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Desarrollo de la escala de evaluación de la coerción (CAS)

27 de marzo de 2023 actualizado por: Treatment Research Institute

Mejorando la ética en la investigación: desarrollo de la escala de evaluación de la coerción

En este estudio, los investigadores buscan desarrollar aún más el CAS como un instrumento completo, confiable y válido para medir la coerción para participar en la investigación entre las poblaciones de infractores adultos que abusan de sustancias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Primero, los investigadores desean ampliar el alcance de la CAS para que pueda medir de manera confiable y válida la coerción percibida. El dominio de contenido se ampliará para incluir las presiones experimentadas por una variedad de personas involucradas en el sistema de justicia penal. En segundo lugar, los investigadores finalizarán el CAS asegurándose de que el instrumento sea apropiado para su uso con delincuentes que abusan de sustancias. Un objetivo final del estudio examina las propiedades psicométricas del instrumento. Esta evaluación incluirá un examen de la confiabilidad test-retest, la consistencia interna y la estructura factorial, y la validez convergente y discriminante.

Este estudio se llevará a cabo en tres fases bien diferenciadas para satisfacer los objetivos detallados anteriormente. El propósito de la Fase 1 es agregar al contenido ya existente del CAS. En esta fase, se llevarán a cabo grupos de enfoque con clientes (es decir, delincuentes que abusan de sustancias) y profesionales (es decir, personal de tratamiento y justicia penal y partes interesadas) en varias formas diferentes de justicia penal. El objetivo de estos grupos será identificar fuentes adicionales de coerción que los delincuentes que abusan de sustancias pueden experimentar en relación con la participación en la investigación. El propósito de la Fase 2 es finalizar y garantizar la idoneidad del instrumento. En esta fase, los investigadores realizarán un análisis de protocolo con 30 clientes de tribunales de drogas. El entrevistador leerá cada artículo en voz alta a los participantes, y los participantes darán su respuesta. Después de completar cada elemento, se les entrevistará sobre cómo llegaron a su decisión. El propósito de la Fase 3 es evaluar las propiedades psicométricas del CAS. Un total de 200 delincuentes que abusan de sustancias que participan en un estudio en curso financiado por NIDA (es decir, el "estudio anfitrión") recibirán el procedimiento de consentimiento informado por escrito manualizado del TRI como parte de su participación en el estudio anfitrión. Tras el consentimiento, el personal de investigación administrará las evaluaciones del estudio a todos los participantes que hayan dado su consentimiento. Además, se seleccionará una muestra aleatoria de 50 clientes para completar una nueva entrevista de prueba, programada de tres a cinco días después de la entrevista inicial para evaluar la medida en que las respuestas varían entre las dos administraciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

228

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
        • Treatment Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Para la Fase 3, se extrajo un total de 228 clientes del estudio anfitrión reclutados de un tribunal de drogas de delitos menores en el condado de New Castle, Delaware, y de la prisión de Miriam en Rhode Island. La muestra es representativa de las características demográficas combinadas de nuestros estudios anfitriones, ya que los participantes del estudio son 75 % hombres, 75 % caucásicos y 22 % afroamericanos en los sitios de Wilmington y Rhode Island. Nuestra muestra de adolescentes es representativa del estudio anfitrión con 78 % afroamericano, 8 % caucásico y 13 % "otros".

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Prácticamente cualquier acusado admitido en el tribunal de drogas por delitos menores del Tribunal de Causas Comunes del Condado de New Castle, el Tribunal de Drogas del Distrito Judicial 17 en los condados de Union y Snyder, o cualquier participante de investigación en el Estudio NITE en el Hospital Miriam será elegible para participar.
  • Los criterios legales para ingresar a un tribunal de drogas requieren que el acusado (1) tenga 18 años de edad o más; (2) ser residente o cometer su delito en el condado de New Castle, Delaware o en los condados de Union y Snyder, respectivamente; (3) ser acusado de un delito menor de drogas que incluye posesión o consumo de cannabis, posesión de parafernalia de drogas, posesión de jeringas hipodérmicas o conducir bajo la influencia (DUI); y (4) no tener antecedentes de un delito violento que involucre lesiones graves a una víctima o el uso de un arma mortal. Las personas con afecciones médicas o psiquiátricas serán elegibles para participar en el estudio siempre que sean capaces de dar un consentimiento informado y competente para participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
CAS
No hay grupos separados. Se les pide a todos los sujetos que completen la medida CAS.
A todos los clientes se les pedirá que completen el instrumento CAS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ampliar el alcance de la medida CAS
Periodo de tiempo: Meses 9-30
Ampliar el alcance de la CAS para que pueda medir de manera confiable y válida la coerción percibida para ingresar a estudios de investigación en una amplia gama de poblaciones de delincuentes que abusan de sustancias. El dominio de contenido se ampliará para incluir las presiones experimentadas por personas que han sido arrestadas pero no sentenciadas (es decir, clientes de tribunales de drogas), delincuentes que han sido sentenciados pero no están actualmente encarcelados (es decir, personas en libertad condicional/en libertad condicional) y delincuentes que están actualmente encarcelados .
Meses 9-30
Garantizar el uso de CAS con delincuentes que abusan de sustancias
Periodo de tiempo: Meses 9-30
Finalizar el desarrollo del CAS asegurándose de que el instrumento sea apropiado para su uso con delincuentes que abusan de sustancias. Los elementos del instrumento se evaluarán para garantizar que estén redactados correctamente y que su significado previsto se transmita con precisión a los participantes.
Meses 9-30
Evaluar las propiedades psicométricas de CAS
Periodo de tiempo: Meses 9-30
Evaluar las propiedades psicométricas de la CAS para asegurar que sea una medida fiable y válida de la coerción percibida para participar en la investigación. La evaluación psicométrica incluirá un examen de confiabilidad test-retest, consistencia interna y estructura factorial, y validez convergente y discriminante.
Meses 9-30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen Dugosh, Ph.D., Treatment Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • #0902
  • R01DA025687 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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