Ooforektomia, jota seuraa kemoterapia vs. pelkkä kemoterapia kolorektaalisyöpäpotilailla
perjantai 28. elokuuta 2015 päivittänyt: Won-Suk Lee, Gachon University Gil Medical Center
Profylaktinen munasarjojen poisto, jota seuraa kemoterapia vs. pelkkä kemoterapia kolorektaalisilla potilailla, joilla on munasarjametastaaseja tai ei niitä
Tämä on tuleva vaiheen III tutkimus, jossa määritellään munasarjojen poiston rooli metastasoituneella paksusuolensyöpäpotilailla, joilla on munasarjaetäpesäkkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäinen tutkimus osoitti, että paksusuolen syöpä, jossa oli munasarjaetäpesäkkeitä, reagoi vähemmän kemoterapiaan verrattuna munasarjan ulkopuolisiin etäpesäkkeisiin.
Munaforektomian vaikutusta eloonjäämiseen ei ole vielä määritelty tässä kliinisessä ympäristössä.
Mikroskooppisten munasarjojen etäpesäkkeiden ilmaantuvuuden on raportoitu olevan noin 10 %.
Siksi tutkijat ehdottavat prospektiivista tutkimusta munanpoistosta, jota seuraa standardi kemoterapia verrattuna pelkkään tavalliseen kemoterapiaan, jotta voidaan määrittää, lisääkö munanpoisto eloonjäämistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Incheon, Korean tasavalta, 405-760
- Won-Suk Lee
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18
- histologisesti vahvistettu paksusuolen adenokarsinooma
- dokumentoitu munasarjametastaasi TT:ssä tai MRI:ssä tai PET-CT:ssä
- pitkälle edennyt (vaihe IV), metastaattinen tai toistuva
- ECOG-suorituskykytila 0~2
- riittävät luuytimen, maksan, munuaisten ja sydämen toiminnot
- ei aikaisempaa leikkaushoitoa munasarjaan
- allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, joka kieltäytyy munanpoistosta
- lääketieteellinen tila, jossa leikkausta ei voida sietää. Kaikki näistä sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereistä luopuminen on hyväksyttävä tutkijan tapauskohtaisesti ennen tutkittavan rekisteröintiä. Tutkijan on dokumentoitava tämä. Yksikään tutkittava ei saa ilmoittautua tähän tutkimukseen useammin kuin kerran.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Oofrektomiaryhmä
Potilaalle tehtiin oofrektomia primaarisen kasvaimen ohella
|
Molemmat oofrektomia
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: ilman oofrektomiaa
Potilasryhmä ilman oofrektomiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Won-Suk Lee, M.D., Gachon Univ. GIl Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIRBA2263
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .