Tratamiento basado en la exposición para pacientes con dolor de espalda evitativo (ETABP)
1 de septiembre de 2017 actualizado por: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center
Terapia de exposición en pacientes con dolor lumbar crónico
El dolor lumbar crónico a menudo resulta en discapacidad psicosocial y física.
Un subgrupo de estos pacientes muestra miedo a (re)lesionarse y conductas de evitación que conducen a una mayor discapacidad.
El propósito de este estudio es determinar si la exposición in vivo es más efectiva en el tratamiento de pacientes con dolor de espalda crónico que evitan el miedo que el tratamiento psicológico habitual (psicoterapia cognitiva conductual).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marburg, Alemania, 35037
- Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 3 meses de dolor de espalda
- Nivel suficiente en las puntuaciones de evitación del miedo (TSK, Phoda)
- Ser de habla alemana
- Aceptar participar, verificado al completar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- banderas rojas
- El embarazo
- Analfabetismo
- psicosis
- Adicción al alcohol
- cirugías durante los últimos 6 meses o cirugías planificadas
- Trastornos médicos específicos o enfermedades cardiovasculares que impiden la participación en el ejercicio físico
- Participar en otra psicoterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Una exposición larga
Exposición in vivo para pacientes con dolor lumbar crónico que evitan el miedo.
Este tratamiento significa que el individuo está expuesto a movimientos y tareas que ha evitado por temor a una (re) lesión.
El tratamiento comienza después de tres lecciones educativas que incluyen lo racional y el desarrollo de una jerarquía de miedo.
La fase de exposición incluye 10 sesiones de exposición altamente individualizadas.
Se pueden incluir experimentos de comportamiento para corregir malas interpretaciones catastróficas.
El objetivo principal de este tipo de intervención es reducir la discapacidad relacionada con el dolor mediante la disminución de la evitación del miedo.
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5-10 sesiones basadas en una jerarquía de miedo individualizada
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EXPERIMENTAL: B Exposición corta
Ver arriba exposición larga.
Este tratamiento consta de 5 sesiones de exposición.
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5-10 sesiones basadas en una jerarquía de miedo individualizada
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COMPARADOR_ACTIVO: C Psicoterapia cognitiva conductual
Psicoterapia cognitiva conductual para pacientes crónicos de espalda baja que evitan el miedo.
La terapia se modulariza en tres partes principales.
La lección educativa es seguida por la actividad calificada del módulo que representa la parte conductual del programa.
El segundo módulo comprende la relajación.
Y la última parte contiene intervenciones cognitivas.
Se emplean técnicas de intervención cognitiva conductual para apoyar al paciente en el proceso de afrontar el dolor crónico: es decir, reducción de la discapacidad y mejora de la capacidad funcional.
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actividad graduada, técnicas de relajación e intervenciones cognitivas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor a los 3 y 6 meses después del ingreso
Periodo de tiempo: desde la prueba previa (ingreso) hasta la prueba posterior (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión) y el seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la admisión)
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Escala de calificación numérica (NRS)
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desde la prueba previa (ingreso) hasta la prueba posterior (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión) y el seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la admisión)
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Cambio desde el inicio en la incapacidad por dolor a los 3 y 6 meses después de la admisión
Periodo de tiempo: desde la prueba previa (ingreso) hasta la prueba posterior (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión) y el seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la admisión)
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Índice de discapacidad del dolor (PDI) Escala de discapacidad del dolor de espalda de Quebec (QBPDS)
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desde la prueba previa (ingreso) hasta la prueba posterior (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión) y el seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la admisión)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la evitación del miedo de Pretest a dos puntos de tiempo intermedios a Postest
Periodo de tiempo: desde la prueba previa (ingreso) a un punto de tiempo intermedio (un promedio esperado de 10 semanas después de la admisión) a la prueba posterior (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión) al seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la admisión)
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Escala de Tampa de kinesiofobia (TSK) Escala de síntomas de ansiedad y dolor (PASS)
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desde la prueba previa (ingreso) a un punto de tiempo intermedio (un promedio esperado de 10 semanas después de la admisión) a la prueba posterior (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión) al seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la admisión)
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Cambio en el catastrofismo del dolor de la prueba previa a dos puntos de tiempo intermedios a la prueba posterior al seguimiento
Periodo de tiempo: desde la prueba previa (ingreso) a un punto de tiempo intermedio (un promedio esperado de 10 semanas después de la admisión) a la prueba posterior (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión) al seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la admisión)
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Escala de catastrofización del dolor (PCS)
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desde la prueba previa (ingreso) a un punto de tiempo intermedio (un promedio esperado de 10 semanas después de la admisión) a la prueba posterior (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión) al seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la admisión)
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Cambio en la angustia emocional de la prueba previa a dos puntos de tiempo intermedios a la prueba posterior al seguimiento
Periodo de tiempo: desde la prueba previa (ingreso) a un punto de tiempo intermedio (un promedio esperado de 10 semanas después de la admisión) a la prueba posterior (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión) al seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la admisión)
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
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desde la prueba previa (ingreso) a un punto de tiempo intermedio (un promedio esperado de 10 semanas después de la admisión) a la prueba posterior (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión) al seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la admisión)
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Cambio en la calidad de vida de la prueba previa a dos puntos de tiempo intermedios a la prueba posterior al seguimiento
Periodo de tiempo: desde la prueba previa (ingreso) a un punto de tiempo intermedio (un promedio esperado de 10 semanas después de la admisión) a la prueba posterior (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión) al seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la admisión)
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EuroQol (EQ-5D)
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desde la prueba previa (ingreso) a un punto de tiempo intermedio (un promedio esperado de 10 semanas después de la admisión) a la prueba posterior (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión) al seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la admisión)
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Cambio en la actividad física desde la prueba previa a dos puntos de tiempo intermedios a la prueba posterior al tiempo de seguimiento
Periodo de tiempo: desde la prueba previa (ingreso) a un punto de tiempo intermedio (un promedio esperado de 10 semanas después de la admisión) a la prueba posterior (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión) al seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la admisión)
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
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desde la prueba previa (ingreso) a un punto de tiempo intermedio (un promedio esperado de 10 semanas después de la admisión) a la prueba posterior (un promedio esperado de 3 meses después de la admisión) al seguimiento (un promedio esperado de 6 meses después de la admisión)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Winfried Rief, Prof., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
- Silla de estudio: Julia A. Glombiewski, Dr., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Glombiewski JA, Holzapfel S, Riecke J, Vlaeyen JWS, de Jong J, Lemmer G, Rief W. Exposure and CBT for chronic back pain: An RCT on differential efficacy and optimal length of treatment. J Consult Clin Psychol. 2018 Jun;86(6):533-545. doi: 10.1037/ccp0000298.
- Riecke J, Holzapfel S, Rief W, Glombiewski JA. Evaluation and implementation of graded in vivo exposure for chronic low back pain in a German outpatient setting: a study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2013 Jul 9;14:203. doi: 10.1186/1745-6215-14-203.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DFG-GL 607
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