- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01482637
Desarrollo de la escala de evaluación de la coerción (CAS)
Mejorando la ética en la investigación: desarrollo de la escala de evaluación de la coerción
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Primero, los investigadores desean ampliar el alcance de la CAS para que pueda medir de manera confiable y válida la coerción percibida. El dominio de contenido se ampliará para incluir las presiones experimentadas por una variedad de personas involucradas en el sistema de justicia penal. En segundo lugar, los investigadores finalizarán el CAS asegurándose de que el instrumento sea apropiado para su uso con delincuentes que abusan de sustancias. Un objetivo final del estudio examina las propiedades psicométricas del instrumento. Esta evaluación incluirá un examen de la confiabilidad test-retest, la consistencia interna y la estructura factorial, y la validez convergente y discriminante.
Este estudio se llevará a cabo en tres fases bien diferenciadas para satisfacer los objetivos detallados anteriormente. El propósito de la Fase 1 es agregar al contenido ya existente del CAS. En esta fase, se llevarán a cabo grupos de enfoque con clientes (es decir, delincuentes que abusan de sustancias) y profesionales (es decir, personal de tratamiento y justicia penal y partes interesadas) en varias formas diferentes de justicia penal. El objetivo de estos grupos será identificar fuentes adicionales de coerción que los delincuentes que abusan de sustancias pueden experimentar en relación con la participación en la investigación. El propósito de la Fase 2 es finalizar y garantizar la idoneidad del instrumento. En esta fase, los investigadores realizarán un análisis de protocolo con 30 clientes de tribunales de drogas. El entrevistador leerá cada artículo en voz alta a los participantes, y los participantes darán su respuesta. Después de completar cada elemento, se les entrevistará sobre cómo llegaron a su decisión. El propósito de la Fase 3 es evaluar las propiedades psicométricas del CAS. Un total de 200 delincuentes que abusan de sustancias que participan en un estudio en curso financiado por NIDA (es decir, el "estudio anfitrión") recibirán el procedimiento de consentimiento informado por escrito manualizado del TRI como parte de su participación en el estudio anfitrión. Tras el consentimiento, el personal de investigación administrará las evaluaciones del estudio a todos los participantes que hayan dado su consentimiento. Además, se seleccionará una muestra aleatoria de 50 clientes para completar una nueva entrevista de prueba, programada de tres a cinco días después de la entrevista inicial para evaluar la medida en que las respuestas varían entre las dos administraciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
- Treatment Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prácticamente cualquier acusado admitido en el tribunal de drogas por delitos menores del Tribunal de Causas Comunes del Condado de New Castle, el Tribunal de Drogas del Distrito Judicial 17 en los condados de Union y Snyder, o cualquier participante de investigación en el Estudio NITE en el Hospital Miriam será elegible para participar.
- Los criterios legales para ingresar a un tribunal de drogas requieren que el acusado (1) tenga 18 años de edad o más; (2) ser residente o cometer su delito en el condado de New Castle, Delaware o en los condados de Union y Snyder, respectivamente; (3) ser acusado de un delito menor de drogas que incluye posesión o consumo de cannabis, posesión de parafernalia de drogas, posesión de jeringas hipodérmicas o conducir bajo la influencia (DUI); y (4) no tener antecedentes de un delito violento que involucre lesiones graves a una víctima o el uso de un arma mortal. Las personas con afecciones médicas o psiquiátricas serán elegibles para participar en el estudio siempre que sean capaces de dar un consentimiento informado y competente para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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CAS
No hay grupos separados.
Se les pide a todos los sujetos que completen la medida CAS.
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A todos los clientes se les pedirá que completen el instrumento CAS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ampliar el alcance de la medida CAS
Periodo de tiempo: Meses 9-30
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Ampliar el alcance de la CAS para que pueda medir de manera confiable y válida la coerción percibida para ingresar a estudios de investigación en una amplia gama de poblaciones de delincuentes que abusan de sustancias.
El dominio de contenido se ampliará para incluir las presiones experimentadas por personas que han sido arrestadas pero no sentenciadas (es decir, clientes de tribunales de drogas), delincuentes que han sido sentenciados pero no están actualmente encarcelados (es decir, personas en libertad condicional/en libertad condicional) y delincuentes que están actualmente encarcelados .
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Meses 9-30
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Garantizar el uso de CAS con delincuentes que abusan de sustancias
Periodo de tiempo: Meses 9-30
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Finalizar el desarrollo del CAS asegurándose de que el instrumento sea apropiado para su uso con delincuentes que abusan de sustancias.
Los elementos del instrumento se evaluarán para garantizar que estén redactados correctamente y que su significado previsto se transmita con precisión a los participantes.
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Meses 9-30
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Evaluar las propiedades psicométricas de CAS
Periodo de tiempo: Meses 9-30
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Evaluar las propiedades psicométricas de la CAS para asegurar que sea una medida fiable y válida de la coerción percibida para participar en la investigación.
La evaluación psicométrica incluirá un examen de confiabilidad test-retest, consistencia interna y estructura factorial, y validez convergente y discriminante.
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Meses 9-30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Dugosh, Ph.D., Treatment Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- #0902
- R01DA025687 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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