estudo será realizado em três fases distintas para satisfazer os objetivos acima detalhados. O objetivo da Fase 1 é adicionar ao conteúdo já existente do CAS. Nesta fase, serão conduzidos grupos focais com clientes (ou seja, infratores que abusam de substâncias) e profissionais (ou seja, equipe de tratamento e justiça criminal e partes interessadas) em várias justiças criminais diferentes. O objetivo desses grupos será identificar fontes adicionais de coerção que os infratores que abusam de substâncias possam experimentar em relação à participação em pesquisas. O objetivo da Fase 2 é finalizar e garantir a adequação do instrumento. Nesta fase, os investigadores conduzirão uma análise de protocolo com 30 clientes de tribunais para dependentes químicos. O entrevistador lerá cada item em voz alta para os participantes, e os participantes darão sua resposta. Após o preenchimento de cada item, eles serão entrevistados sobre como chegaram à sua decisão. O objetivo da Fase 3 é avaliar as propriedades psicométricas do CAS. Um total de 200 infratores por abuso de substâncias que participam de um estudo em andamento financiado pelo NIDA (ou seja, o "estudo anfitrião") receberá o procedimento de consentimento informado escrito manualizado do TRI como parte de sua participação no estudo anfitrião. Após o consentimento, a equipe de pesquisa administrará as avaliações do estudo a todos os participantes consentidos. Além disso, uma amostra aleatória de 50 clientes será selecionada para completar uma entrevista de reteste, programada de três a cinco dias após a entrevista inicial para avaliar até que ponto as respostas variam entre as duas administrações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
- Treatment Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Praticamente qualquer réu admitido no tribunal de delitos de drogas do Tribunal de Apelações Comuns do Condado de New Castle, no 17º Tribunal de Drogas do Distrito Judicial nos condados de Union e Snyder, ou qualquer participante de pesquisa no Estudo NITE no Hospital Miriam será elegível para participar.
- Os critérios legais para entrar no tribunal para dependentes químicos exigem que o réu (1) tenha 18 anos de idade ou mais; (2) residir ou cometer seu crime no condado de New Castle, Delaware ou nos condados de Union e Snyder, respectivamente; (3) ser acusado de um delito de drogas de contravenção, incluindo posse ou consumo de cannabis, posse de apetrechos para drogas, posse de seringas hipodérmicas ou dirigir alcoolizado (DUI); e (4) não ter histórico de crime violento envolvendo ferimentos graves à vítima ou uso de arma letal. Indivíduos com condições médicas ou psiquiátricas serão elegíveis para participar do estudo, desde que sejam capazes de dar consentimento informado e competente para a participação na pesquisa.
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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CAS
Não há grupos separados.
Todos os indivíduos estão sendo solicitados a preencher a medida CAS.
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Todos os clientes serão solicitados a preencher o instrumento CAS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expandir o escopo da medida CAS
Prazo: Meses 9-30
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Expandir o escopo do CAS para que ele possa medir de forma confiável e válida a coerção percebida para entrar em estudos de pesquisa em uma ampla gama de populações de criminosos que abusam de substâncias.
O domínio de conteúdo será expandido para incluir pressões experimentadas por indivíduos que foram presos, mas não julgados (ou seja, clientes do tribunal para dependentes químicos), infratores que foram julgados, mas não estão atualmente encarcerados (ou seja, em liberdade condicional/probationers) e infratores que estão atualmente encarcerados .
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Meses 9-30
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Garantindo o uso de CAS com infratores que abusam de substâncias
Prazo: Meses 9-30
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Finalizar o desenvolvimento do CAS, garantindo que o instrumento seja apropriado para uso com infratores que abusam de substâncias.
Os itens do instrumento serão avaliados para garantir que estejam redigidos corretamente e que o significado pretendido seja transmitido com precisão aos participantes.
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Meses 9-30
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Avalie as propriedades psicométricas do CAS
Prazo: Meses 9-30
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Avaliar as propriedades psicométricas do CAS para garantir que seja uma medida confiável e válida de coerção percebida para participar de pesquisas.
A avaliação psicométrica incluirá um exame de confiabilidade teste-reteste, consistência interna e estrutura fatorial e validade convergente e discriminante.
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Meses 9-30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Dugosh, Ph.D., Treatment Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- #0902
- R01DA025687 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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