Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie oparte na ekspozycji dla pacjentów unikających bólu pleców (ETABP)

1 września 2017 zaktualizowane przez: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center

Terapia ekspozycyjna u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża

Przewlekły ból krzyża często prowadzi do niepełnosprawności psychospołecznej i fizycznej. Podgrupa tych pacjentów wykazuje lęk przed (ponownym) urazem i zachowania unikowe prowadzące do większej niesprawności. Celem tego badania jest ustalenie, czy ekspozycja in vivo jest skuteczniejsza w leczeniu pacjentów z przewlekłym bólem pleców unikających strachu niż zwykłe leczenie psychologiczne (psychoterapia poznawczo-behawioralna).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Marburg, Niemcy, 35037
        • Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból pleców trwający co najmniej 3 miesiące
  • Wystarczający poziom wyników unikania strachu (TSK, Phoda)
  • Będąc niemieckojęzycznym
  • Zgoda na udział, weryfikowana poprzez wypełnienie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • czerwone flagi
  • Ciąża
  • Analfabetyzm
  • Psychozy
  • Uzależnienie od alkoholu
  • operacje w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub planowane operacje
  • Specyficzne schorzenia lub choroby układu krążenia uniemożliwiające udział w wysiłku fizycznym
  • Uczestnictwo w kolejnej psychoterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ekspozycja długa
Ekspozycja in vivo dla unikających strachu pacjentów z przewlekłym bólem krzyża. Zabieg ten oznacza, że ​​jednostka jest narażona na ruchy i zadania, których unikano z obawy przed (ponownym) urazem. Leczenie rozpoczyna się po trzech lekcjach edukacyjnych obejmujących racjonalną i rozwijającą hierarchię strachu. Faza ekspozycji obejmuje 10 sesji ekspozycji, które są wysoce zindywidualizowane. Eksperymenty behawioralne mogą być uwzględnione w celu skorygowania katastrofalnych błędnych interpretacji. Głównym celem tego rodzaju interwencji jest zmniejszenie niepełnosprawności związanej z bólem poprzez zmniejszenie unikania strachu.
Behawioralne: Ekspozycja in vivo
5-10 sesji opartych na zindywidualizowanej hierarchii strachu
EKSPERYMENTALNY: B Krótka ekspozycja
Patrz powyżej długi czas ekspozycji. Zabieg ten obejmuje 5 sesji naświetlania.
Behawioralne: Ekspozycja in vivo
5-10 sesji opartych na zindywidualizowanej hierarchii strachu
ACTIVE_COMPARATOR: C Psychoterapia poznawczo-behawioralna
Psychoterapia poznawczo-behawioralna dla pacjentów z przewlekłym bólem pleców unikających strachu. Terapia jest podzielona na trzy główne części. Po lekcji edukacyjnej następuje stopniowana aktywność modułu, która reprezentuje behawioralną część programu. Drugi moduł to relaksacja. A ostatnia część zawiera interwencje poznawcze. Techniki interwencji poznawczo-behawioralnej służą wsparciu pacjenta w procesie radzenia sobie z bólem przewlekłym, tj. redukcji niepełnosprawności i poprawie sprawności funkcjonalnej.
Behawioralne: Psychoterapia poznawczo-behawioralna
stopniowana aktywność, techniki relaksacyjne i interwencje poznawcze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia bólu w stosunku do wartości wyjściowych po 3 i 6 miesiącach od przyjęcia
Ramy czasowe: od Pretest (przyjęcie) do Posttest (przewidywana średnia 3 miesiące po przyjęciu) do obserwacji (przewidywana średnia 6 miesięcy po przyjęciu)
Numeryczna skala ocen (NRS)
od Pretest (przyjęcie) do Posttest (przewidywana średnia 3 miesiące po przyjęciu) do obserwacji (przewidywana średnia 6 miesięcy po przyjęciu)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w niesprawności bólowej po 3 i 6 miesiącach od przyjęcia
Ramy czasowe: od Pretest (przyjęcie) do Posttest (przewidywana średnia 3 miesiące po przyjęciu) do obserwacji (przewidywana średnia 6 miesięcy po przyjęciu)
Indeks bólu pleców (PDI) Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS)
od Pretest (przyjęcie) do Posttest (przewidywana średnia 3 miesiące po przyjęciu) do obserwacji (przewidywana średnia 6 miesięcy po przyjęciu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w unikaniu strachu od testu wstępnego do dwóch pośrednich punktów czasowych do testu końcowego
Ramy czasowe: od testu wstępnego (przyjęcie) do jednego punktu pośredniego (przewidywane 10 tygodni po przyjęciu) do testu końcowego (przewidywany średnio 3 miesiące po przyjęciu) do okresu kontrolnego (przewidywany średni 6 miesięcy po przyjęciu)
Tampa Skala Kinezyofobii (TSK) Skala Objawów Bólu Lęku (PASS)
od testu wstępnego (przyjęcie) do jednego punktu pośredniego (przewidywane 10 tygodni po przyjęciu) do testu końcowego (przewidywany średnio 3 miesiące po przyjęciu) do okresu kontrolnego (przewidywany średni 6 miesięcy po przyjęciu)
Katastrofalna zmiana bólu od testu wstępnego do dwóch pośrednich punktów czasowych od testu końcowego do badania kontrolnego
Ramy czasowe: od testu wstępnego (przyjęcie) do jednego punktu pośredniego (przewidywane 10 tygodni po przyjęciu) do testu końcowego (przewidywany średnio 3 miesiące po przyjęciu) do okresu kontrolnego (przewidywany średni 6 miesięcy po przyjęciu)
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
od testu wstępnego (przyjęcie) do jednego punktu pośredniego (przewidywane 10 tygodni po przyjęciu) do testu końcowego (przewidywany średnio 3 miesiące po przyjęciu) do okresu kontrolnego (przewidywany średni 6 miesięcy po przyjęciu)
Zmiana w niepokoju emocjonalnym od testu wstępnego do dwóch pośrednich punktów czasowych od testu końcowego do okresu kontrolnego
Ramy czasowe: od testu wstępnego (przyjęcie) do jednego punktu pośredniego (przewidywane 10 tygodni po przyjęciu) do testu końcowego (przewidywany średnio 3 miesiące po przyjęciu) do okresu kontrolnego (przewidywany średni 6 miesięcy po przyjęciu)
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
od testu wstępnego (przyjęcie) do jednego punktu pośredniego (przewidywane 10 tygodni po przyjęciu) do testu końcowego (przewidywany średnio 3 miesiące po przyjęciu) do okresu kontrolnego (przewidywany średni 6 miesięcy po przyjęciu)
Zmiana jakości życia od testu wstępnego do dwóch pośrednich punktów czasowych od testu końcowego do badania kontrolnego
Ramy czasowe: od testu wstępnego (przyjęcie) do jednego punktu pośredniego (przewidywane 10 tygodni po przyjęciu) do testu końcowego (przewidywany średnio 3 miesiące po przyjęciu) do okresu kontrolnego (przewidywany średni 6 miesięcy po przyjęciu)
EuroQol (EQ-5D)
od testu wstępnego (przyjęcie) do jednego punktu pośredniego (przewidywane 10 tygodni po przyjęciu) do testu końcowego (przewidywany średnio 3 miesiące po przyjęciu) do okresu kontrolnego (przewidywany średni 6 miesięcy po przyjęciu)
Zmiana aktywności fizycznej od testu wstępnego do dwóch pośrednich punktów czasowych, od testu końcowego do czasu obserwacji
Ramy czasowe: od testu wstępnego (przyjęcie) do jednego punktu pośredniego (przewidywane 10 tygodni po przyjęciu) do testu końcowego (przewidywany średnio 3 miesiące po przyjęciu) do okresu kontrolnego (przewidywany średni 6 miesięcy po przyjęciu)
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
od testu wstępnego (przyjęcie) do jednego punktu pośredniego (przewidywane 10 tygodni po przyjęciu) do testu końcowego (przewidywany średnio 3 miesiące po przyjęciu) do okresu kontrolnego (przewidywany średni 6 miesięcy po przyjęciu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Współpracownicy

German Research Foundation
Psychotherapie-Ambulanz Marburg e.V.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Winfried Rief, Prof., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
  • Krzesło do nauki: Julia A. Glombiewski, Dr., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DFG-GL 607

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj