- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01482637
Sviluppo della scala di valutazione della coercizione (CAS)
Migliorare l'etica nella ricerca: sviluppo della scala di valutazione della coercizione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In primo luogo, gli investigatori desiderano ampliare la portata del CAS in modo che possa misurare in modo affidabile e valido la coercizione percepita. Il dominio dei contenuti sarà ampliato per includere le pressioni sperimentate da una serie di individui coinvolti nel sistema di giustizia penale. In secondo luogo, gli investigatori finalizzeranno il CAS assicurandosi che lo strumento sia appropriato per l'uso con i trasgressori che abusano di sostanze. Un obiettivo finale dello studio esamina le proprietà psicometriche dello strumento. Questa valutazione includerà un esame dell'affidabilità test-retest, della consistenza interna e della struttura fattoriale, e della validità convergente e discriminante.
Questo studio sarà condotto in tre fasi distinte per soddisfare gli obiettivi sopra descritti. Lo scopo della Fase 1 è quello di aggiungere al contenuto già esistente del CAS. In questa fase, saranno condotti focus group con clienti (ad esempio, autori di reati che abusano di sostanze) e professionisti (ad esempio, personale di trattamento e giustizia penale e parti interessate) in diversi tipi di giustizia penale. L'obiettivo di questi gruppi sarà identificare ulteriori fonti di coercizione che i criminali che abusano di sostanze potrebbero sperimentare in relazione alla partecipazione alla ricerca. Lo scopo della Fase 2 è finalizzare e garantire l'adeguatezza dello strumento. In questa fase, gli investigatori condurranno un'analisi del protocollo con 30 clienti del tribunale della droga. L'intervistatore leggerà ogni elemento ad alta voce ai partecipanti e i partecipanti forniranno la loro risposta. Dopo aver completato ogni elemento, saranno intervistati su come sono arrivati alla loro decisione. Lo scopo della Fase 3 è valutare le proprietà psicometriche del CAS. Un totale di 200 autori di reati che abusano di sostanze che partecipano a uno studio in corso finanziato dal NIDA (ovvero lo "studio ospitante") riceveranno la procedura di consenso informato scritto manualizzata del TRI come parte della loro partecipazione allo studio ospitante. Dopo il consenso, il personale di ricerca somministrerà le valutazioni dello studio a tutti i partecipanti consenzienti. Inoltre, verrà selezionato un campione casuale di 50 clienti per completare un colloquio di riesame, programmato da tre a cinque giorni dopo il colloquio iniziale per valutare la misura in cui le risposte variano tra le due amministrazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19106
- Treatment Research Institute
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Potranno partecipare praticamente tutti gli imputati ammessi al tribunale per reati minori della New Castle County Court of Common Pleas, al 17th Judicial District Drug Court nelle contee di Union e Snyder o qualsiasi partecipante alla ricerca nello studio NITE presso il Miriam Hospital.
- I criteri legali per l'accesso al tribunale della droga richiedono che l'imputato (1) abbia almeno 18 anni; (2) essere residente o commettere il reato rispettivamente nelle contee di New Castle, Delaware o Union e Snyder; (3) essere accusato di un reato di droga tra cui possesso o consumo di cannabis, possesso di accessori per droghe, possesso di siringhe ipodermiche o guida sotto l'influenza (DUI); e (4) non avere una storia di reato violento che comporti lesioni gravi a una vittima o l'uso di un'arma mortale. Gli individui con condizioni mediche o psichiatriche potranno partecipare allo studio a condizione che siano in grado di fornire un consenso competente e informato alla partecipazione alla ricerca.
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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CAS
Non ci sono gruppi separati.
A tutti i soggetti viene chiesto di completare la misura CAS.
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A tutti i clienti verrà chiesto di completare lo strumento CAS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espandere l'ambito della misura CAS
Lasso di tempo: Mesi 9-30
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Ampliare l'ambito del CAS in modo che possa misurare in modo affidabile e valido la coercizione percepita per entrare in studi di ricerca in una vasta gamma di popolazioni di autori di reati che abusano di sostanze.
Il dominio dei contenuti verrà ampliato per includere le pressioni subite da individui che sono stati arrestati ma non giudicati (ad es. clienti del tribunale per droga), autori di reati che sono stati giudicati ma non sono attualmente incarcerati (ad es. .
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Mesi 9-30
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Garantire l'uso CAS con i trasgressori che abusano di sostanze
Lasso di tempo: Mesi 9-30
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Finalizzare lo sviluppo del CAS assicurando che lo strumento sia appropriato per l'uso con i trasgressori che abusano di sostanze.
Gli elementi sullo strumento saranno valutati per garantire che siano formulati correttamente e che il loro significato previsto sia trasmesso accuratamente ai partecipanti.
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Mesi 9-30
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Valutare le proprietà psicometriche di CAS
Lasso di tempo: Mesi 9-30
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Valutare le proprietà psicometriche del CAS per garantire che sia una misura affidabile e valida della coercizione percepita a partecipare alla ricerca.
La valutazione psicometrica includerà un esame dell'affidabilità test-retest, della consistenza interna e della struttura fattoriale, e della validità convergente e discriminante.
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Mesi 9-30
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Karen Dugosh, Ph.D., Treatment Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- #0902
- R01DA025687 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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