- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01482637
Opracowanie skali oceny stosowania przymusu (CAS)
Poprawa etyki w badaniach: opracowanie skali oceny przymusu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po pierwsze, śledczy chcą poszerzyć zakres CAS, aby mógł rzetelnie i wiarygodnie mierzyć postrzegany przymus. Domena treści zostanie rozszerzona o naciski doświadczane przez szereg osób zaangażowanych w system wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych. Po drugie, śledczy sfinalizują CAS, upewniając się, że narzędzie jest odpowiednie do użycia w przypadku przestępców nadużywających substancji. Ostatecznym celem badania jest zbadanie właściwości psychometrycznych narzędzia. Ocena ta będzie obejmować badanie rzetelności testu-retestu, spójności wewnętrznej i struktury czynnikowej oraz trafności zbieżnej i dyskryminacyjnej.
Badanie to zostanie przeprowadzone w trzech odrębnych fazach, aby osiągnąć cele wyszczególnione powyżej. Celem Fazy 1 jest dodanie do już istniejącej zawartości CAS. Na tym etapie zostaną przeprowadzone grupy fokusowe z klientami (tj. przestępcami nadużywającymi substancji) i profesjonalistami (tj. personelem zajmującym się leczeniem i wymiarem sprawiedliwości w sprawach karnych oraz zainteresowanymi stronami) w kilku różnych wymiarach sprawiedliwości w sprawach karnych. Celem tych grup będzie identyfikacja dodatkowych źródeł przymusu, jakich mogą doświadczać przestępcy nadużywający środków odurzających w związku z udziałem w badaniach. Celem fazy 2 jest sfinalizowanie i zapewnienie adekwatności instrumentu. W tej fazie śledczy przeprowadzą analizę protokołu z 30 klientami sądu narkotykowego. Ankieter przeczyta na głos każdą pozycję uczestnikom, a uczestnicy udzielą odpowiedzi. Po wypełnieniu każdej pozycji zostaną przesłuchani na temat tego, w jaki sposób doszli do swojej decyzji. Celem Fazy 3 jest ocena właściwości psychometrycznych CAS. W sumie 200 przestępców nadużywających substancji biorących udział w trwającym badaniu finansowanym przez NIDA (tj. „badaniu gospodarza”) otrzyma zręczną procedurę pisemnej świadomej zgody TRI jako część ich udziału w badaniu gospodarza. Po uzyskaniu zgody personel naukowy przeprowadzi oceny badań wszystkich uczestników, którzy wyrazili na to zgodę. Ponadto zostanie wybrana losowa próba 50 klientów w celu przeprowadzenia ponownego wywiadu, zaplanowanego na trzy do pięciu dni po pierwszym wywiadzie, aby ocenić stopień, w jakim odpowiedzi różnią się między dwiema administracjami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19106
- Treatment Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praktycznie każdy oskarżony dopuszczony do sądu ds. wykroczeń w sądzie powszechnym hrabstwa New Castle, 17. okręgowego sądu ds. narkotyków w hrabstwach Union i Snyder lub każdy uczestnik badania NITE w szpitalu Miriam będzie uprawniony do udziału.
- Kryteria prawne dotyczące wstąpienia do sądu narkotykowego wymagają, aby oskarżony (1) miał ukończone 18 lat; (2) być mieszkańcem lub popełnić przestępstwo odpowiednio w hrabstwach New Castle, Delaware lub Union i Snyder; (3) zostać oskarżonym o wykroczenie związane z przestępstwem narkotykowym, w tym posiadanie lub spożywanie konopi indyjskich, posiadanie akcesoriów związanych z narkotykami, posiadanie strzykawek podskórnych lub prowadzenie pojazdu pod wpływem (DUI); oraz (4) nie mieć w przeszłości przestępstwa z użyciem przemocy, które wiązałoby się z poważnymi obrażeniami ofiary lub użyciem śmiercionośnej broni. Osoby ze schorzeniami medycznymi lub psychiatrycznymi będą mogły wziąć udział w badaniu, o ile będą w stanie wyrazić kompetentną, świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CAS
Nie ma oddzielnych grup.
Wszyscy badani są proszeni o wypełnienie środka CAS.
|
Wszyscy klienci zostaną poproszeni o wypełnienie formularza CAS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwiń zakres środka CAS
Ramy czasowe: Miesiące 9-30
|
Rozszerzenie zakresu CAS, aby mógł rzetelnie i miarodajnie mierzyć postrzegany przymus do udziału w badaniach naukowych w szerokim zakresie populacji przestępców nadużywających substancji.
Domena treści zostanie rozszerzona o naciski doświadczane przez osoby, które zostały aresztowane, ale nie zostały osądzone (tj. Klienci sądu narkotykowego), przestępcy, którzy zostali osądzeni, ale nie przebywają obecnie w więzieniu (tj. Osoby zwolnione warunkowo / w okresie próbnym) oraz przestępcy, którzy są obecnie uwięzieni .
|
Miesiące 9-30
|
|
Zapewnienie użycia CAS w przypadku przestępców nadużywających substancji
Ramy czasowe: Miesiące 9-30
|
Zakończenie prac nad CAS poprzez upewnienie się, że instrument jest odpowiedni do stosowania wobec przestępców nadużywających substancji.
Pozycje na instrumencie zostaną ocenione, aby upewnić się, że są poprawnie sformułowane i że ich zamierzone znaczenie jest dokładnie przekazane uczestnikom.
|
Miesiące 9-30
|
|
Oceń właściwości psychometryczne CAS
Ramy czasowe: Miesiące 9-30
|
Ocena właściwości psychometrycznych CAS, aby upewnić się, że jest to wiarygodna i ważna miara postrzeganego przymusu do udziału w badaniu.
Ocena psychometryczna będzie obejmować badanie rzetelności testu-retestu, spójności wewnętrznej i struktury czynnikowej oraz trafności zbieżnej i dyskryminacyjnej.
|
Miesiące 9-30
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karen Dugosh, Ph.D., Treatment Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- #0902
- R01DA025687 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .