이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신생아 집중 치료실(NICU)에서 기증 모유 제품을 받은 영아의 퇴원 후 성장 (NICU)

2026년 1월 27일 업데이트: Amy Hair, Baylor College of Medicine

NICU에서 기증 모유 제품을 받은 영아의 퇴원 후 성장 및 발달 평가

모유 수유는 유아, 특히 미숙아의 건강 및 발달에 큰 이점과 관련이 있습니다. 일부 어머니는 아기에게 모유를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려고 합니다. 초저체중 출생아를 위한 기증 모유 제품의 사용은 지난 해에 극적으로 증가했습니다.

목적: 모유 단백 식이요법을 받는 출생 체중 1250g 이하 영아의 퇴원 후 성장 및 신경발달을 평가하기 위함.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

출생 체중 1250g 미만의 영아에게 독점적인 모유 단백질 식이를 제공하면 미숙아의 파괴적인 장 질환인 괴사성 장염의 비율이 50% 감소하는 것으로 나타났습니다. 2009년에 Texas Children's Hospital에서 기증자 모유 제품의 적절한 사용에 대한 개요를 설명하는 새로운 지침이 도입되었습니다.

먼저, 이전 연구의 유아를 식별하고 이 연구를 위해 모집합니다. 다른 잠재적 피험자(유아)는 신생아 집중 치료실(NICU)(레벨 2 및 3)에 입원할 때 텍사스 어린이 병원의 GCRC 간호 직원이 식별하고 PI 및 PI 직원에게 전달합니다.

이 연구에는 세 번의 방문이 포함됩니다.

  1. 수정된 재태 연령 12~15개월에 외래 방문 - 기본 인체 측정 데이터, 임시 병력, 인구 통계학적 및 사회경제적 정보, 퇴원 이후 아동의 영양 기록(분유, 모유, 비타민 및 약물)을 얻기 위한 최초 외래 방문, 그리고 헤모글로빈과 페리틴을 확인하십시오. 부모는 소아과 의사에게서 자녀의 연구실을 가져오거나 Texas Childrens Pediatric Associates로부터 치료를 받는 경우 Epic에서 기록에 액세스할 수 있도록 허가합니다. 기록을 입수한 경우 이번 방문 시 검사실을 뽑지 않습니다. 과거 정보 중 일부는 외래 방문 전에 전화를 통해 얻을 수 있습니다.
  2. 수정된 재태 연령 18~22개월에 외래 방문 - 인체 측정 데이터 수집을 위한 두 번째 외래 방문, 중간 의료 기록, 인구 통계학적 및 사회경제적 정보, 영양 기록, 극도로 저체중 출생아에 대한 표준 후속 조치의 일환으로 일상적인 신경 발달 평가(The 인증된 검사자(훈련된 전문가)가 관리하는 Bayley Scales of Infant Development II) 및 전신 이중 에너지 X-선 흡수 측정법(DXA)이 수행됩니다. 과거 정보 중 일부는 외래 방문 전에 전화를 통해 얻을 수 있습니다. 이번 방문에서 엄마 아빠의 키와 몸무게도 구합니다.
  3. 5세 외래 방문 - 취학 연령 아동의 일상적인 인체 측정 데이터 수집, 임시 병력, 인구 통계학적 및 사회경제적 정보, 영양 이력 및 발달 평가를 위한 세 번째 외래 방문. 과거 정보 중 일부는 외래 방문 전에 전화를 통해 얻을 수 있습니다.

H-26923 연구에서 원래 영아를 추적하지 않은 경우 NICU 입원에 대한 영아 차트에서 추가 데이터가 수집됩니다. 수집된 데이터에는 다음이 포함됩니다: 출생 및 퇴원 시 인체 측정, 입원 동안의 경장 수유 데이터 및 비경구 영양, 영양 관련 검사실, APGAR 점수, 약물-라식스, 클로로티아지드, 도파민, 하이드로코르티손 및 덱사메타손, 괴사성 장염, 동맥관 개존증, 자발적 장 천공, 뇌실내 출혈, 패혈증, 만성 폐 질환.

영아가 재입원하거나 Texas Childrens Pediatrics Associates Clinic에서 일차 진료를 받는 경우 피험자 부모의 동의를 얻어 임시 인체 측정 데이터, 임시 병력, 영양 데이터 및 병력, 및 영양 관련 연구실.

개입은 이 프로토콜의 일부가 아닙니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

51

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Texas Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

NICU에서 기증 모유 제품을 받은 출생 체중 1250g 이하의 영아 코호트를 모집하고 추적할 것입니다. 모집된 일부 영아는 이전에 연구된 텍사스 어린이 병원의 NICU에서 기증자 모유 제품을 받는 초저체중 출생아 집단에서 나올 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 입원 중 NICU에서 기증자 모유 제품을 받은 출생 체중이 출생 체중 1250g 이하인 미숙아(임신 37주 미만).

제외 기준:

  • 출생시 체중이 1250g 이상인 영아.
  • 외부 병원에서 TCH로 이송된 영아는 생후 1주가 넘었습니다.
  • 생후 4주까지 경장 수유를 하지 않는 영아.
  • 중대한 선천적 기형이 있는 영아.
  • TCH에 입원한 후 처음 48시간 이내에 사망한 영아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
이전 미숙아
NICU에서 기증 모유 제품을 받은 출생 체중 1250g 이하의 영아 코호트를 모집하고 추적할 것입니다. 모집된 일부 영아는 이전에 연구된 텍사스 어린이 병원의 NICU에서 기증자 모유 제품을 받는 초저체중 출생아 집단에서 나올 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 후 성장 및 신경 발달
기간: 생후 12-15개월
프로토콜 절차에 따라 각 연구 방문에서 성장 및 발달을 평가할 것입니다.
생후 12-15개월
퇴원 후 성장 및 신경 발달
기간: 생후 18-22개월
프로토콜 절차에 따라 각 연구 방문에서 성장 및 발달을 평가할 것입니다.
생후 18-22개월
퇴원 후 성장 및 신경 발달
기간: 5세
프로토콜 절차에 따라 각 연구 방문에서 성장 및 발달을 평가할 것입니다.
5세

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Amy B Hair, MD, Baylor College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다