제2형 당뇨병 환자를 위한 집중적인 생활 습관 개입: KP TLC 파일럿 (KPTLCP)
제2형 당뇨병 환자를 위한 집중적인 생활 습관 개입: Kaiser Permanente TLC 파일럿
연구 개요
상세 설명
동료 검토 연구는 관상 동맥 질환 및 당뇨병의 역전을 포함하여 라이프 스타일 중재의 이점을 입증했습니다. 전문가들은 그러한 생활 방식에는 포화 지방과 콜레스테롤이 적으면서도 전체 재배 식품이 풍부한 식단이 포함되어야 한다는 데 동의합니다. 규칙적인 신체 활동; 스트레스에 대처하는 건강한 방법.
일반 대중과 의료 제공자에게 이러한 라이프스타일의 구성 요소를 교육하고 사람들이 이러한 건강한 라이프스타일 변화를 채택하도록 하는 것과 같은 라이프스타일 중재를 구현하는 데는 몇 가지 문제가 있습니다.
피정 스타일의 집중적인 라이프스타일 프로그램은 이러한 장애물을 극복할 수 있음을 보여 주었지만 일반적으로 일반 대중에게는 실현 불가능한 금전적 및 시간적 투자가 필요합니다.
'The Coronary Health Improvement Project' 프로그램과 같은 지역사회 기반의 라이프스타일 프로그램은 보다 합리적인 비용으로 유사한 잠재적 혜택을 제공합니다. 4주 동안 진행된 집중 교육(총 32시간)과 라이브 또는 DVD 기반 그룹 세션, 프로그램 촉진자가 주도하는 토론, 의료 모니터링을 포함하는 8주 통합 기간을 통해 그렇게 합니다.
미국 최고의 건강 유지 조직인 Kaiser Permanente는 예방 의학 및 건강 증진에 특별한 초점과 상당한 자원을 투자하여 수천 명의 플랜 회원에게 서비스를 제공하지만 '관상 동맥 건강 개선 프로젝트' 수준의 강도를 가진 사람은 없습니다.
이 연구는 '관상동맥 건강 개선 프로젝트' 프로그램이 당뇨병이 조절되지 않는 카이저 플랜 회원의 혈당 조절을 유의하게 개선할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
California
-
Riverside, California, 미국, 92505
- Kaiser Permanente Riverside Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병을 앓고 있는 18세 이상의 영어 사용 환자, 멤버십 가입 기간이 최소 6개월 이상인 환자.
- 환자는 최근 HbA1C 실험실 값 > 8.0을 가지고 있어야 하며 이전 6-12개월 동안 최소 2개의 이전 HbA1C 측정을 받아야 합니다.
- 이전 6-12개월 동안 지속적으로 > 8.0인 HbA1C 값을 가진 환자가 참여하도록 초대됩니다.
제외 기준:
- 현재 과도한 음주(남성의 경우 주당 14회 이상, 여성의 경우 주당 7회 이상, 남성의 경우 하루에 4회 이상, 여성의 경우 하루에 2회 이상 매월 2회 이상 음주)
- 현재 불법 또는 길거리 약물 사용,
- 기능적 능력이 심각하게 저하됨(휴식 중 또는 최소 활동 시 숨가쁨 또는 흉통) 및/또는
- 자살 생각이나 우울증, 의지
- 신체 능력이 심하게 제한된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이것은 연구에서 유일한 팔입니다.
전과 후를 비교하게 됩니다
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관상 동맥 건강 개선 프로젝트'(CHIP; 통째로 재배한 식품이 풍부한 저포화 지방 식단을 포함하는 집중적인 지역 사회 기반 생활 방식 변화 프로그램)은 12주 동안 집중 교육을 통해 당뇨병 환자의 건강을 개선하는 것으로 나타났습니다. 기간이지만 HBAIC에 미치는 영향에 대해서는 연구되지 않았습니다.
Kaiser Permanente는 예방 의학에 상당한 자원을 투자하지만 CHIP 수준의 프로그램은 없습니다.
이 연구는 제2형 당뇨병이 조절되지 않는 Kaiser 회원이 CHIP 프로그램에 12주 동안 참여한 후 HBAIC가 크게 개선될 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전과 후의 HBAIC
기간: 3 개월
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기준선 HbA1C는 개입 시작 후 2주 이내에 측정됩니다.
HbA1C는 약 12주에 걸친 혈당 조절의 척도이므로 개입 시작 후 12주에 후속 HbA1C를 측정합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 주간 혈당
기간: 3 개월
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베이스라인 혈당 수치는 개입 시작 1주 전, 연구 기간 동안 전문 Kaiser Permanente 의사가 투약 조정을 위해 매주 확인합니다(매일 3회 수행된 확인을 기반으로 한 혈당 수준의 주간 모니터링, 주중 최소 연속 3일, 그리고 나서 평균).
후속 혈당 수준은 적어도 연속 3일 동안 하루에 3번 환자 혈당계로 자가 측정됩니다.
이러한 판독값의 평균은 "평균 주간 혈당"으로 계산됩니다.
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3 개월
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지질
기간: 3 개월
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기준선 공복 지질 패널은 개입 시작 전 2주 이내에 확인됩니다.
후속 단식 지질은 중재 시작 후 4주 및 12주에 측정됩니다.
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3 개월
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무게
기간: 3 개월
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기준 신장, 체중, 허리 둘레, 엉덩이 둘레, 수축기 및 이완기 혈압은 중재 시작 후 1주일 이내에 측정됩니다.
후속 조치는 중재 시작 후 4주, 8주 및 12주에 확인됩니다.
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3 개월
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허리 둘레
기간: 3 개월
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기준 신장, 체중, 허리 둘레, 엉덩이 둘레, 수축기 및 이완기 혈압은 중재 시작 후 1주일 이내에 측정됩니다.
후속 조치는 중재 시작 후 4주, 8주 및 12주에 확인됩니다.
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3 개월
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혈압
기간: 3 개월
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기준 신장, 체중, 허리 둘레, 엉덩이 둘레, 수축기 및 이완기 혈압은 중재 시작 후 1주일 이내에 측정됩니다.
후속 조치는 중재 시작 후 4주, 8주 및 12주에 확인됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mario A Robinson, MD, Kaiser Permanente
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- KPTLC Pilot
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