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回避型背痛患者的基于暴露的治疗 (ETABP)

2017年9月1日 更新者：Julia Anna Glombiewski、Philipps University Marburg Medical Center

慢性腰痛患者的暴露疗法

慢性腰痛通常会导致社会心理和身体残疾。 这些患者的一个亚组表现出对（再）伤害的恐惧和导致更高残疾的回避行为。 本研究的目的是确定体内暴露在治疗恐惧回避型慢性背痛患者方面是否比通常的心理治疗（认知行为心理治疗）更有效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Marburg、德国、35037
        • Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 背痛至少 3 个月
  • 足够的恐惧回避分数（TSK，Phoda）
  • 说德语
  • 同意参与，通过完成知情同意书验证

排除标准：

  • 红旗
  • 怀孕
  • 文盲
  • 精神病
  • 酒瘾
  • 最近 6 个月内的手术或计划中的手术
  • 妨碍参加体育锻炼的特定医学障碍或心血管疾病
  • 参加另一种心理治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A 曝光时间长
暴露于恐惧回避型慢性腰痛患者体内。 这种治疗意味着个人暴露于因害怕（再次）受伤而避免的动作和任务。 治疗在三个教育课程之后开始，包括理性和发展恐惧等级。 暴露阶段包括 10 个高度个性化的暴露会话。 可以包括行为实验以纠正灾难性的误解。 这种干预类型的主要目的是通过减少恐惧回避来减少疼痛相关的残疾。
行为的：体内暴露
基于个性化恐惧等级的 5-10 节课
实验性的：B 曝光不足
见上曝光长。 该治疗包括 5 次暴露疗程。
行为的：体内暴露
基于个性化恐惧等级的 5-10 节课
ACTIVE_COMPARATOR：C 认知行为心理治疗
恐惧回避型慢性腰背病患者的认知行为心理治疗。 该疗法分为三个主要部分。 教育课程之后是代表程序行为部分的模块分级活动。 第二个模块包括放松。 最后一部分包含认知干预。 认知行为干预技术用于支持患者应对慢性疼痛的过程：即减少残疾和提高功能能力。
行为的：认知行为心理治疗
分级活动、放松技巧和认知干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
入院后 3 个月和 6 个月疼痛严重程度相对于基线的变化
大体时间：从前测（入院）到后测（预计平均入院后 3 个月）到随访（预计平均入院后 6 个月）
数字评定量表 (NRS)
从前测（入院）到后测（预计平均入院后 3 个月）到随访（预计平均入院后 6 个月）
入院后 3 个月和 6 个月疼痛残疾相对于基线的变化
大体时间：从前测（入院）到后测（预计平均入院后 3 个月）到随访（预计平均入院后 6 个月）
疼痛残疾指数 (PDI) 魁北克背痛残疾量表 (QBPDS)
从前测（入院）到后测（预计平均入院后 3 个月）到随访（预计平均入院后 6 个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从预测试到两个中间时间点到后测试的恐惧回避变化
大体时间：从预测试（入院）到一个中间时间点（预计入院后 10 周）到后测试（预计入院后平均 3 个月）到随访（预计入院后平均 6 个月）
坦帕运动恐惧症量表 (TSK) 疼痛焦虑症状量表 (PASS)
从预测试（入院）到一个中间时间点（预计入院后 10 周）到后测试（预计入院后平均 3 个月）到随访（预计入院后平均 6 个月）
从预测试到两个中间时间点到测试后到后续的疼痛灾难性变化
大体时间：从预测试（入院）到一个中间时间点（预计入院后 10 周）到后测试（预计入院后平均 3 个月）到随访（预计入院后平均 6 个月）
疼痛灾难化量表 (PCS)
从预测试（入院）到一个中间时间点（预计入院后 10 周）到后测试（预计入院后平均 3 个月）到随访（预计入院后平均 6 个月）
情绪困扰从预测试到两个中间时间点到后测试到后续的变化
大体时间：从预测试（入院）到一个中间时间点（预计入院后 10 周）到后测试（预计入院后平均 3 个月）到随访（预计入院后平均 6 个月）
医院焦虑抑郁量表 (HADS)
从预测试（入院）到一个中间时间点（预计入院后 10 周）到后测试（预计入院后平均 3 个月）到随访（预计入院后平均 6 个月）
从预测试到两个中间时间点到测试后到后续的生活质量变化
大体时间：从预测试（入院）到一个中间时间点（预计入院后 10 周）到后测试（预计入院后平均 3 个月）到随访（预计入院后平均 6 个月）
欧洲生活质量 (EQ-5D)
从预测试（入院）到一个中间时间点（预计入院后 10 周）到后测试（预计入院后平均 3 个月）到随访（预计入院后平均 6 个月）
从预测试到两个中间时间点到测试后到后续时间的身体活动变化
大体时间：从预测试（入院）到一个中间时间点（预计入院后 10 周）到后测试（预计入院后平均 3 个月）到随访（预计入院后平均 6 个月）
国际身体活动量表(IPAQ)
从预测试（入院）到一个中间时间点（预计入院后 10 周）到后测试（预计入院后平均 3 个月）到随访（预计入院后平均 6 个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Philipps University Marburg Medical Center

合作者

German Research Foundation
Psychotherapie-Ambulanz Marburg e.V.

调查人员

  • 研究主任：Winfried Rief, Prof.、Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
  • 学习椅：Julia A. Glombiewski, Dr.、Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2017年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月1日

首次发布 (估计)

2011年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月1日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DFG-GL 607

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