Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivinen elämäntapainterventio tyypin 2 diabeetikoille: KP TLC -pilotti (KPTLCP)

tiistai 10. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Kaiser Permanente

Intensiivinen elämäntapainterventio tyypin 2 diabeetikoille: Kaiser Permanente TLC -pilotti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko terveiden elämäntapojen interventio parantaa merkittävästi verensokerin hallintaa tyypin 2 diabeetikoilla 3 kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertaisarvioidut tutkimukset ovat osoittaneet elämäntapainterventioiden hyödyt, mukaan lukien sepelvaltimotaudin ja diabeteksen poistaminen. Asiantuntijat ovat yhtä mieltä siitä, että tällaiseen elämäntapaan on sisällyttävä ruokavalio, joka sisältää runsaasti kokonaisia, kasvatettuja elintarvikkeita, mutta jossa on vähän tyydyttyneitä rasvoja ja kolesterolia; säännöllinen fyysinen aktiivisuus; ja terveellisiä tapoja selviytyä stressistä.

Tällaisten elämäntapatoimenpiteiden toteuttamiseen liittyy useita haasteita, kuten suuren yleisön ja terveydenhuollon tarjoajien kouluttaminen tämän elämäntavan osiin ja ihmisten saaminen omaksumaan nämä terveelliset elämäntavat.

Vaikka retriittityyliset, intensiiviset elämäntapaohjelmat ovat osoittaneet, että nämä esteet voidaan voittaa, ne edellyttävät raha- ja aikainvestointeja, jotka eivät yleensä ole mahdollisia suurelle yleisölle.

Yhteisöpohjainen elämäntapaohjelma, kuten 'The Coronary Health Improvement Project' -ohjelma, tarjoaa samanlaisia ​​mahdollisia etuja kohtuullisemmalla hinnalla. Se tapahtuu intensiivisen koulutuksen kautta (yhteensä 32 tuntia), jota opetetaan 4 viikon ajan, minkä jälkeen seuraa 8 viikon konsolidointijakso, joka sisältää live- tai DVD-pohjaisia ​​ryhmäistuntoja, ohjelman ohjaajan johtamia keskusteluja ja lääketieteellistä seurantaa.

Kaiser Permanente, maan johtava terveydenhuoltoorganisaatio, sijoittaa erityistä huomiota ja merkittäviä resursseja ennaltaehkäisevään lääketieteeseen ja terveyden edistämiseen tarjoamalla palveluita tuhansille suunnitelman jäsenille, mutta ei yhtäkään "The Coronary Health Improvement Project" -projektin intensiteetillä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko 'Sepelvaltimotaudin parantamisprojekti' -ohjelma parantaa merkittävästi verensokerin hallintaa Kaiser Plan -jäsenillä, joilla on hallitsematon diabetes.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92505
        • Kaiser Permanente Riverside Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englanninkieliset yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on vähintään 6 kuukautta jäsenyyttä ja joilla on tyypin 2 diabetes.
  • Potilailla on oltava viimeaikainen HbA1C-laboratorioarvo > 8,0, ja heillä on oltava vähintään 2 aikaisempaa HbA1C-mittausta viimeisten 6–12 kuukauden aikana.
  • Potilaat, joiden HbA1C-arvot ovat jatkuvasti > 8,0 edellisten 6–12 kuukauden aikana, kutsutaan osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. nykyinen liiallinen alkoholinkäyttö (juovat > 14 alkoholijuomaa viikossa miehillä tai > 7 viikossa naisilla tai > 4 päivässä miehillä tai > 2 päivässä naisilla 2 kertaa tai useammin kuukaudessa)
  2. laittomien tai katuhuumeiden nykyinen käyttö,
  3. vakavasti heikentynyt toimintakyky (hengenahdistus tai rintakipu levossa tai vähäisellä aktiivisuudella) ja/tai
  4. itsemurha-ajatuksia tai masennusta, tahtoa
  5. Potilaat, joiden fyysinen toimintakyky on vakavasti rajoittunut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämä on ainoa käsivarsi tutkimuksessa. Niitä verrataan ennen ja jälkeen
Käyttäytyminen: Sepelvaltimotaudin parantamisprojektiohjelma
Sepelvaltimotaudin parantamisprojektin (CHIP; intensiivinen, yhteisöllinen elämäntapamuutosohjelma, joka sisältää vähärasvaisen ruokavalion, joka sisältää runsaasti kokonaisia, kasvatettuja elintarvikkeita) on osoitettu parantavan diabeetikkojen terveyttä intensiivisen koulutuksen avulla, jota opetetaan 12 viikon ajan. aikana, mutta sen vaikutusta HBAIC:hen ei ole tutkittu. Kaiser Permanente sijoittaa merkittäviä resursseja ennaltaehkäisevään lääketieteeseen, mutta sillä ei ole CHIP:n intensiteettitason ohjelmia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko Kaiserin jäsenet, joilla on hallitsematon tyypin 2 diabetes, saavuttaa merkittävä parannus HBAIC-arvossaan 12 viikon osallistumisen jälkeen CHIP-ohjelmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HBAIC ennen ja jälkeen toimenpiteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Perustason HbA1C mitataan kahden viikon kuluessa toimenpiteen aloittamisesta. Seuranta-HbA1C mitataan 12 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta, koska HbA1C on glykeemisen kontrollin mitta noin 12 viikon ajan.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen viikoittainen verensokeri
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Perustason verensokeriarvot tarkistetaan viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista sekä viikoittain tutkimuksen aikana lääkityksen säätämistä varten erikoistuneen Kaiser Permanente -lääkärin toimesta (verensokeritasojen viikoittainen seuranta 3 kertaa päivässä suoritettavien tarkastusten perusteella, vähintään 3 peräkkäistä päivää viikon aikana ja sitten lasketaan keskiarvo). Seurantaveren glukoositasot mitataan itse potilaan glukoosimittarilla, 3 kertaa päivässä, vähintään 3 peräkkäisenä päivänä. Näiden lukemien keskiarvo lasketaan "keskimääräisenä viikoittaisena verensokerina"
3 kuukautta
Lipidit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Paastolipidipaneelin lähtötilanne varmistetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista. Paaston lipidit mitataan 4 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
3 kuukautta
Paino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Peruspituus, paino, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta sekä systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan viikon sisällä toimenpiteen alkamisesta. Seurantatoimenpiteet varmistetaan 4, 8 ja 12 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
3 kuukautta
vyötärönympärys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Peruspituus, paino, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta sekä systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan viikon sisällä toimenpiteen alkamisesta. Seurantatoimenpiteet varmistetaan 4, 8 ja 12 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
3 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Peruspituus, paino, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta sekä systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan viikon sisällä toimenpiteen alkamisesta. Seurantatoimenpiteet varmistetaan 4, 8 ja 12 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaiser Permanente

Tutkijat

  • Päätutkija: Mario A Robinson, MD, Kaiser Permanente

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KPTLC Pilot

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotaudin parantamisprojektiohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa