대장암 환자에서 난소절제술 후 화학요법 대 화학요법 단독
2015년 8월 28일 업데이트: Won-Suk Lee, Gachon University Gil Medical Center
난소 전이가 있거나 없는 대장암 환자에서 예방적 난소절제술 후 화학요법 대 화학요법 단독
이것은 난소 전이가 있는 전이성 결장직장암 환자에서 난소 절제술의 역할을 정의하기 위한 전향적 3상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구에 따르면 난소 전이가 있는 대장암은 난소외 전이에 비해 화학 요법에 덜 반응하는 것으로 나타났습니다.
난소 절제술의 생존 영향은 이 임상 환경에서 아직 정의되지 않았습니다.
현미경적 난소 전이의 발생률은 약 10%인 것으로 보고되었습니다.
따라서 연구자들은 난소절제술이 생존을 증가시키는지 여부를 결정하기 위해 난소절제술 후 표준 화학요법과 표준 화학요법 단독의 전향적 연구를 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Incheon, 대한민국, 405-760
- Won-Suk Lee
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18
- 조직학적으로 확인된 대장의 선암종
- CT 또는 MRI 또는 PET-CT에서 문서화된 난소 전이
- 진행성(IV기), 전이성 또는 재발성
- 0~2의 ECOG 수행 상태
- 적절한 골수, 간, 신장 및 심장 기능
- 난소에 대한 사전 수술적 치료 없음
- 서명된 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 난소절제술을 거부하는 환자
- 수술을 용인할 수 없는 의학적 상태 이러한 포함 및 제외 기준의 포기는 피험자를 등록하기 전에 사례별로 조사자의 승인을 받아야 합니다. 이는 조사관이 문서화해야 합니다. 어떤 피험자도 이 연구에 두 번 이상 등록할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 난소 절제술 그룹
원발 종양과 함께 난소 절제술을 받은 환자
|
난소 절제술
다른 이름들:
|
|
NO_INTERVENTION: 난소절제술 없이
난소절제술을 받지 않은 환자군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 3 년
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무질병 생존
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Won-Suk Lee, M.D., Gachon Univ. GIl Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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