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회피 요통 환자를 위한 노출 기반 치료 (ETABP)

2017년 9월 1일 업데이트: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center

만성 요통 환자의 노출 요법

만성 요통은 종종 심리사회적 및 신체적 장애를 초래합니다. 이 환자들의 하위 그룹은 (재)부상에 대한 두려움과 더 높은 장애로 이어지는 회피 행동을 보입니다. 본 연구의 목적은 생체 내 노출이 공포 회피 만성 요통 환자의 치료에서 평소와 같은 심리 치료(인지 행동 심리 치료)보다 더 효과적인지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Marburg, 독일, 35037
        • Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월 이상의 허리 통증이 있는 경우
  • 공포 회피 점수(TSK, Phoda)에서 충분한 수준
  • 독일어를 구사하는
  • 참여 동의, 정보에 입각한 동의 완료로 확인

제외 기준:

  • 붉은 깃발
  • 임신
  • 무식
  • 정신병
  • 알코올 중독
  • 지난 6개월 동안의 수술 또는 계획된 수술
  • 신체 운동 참여를 방해하는 특정 의학적 장애 또는 심혈관 질환
  • 다른 심리 치료에 참여하기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A 긴 노출
공포 회피 만성 요통 환자를 위한 생체 내 노출. 이 치료는 개인이 (재)부상에 대한 두려움 때문에 피했던 움직임과 작업에 노출된다는 것을 의미합니다. 치료는 합리적이고 공포 계층 구조를 포함하는 세 가지 교육 수업 후에 시작됩니다. 노출 단계에는 고도로 개별화된 10개의 노출 세션이 포함됩니다. 치명적인 오해를 바로 잡기 위해 행동 실험이 포함될 수 있습니다. 이 중재 유형의 주요 목적은 두려움 회피를 감소시켜 통증 관련 장애를 줄이는 것입니다.
행동: 생체 내 노출
개별화된 공포 계층에 기반한 5-10 세션
실험적: B 노출 부족
긴 노출 위를 참조하십시오. 이 치료는 5회의 노출 세션으로 구성됩니다.
행동: 생체 내 노출
개별화된 공포 계층에 기반한 5-10 세션
ACTIVE_COMPARATOR: C 인지행동심리치료
공포회피 만성요통환자를 위한 인지행동심리치료. 치료는 세 가지 주요 부분으로 모듈화됩니다. 교육 수업 다음에는 프로그램의 행동 부분을 나타내는 모듈 등급 활동이 이어집니다. 두 번째 모듈은 휴식을 포함합니다. 그리고 마지막 부분에는 인지 개입이 포함되어 있습니다. 인지 행동 개입 기술은 만성 통증에 대처하는 과정에서 환자를 지원하기 위해 사용됩니다. 즉, 장애 감소 및 기능적 능력 향상.
행동: 인지행동심리치료
등급별 활동, 이완 기술 및 인지 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 후 3개월 및 6개월에 기준선에서 통증 중증도의 변화
기간: Pretest(입학)에서 Posttest(입학 후 평균 3개월 예상)에서 Follow-up(입학 후 평균 6개월 예상)까지
NRS(숫자 등급 척도)
Pretest(입학)에서 Posttest(입학 후 평균 3개월 예상)에서 Follow-up(입학 후 평균 6개월 예상)까지
입원 후 3개월 및 6개월 시점에서 통증 장애의 기준선으로부터의 변화
기간: Pretest(입학)에서 Posttest(입학 후 평균 3개월 예상)에서 Follow-up(입학 후 평균 6개월 예상)까지
통증 장애 지수(PDI) 퀘벡 요통 장애 척도(QBPDS)
Pretest(입학)에서 Posttest(입학 후 평균 3개월 예상)에서 Follow-up(입학 후 평균 6개월 예상)까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사전 테스트에서 사후 테스트 사이의 두 시점으로 공포 회피의 변화
기간: Pretest(입학)에서 중간 시점(입학 후 10주 예상) Posttest(입학 후 평균 3개월 예상) to Follow up(입학 후 평균 6개월 예상)
탬파 운동공포증 척도(TSK) 통증 불안 증상 척도(PASS)
Pretest(입학)에서 중간 시점(입학 후 10주 예상) Posttest(입학 후 평균 3개월 예상) to Follow up(입학 후 평균 6개월 예상)
Pretest에서 Posttest, Follow-up 사이의 두 시점으로 통증 파국화의 변화
기간: Pretest(입학)에서 중간 시점(입학 후 10주 예상) Posttest(입학 후 평균 3개월 예상) to Follow up(입학 후 평균 6개월 예상)
통증 격화 척도(PCS)
Pretest(입학)에서 중간 시점(입학 후 10주 예상) Posttest(입학 후 평균 3개월 예상) to Follow up(입학 후 평균 6개월 예상)
사전 테스트에서 사후 테스트, 후속 조치 사이의 두 시점으로 감정적 고통의 변화
기간: Pretest(입학)에서 중간 시점(입학 후 10주 예상) Posttest(입학 후 평균 3개월 예상) to Follow up(입학 후 평균 6개월 예상)
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
Pretest(입학)에서 중간 시점(입학 후 10주 예상) Posttest(입학 후 평균 3개월 예상) to Follow up(입학 후 평균 6개월 예상)
사전 테스트에서 사후 테스트, 후속 조치 사이의 두 시점으로 삶의 질 변화
기간: Pretest(입학)에서 중간 시점(입학 후 10주 예상) Posttest(입학 후 평균 3개월 예상) to Follow up(입학 후 평균 6개월 예상)
유로콜(EQ-5D)
Pretest(입학)에서 중간 시점(입학 후 10주 예상) Posttest(입학 후 평균 3개월 예상) to Follow up(입학 후 평균 6개월 예상)
사전 테스트에서 사후 테스트, 추적 시간 사이의 두 시점으로 신체 활동의 변화
기간: Pretest(입학)에서 중간 시점(입학 후 10주 예상) Posttest(입학 후 평균 3개월 예상) to Follow up(입학 후 평균 6개월 예상)
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
Pretest(입학)에서 중간 시점(입학 후 10주 예상) Posttest(입학 후 평균 3개월 예상) to Follow up(입학 후 평균 6개월 예상)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Philipps University Marburg Medical Center

협력자

German Research Foundation
Psychotherapie-Ambulanz Marburg e.V.

수사관

  • 연구 책임자: Winfried Rief, Prof., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
  • 연구 의자: Julia A. Glombiewski, Dr., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DFG-GL 607

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