Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av tvangsvurderingsskala (CAS)

27. mars 2023 oppdatert av: Treatment Research Institute

Forbedring av etikk i forskning: Utvikling av tvangsvurderingsskalaen

I denne studien søker etterforskerne å videreutvikle CAS som et omfattende, pålitelig og gyldig instrument for å måle tvang til å delta i forskning blant voksne overgripende populasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For det første ønsker etterforskerne å utvide omfanget av CAS slik at det pålitelig og gyldig kan måle opplevd tvang. Innholdsdomenet vil bli utvidet til inkludert press som oppleves av en rekke individer involvert i strafferettssystemet. For det andre vil etterforskerne fullføre CAS ved å sikre at instrumentet er egnet for bruk med rusmisbrukere. Et siste mål med studien undersøker instrumentets psykometriske egenskaper. Denne evalueringen vil inkludere en undersøkelse av test-retest reliabilitet, intern konsistens og faktorstruktur, og konvergent og diskriminerende validitet.

Denne studien vil bli utført i tre forskjellige faser for å tilfredsstille målene beskrevet ovenfor. Hensikten med fase 1 er å legge til det allerede eksisterende innholdet i CAS. I denne fasen vil det bli gjennomført fokusgrupper med klienter (dvs. rusmisbrukere) og fagpersoner (dvs. behandlings- og strafferettslige ansatte og interessenter) i flere ulike strafferettslige forhold. Målet for disse gruppene vil være å identifisere ytterligere kilder til tvang som rusmisbrukere kan oppleve knyttet til deltakelse i forskning. Hensikten med fase 2 er å sluttføre og sikre at instrumentet er hensiktsmessig. I denne fasen skal etterforskerne gjennomføre en protokollanalyse med 30 narkotikadomstolsklienter. Intervjueren vil lese hvert element høyt for deltakerne, og deltakerne vil gi sitt svar. Etter å ha fullført hvert punkt, vil de bli intervjuet om hvordan de kom til avgjørelsen. Hensikten med fase 3 er å evaluere de psykometriske egenskapene til CAS. Totalt 200 rusmisbrukere som deltar i en pågående NIDA-finansiert studie (dvs. "vertsstudien") vil motta TRIs manuelle skriftlige informerte samtykkeprosedyre som en del av deres deltakelse i vertsstudien. Etter samtykke vil forskningspersonell administrere studievurderinger til alle samtykkede deltakere. I tillegg vil et tilfeldig utvalg på 50 klienter bli valgt ut for å gjennomføre et retestintervju, planlagt tre til fem dager etter det første intervjuet for å vurdere i hvilken grad svarene varierer mellom de to administrasjonene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

228

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19106
        • Treatment Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For fase 3 ble totalt 228 klienter trukket fra vertsstudien som rekrutterte fra en narkotikadomstol i New Castle County, Delaware og fra Miriam Prison i Rhode Island. Utvalget er representativt for de kombinerte demografiske egenskapene til vertsstudiene våre, hvor studiedeltakerne var 75 % menn, 75 % kaukasiske og 22 % afroamerikanske i Wilmington og Rhode Island-områdene. Vårt utvalg av ungdom er representativt for vertsstudien med 78 % afroamerikanske, 8 % kaukasiske og 13 % «annet».

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Praktisk talt enhver tiltalt som er innrømmet for enten narkotikadomstolen i New Castle County Court of Common Pleas, den 17. Judicial District Drug Court i Union og Snyder Counties, eller en hvilken som helst forskningsdeltaker i NITE-studien ved Miriam Hospital vil være kvalifisert til å delta.
  • De juridiske kriteriene for inntreden i narkotikadomstolen krever at tiltalte (1) er 18 år eller eldre; (2)være bosatt i eller begå deres lovbrudd i henholdsvis New Castle County, Delaware eller Union og Snyder County; (3) bli siktet for en forseelse med narkotika, inkludert besittelse eller forbruk av cannabis, besittelse av narkotikautstyr, besittelse av sprøyter eller kjøring i påvirket tilstand (DUI); og (4) ikke har en historie med voldelige lovbrudd som involverer alvorlig skade på et offer eller bruk av et dødelig våpen. Personer med medisinske eller psykiatriske tilstander vil være kvalifisert til å delta i studien så lenge de er i stand til å gi kompetent, informert samtykke til forskningsdeltakelse.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CAS
Det er ingen separate grupper. Alle forsøkspersoner blir bedt om å fullføre CAS-tiltaket.
Alle klienter vil bli bedt om å fullføre CAS-instrumentet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvid omfanget av CAS-tiltak
Tidsramme: Måned 9-30
Å utvide omfanget av CAS slik at det pålitelig og gyldig kan måle opplevd tvang til å gå inn i forskningsstudier i et bredt spekter av populasjoner av rusmisbrukere. Innholdsdomenet vil bli utvidet til å omfatte press som oppleves av personer som har blitt arrestert, men ikke dømt (dvs. narkotikadomstolsklienter), lovbrytere som har blitt dømt, men som ikke er fengslet for øyeblikket (dvs. prøveløslatte) og lovbrytere som for tiden er fengslet. .
Måned 9-30
Sikre CAS-bruk med rusmisbrukere
Tidsramme: Måned 9-30
Å fullføre utviklingen av CAS ved å sikre at instrumentet er egnet for bruk med rusmisbrukere. Elementer på instrumentet vil bli evaluert for å sikre at de er korrekt formulert og at deres tiltenkte betydning blir nøyaktig formidlet til deltakerne.
Måned 9-30
Evaluer psykometriske egenskaper ved CAS
Tidsramme: Måned 9-30
Å evaluere de psykometriske egenskapene til CAS for å sikre at det er et pålitelig og gyldig mål på opplevd tvang å delta i forskning. Den psykometriske evalueringen vil inkludere en undersøkelse av test-retest reliabilitet, intern konsistens og faktorstruktur, og konvergent og diskriminerende validitet.
Måned 9-30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen Dugosh, Ph.D., Treatment Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • #0902
  • R01DA025687 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere