- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01482637
Ontwikkeling van beoordelingsschaal voor dwang (CAS)
Verbetering van de ethiek in onderzoek: ontwikkeling van de dwangbeoordelingsschaal
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ten eerste willen de onderzoekers de reikwijdte van het CAS verbreden, zodat het ervaren dwang betrouwbaar en valide kan meten. Het inhoudsdomein zal worden uitgebreid met de druk die wordt ervaren door een reeks personen die betrokken zijn bij het strafrechtsysteem. Ten tweede zullen de onderzoekers de CAS afronden door ervoor te zorgen dat het instrument geschikt is voor gebruik bij overtreders van middelenmisbruik. Een laatste doel van het onderzoek is het onderzoeken van de psychometrische eigenschappen van het instrument. Deze evaluatie omvat een onderzoek naar test-hertestbetrouwbaarheid, interne consistentie en factorstructuur, en convergente en discriminante validiteit.
Dit onderzoek zal in drie verschillende fasen worden uitgevoerd om aan de hierboven beschreven doelstellingen te voldoen. Het doel van fase 1 is om iets toe te voegen aan de reeds bestaande inhoud van het CAS. In deze fase zullen focusgroepen worden gehouden met cliënten (d.w.z. verslaafden die middelen gebruiken) en professionals (d.w.z. hulpverleners en strafrechtelijk personeel en belanghebbenden) in verschillende strafrechtsplegingen. Het doel van deze groepen zal zijn om aanvullende bronnen van dwang te identificeren die overtreders van middelenmisbruik kunnen ervaren in verband met deelname aan onderzoek. Het doel van fase 2 is om de geschiktheid van het instrument af te ronden en te waarborgen. In deze fase voeren de rechercheurs een protocolanalyse uit bij 30 cliënten van de drugsrechtbank. De interviewer leest elk item hardop voor aan de deelnemers en de deelnemers geven hun antwoord. Na het voltooien van elk item, zullen ze worden geïnterviewd over hoe ze tot hun beslissing zijn gekomen. Het doel van fase 3 is het evalueren van de psychometrische eigenschappen van de CAS. Een totaal van 200 overtreders van middelenmisbruik die deelnemen aan een lopende door NIDA gefinancierde studie (d.w.z. de "gaststudie") zullen de handmatige schriftelijke geïnformeerde toestemmingsprocedure van TRI ontvangen als onderdeel van hun deelname aan de gaststudie. Na toestemming zal het onderzoekspersoneel onderzoeksbeoordelingen afnemen bij alle deelnemers met toestemming. Bovendien zal een willekeurige steekproef van 50 cliënten worden geselecteerd voor een hertestinterview, gepland drie tot vijf dagen na het eerste interview om te beoordelen in hoeverre de antwoorden tussen de twee administraties verschillen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19106
- Treatment Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwel elke beklaagde die is toegelaten tot de drugsrechtbank voor misdrijven van de New Castle County Court of Common Pleas, de 17th Judicial District Drug Court in Union en Snyder Counties, of een onderzoeksdeelnemer aan de NITE-studie in het Miriam Hospital, komt in aanmerking om deel te nemen.
- De wettelijke criteria voor toegang tot de drugsrechtbank vereisen dat de gedaagde (1) 18 jaar of ouder is; (2) woonachtig zijn in of een overtreding begaan in respectievelijk New Castle County, Delaware of Union en Snyder Counties; (3) beschuldigd worden van een misdrijf wegens drugsdelicten, waaronder het bezit of gebruik van cannabis, het bezit van drugsparafernalia, het bezit van injectiespuiten of rijden onder invloed (DUI); en (4) geen voorgeschiedenis hebben van een gewelddadig misdrijf met ernstig letsel aan een slachtoffer of gebruik van een dodelijk wapen. Personen met medische of psychiatrische aandoeningen komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek zolang ze in staat zijn competente, geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CAS
Er zijn geen aparte groepen.
Alle proefpersonen wordt gevraagd om de CAS-meting in te vullen.
|
Alle klanten wordt gevraagd het CAS-instrument in te vullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Breid de reikwijdte van de CAS-maatregel uit
Tijdsspanne: Maanden 9-30
|
Om de reikwijdte van de CAS uit te breiden, zodat het op betrouwbare en geldige wijze waargenomen dwang kan meten om deel te nemen aan onderzoeksstudies in een breed scala van populaties van drugsmisbruikende daders.
Het inhoudsdomein zal worden uitgebreid met de druk die wordt ervaren door personen die zijn gearresteerd maar niet zijn berecht (d.w.z. cliënten van de drugsrechtbank), overtreders die zijn berecht maar momenteel niet in de gevangenis zitten (d.w.z. voorwaardelijke vrijlatingen) en overtreders die momenteel in de gevangenis zitten .
|
Maanden 9-30
|
|
Zorgen voor CAS-gebruik bij drugsmisbruikende overtreders
Tijdsspanne: Maanden 9-30
|
De ontwikkeling van de CAS afronden door ervoor te zorgen dat het instrument geschikt is voor gebruik bij overtreders van middelenmisbruik.
Items op het instrument worden geëvalueerd om er zeker van te zijn dat ze correct zijn verwoord en dat hun bedoelde betekenis nauwkeurig wordt overgebracht aan de deelnemers.
|
Maanden 9-30
|
|
Evalueer psychometrische eigenschappen van CAS
Tijdsspanne: Maanden 9-30
|
De psychometrische eigenschappen van de CAS evalueren om ervoor te zorgen dat het een betrouwbare en geldige maatstaf is voor waargenomen dwang om deel te nemen aan onderzoek.
De psychometrische evaluatie omvat een onderzoek naar test-hertestbetrouwbaarheid, interne consistentie en factorstructuur, en convergente en discriminante validiteit.
|
Maanden 9-30
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Dugosh, Ph.D., Treatment Research Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- #0902
- R01DA025687 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .