Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспозиционное лечение пациентов с избегающей болью в спине (ETABP)

1 сентября 2017 г. обновлено: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center

Экспозиционная терапия у пациентов с хронической болью в пояснице

Хроническая боль в пояснице часто приводит к психосоциальной и физической инвалидности. Подгруппа этих пациентов демонстрирует страх (повторной) травмы и избегающее поведение, ведущее к более высокой инвалидности. Целью данного исследования является определение того, является ли воздействие in vivo более эффективным при лечении пациентов с хронической болью в спине, избегающих страха, чем обычное психологическое лечение (когнитивно-поведенческая психотерапия).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Marburg, Германия, 35037
        • Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Боли в спине не менее 3 месяцев
  • Достаточный уровень по шкале избегания страха (TSK, Phoda)
  • Быть немецкоязычным
  • Согласие на участие, подтвержденное заполнением информированного согласия

Критерий исключения:

  • красные флаги
  • Беременность
  • неграмотность
  • Психозы
  • Алкогольная зависимость
  • операции в течение последних 6 месяцев или плановые операции
  • Специфические медицинские расстройства или сердечно-сосудистые заболевания, препятствующие участию в физических упражнениях
  • Участие в другой психотерапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Выдержка длинная
Воздействие in vivo на пациентов с хронической болью в пояснице, избегающих страха. Это лечение означает, что человек подвергается движениям и задачам, которых он избегал из-за страха (повторной) травмы. Лечение начинается после трех обучающих уроков, включая рациональную иерархию и развитие страха. Фаза воздействия включает в себя 10 сеансов воздействия, которые очень индивидуальны. Поведенческие эксперименты могут быть включены для исправления катастрофических неверных интерпретаций. Основная цель этого типа вмешательства - уменьшить инвалидность, связанную с болью, за счет уменьшения избегания страха.
Поведенческий: Воздействие в естественных условиях
5-10 сеансов на основе индивидуальной иерархии страха
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: B Короткая выдержка
См. выше выдержка длинная. Процедура включает 5 сеансов воздействия.
Поведенческий: Воздействие в естественных условиях
5-10 сеансов на основе индивидуальной иерархии страха
ACTIVE_COMPARATOR: C Когнитивно-поведенческая психотерапия
Когнитивно-поведенческая психотерапия для избегающих страха пациентов с хронической нижней частью спины. Терапия состоит из трех основных частей. За образовательным уроком следует модульная деятельность, которая представляет собой поведенческую часть программы. Второй модуль включает релаксацию. И последняя часть содержит когнитивные вмешательства. Методы когнитивно-поведенческого вмешательства используются для поддержки пациента в процессе преодоления хронической боли: т. е. снижения инвалидности и улучшения функциональных способностей.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая психотерапия
градуированная активность, методы релаксации и когнитивные вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение выраженности боли по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев после поступления.
Временное ограничение: от предварительного тестирования (прием) до посттеста (ожидаемое среднее значение через 3 месяца после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемое среднее значение через 6 месяцев после поступления)
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
от предварительного тестирования (прием) до посттеста (ожидаемое среднее значение через 3 месяца после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемое среднее значение через 6 месяцев после поступления)
Изменение по сравнению с исходным уровнем болевой инвалидности через 3 и 6 месяцев после поступления
Временное ограничение: от предварительного тестирования (прием) до посттеста (ожидаемое среднее значение через 3 месяца после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемое среднее значение через 6 месяцев после поступления)
Индекс боли в спине (PDI) Квебекская шкала боли в спине (QBPDS)
от предварительного тестирования (прием) до посттеста (ожидаемое среднее значение через 3 месяца после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемое среднее значение через 6 месяцев после поступления)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение избегания страха от предварительного теста до двух промежуточных временных точек до посттеста.
Временное ограничение: от предварительного тестирования (поступление) до одного промежуточного момента времени (ожидаемый срок 10 недель после поступления) до посттеста (ожидаемый средний срок 3 месяца после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемый средний срок 6 месяцев после поступления)
Шкала кинезиофобии Тампа (TSK) Шкала симптомов боли и тревоги (PASS)
от предварительного тестирования (поступление) до одного промежуточного момента времени (ожидаемый срок 10 недель после поступления) до посттеста (ожидаемый средний срок 3 месяца после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемый средний срок 6 месяцев после поступления)
Изменение интенсивности боли от предварительного теста до двух промежуточных моментов времени, от посттеста до последующего наблюдения
Временное ограничение: от предварительного тестирования (поступление) до одного промежуточного момента времени (ожидаемый срок 10 недель после поступления) до посттеста (ожидаемый средний срок 3 месяца после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемый средний срок 6 месяцев после поступления)
Шкала катастрофизации боли (PCS)
от предварительного тестирования (поступление) до одного промежуточного момента времени (ожидаемый срок 10 недель после поступления) до посттеста (ожидаемый средний срок 3 месяца после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемый средний срок 6 месяцев после поступления)
Изменение эмоционального дистресса от предварительного теста до двух промежуточных моментов времени, от посттеста до последующего наблюдения
Временное ограничение: от предварительного тестирования (поступление) до одного промежуточного момента времени (ожидаемый срок 10 недель после поступления) до посттеста (ожидаемый средний срок 3 месяца после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемый средний срок 6 месяцев после поступления)
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
от предварительного тестирования (поступление) до одного промежуточного момента времени (ожидаемый срок 10 недель после поступления) до посттеста (ожидаемый средний срок 3 месяца после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемый средний срок 6 месяцев после поступления)
Изменение качества жизни от предварительного теста до двух промежуточных временных точек до посттеста до последующего наблюдения
Временное ограничение: от предварительного тестирования (поступление) до одного промежуточного момента времени (ожидаемый срок 10 недель после поступления) до посттеста (ожидаемый средний срок 3 месяца после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемый средний срок 6 месяцев после поступления)
Еврокол (EQ-5D)
от предварительного тестирования (поступление) до одного промежуточного момента времени (ожидаемый срок 10 недель после поступления) до посттеста (ожидаемый средний срок 3 месяца после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемый средний срок 6 месяцев после поступления)
Изменение физической активности от предварительного теста до двух промежуточных временных точек, от посттеста до времени последующего наблюдения.
Временное ограничение: от предварительного тестирования (поступление) до одного промежуточного момента времени (ожидаемый срок 10 недель после поступления) до посттеста (ожидаемый средний срок 3 месяца после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемый средний срок 6 месяцев после поступления)
Международный вопросник физической активности (IPAQ)
от предварительного тестирования (поступление) до одного промежуточного момента времени (ожидаемый срок 10 недель после поступления) до посттеста (ожидаемый средний срок 3 месяца после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемый средний срок 6 месяцев после поступления)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Philipps University Marburg Medical Center

Соавторы

German Research Foundation
Psychotherapie-Ambulanz Marburg e.V.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Winfried Rief, Prof., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
  • Учебный стул: Julia A. Glombiewski, Dr., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DFG-GL 607

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Воздействие в естественных условиях

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться