Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba založená na expozici pro pacienty s vyhýbavou bolestí zad (ETABP)

1. září 2017 aktualizováno: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center

Expoziční terapie u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

Chronická bolest dolní části zad často vede k psychosociálnímu a fyzickému postižení. Podskupina těchto pacientů vykazuje strach z (znovu)zranění a vyhýbavé chování vedoucí k vyšší invaliditě. Účelem této studie je určit, zda je expozice in vivo účinnější při léčbě pacientů s chronickou bolestí zad, kteří se vyhýbají strachu, než psychologická léčba jako obvykle (kognitivně behaviorální psychoterapie).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Marburg, Německo, 35037
        • Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest zad minimálně 3 měsíce
  • Dostatečná úroveň skóre vyhýbání se strachu (TSK, Phoda)
  • Být německy mluvící
  • Souhlas s účastí ověřený vyplněním informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • červené vlajky
  • Těhotenství
  • Negramotnost
  • Psychózy
  • Závislost na alkoholu
  • operace během posledních 6 měsíců nebo plánované operace
  • Specifické zdravotní poruchy nebo kardiovaskulární onemocnění bránící účasti na fyzickém cvičení
  • Účast na jiné psychoterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: A Expozice dlouhá
Expozice in vivo pro pacienty s chronickou bolestí dolní části zad, kteří se vyhýbají strachu. Tato léčba znamená, že jedinec je vystaven pohybům a úkolům, kterým se vyhýbal kvůli strachu z (opětovného) zranění. Léčba začíná po třech edukačních lekcích zahrnujících racionální a rozvíjející hierarchii strachu. Expoziční fáze zahrnuje 10 expozic, které jsou vysoce individuální. Behaviorální experimenty mohou být zahrnuty k nápravě katastrofických chybných interpretací. Hlavním účelem tohoto typu intervence je snížit postižení související s bolestí prostřednictvím snížení vyhýbání se strachu.
Behaviorální: Expozice in vivo
5-10 sezení na základě individualizované hierarchie strachu
EXPERIMENTÁLNÍ: B Krátká expozice
Viz výše expozice dlouhá. Toto ošetření zahrnuje 5 expozičních sezení.
Behaviorální: Expozice in vivo
5-10 sezení na základě individualizované hierarchie strachu
ACTIVE_COMPARATOR: C Kognitivně behaviorální psychoterapie
Kognitivně behaviorální psychoterapie u chronických pacientů s dolní částí zad, kteří se vyhýbají strachu. Terapie je modularizována do tří hlavních částí. Po vzdělávací lekci následuje modulově hodnocená aktivita, která představuje behaviorální část programu. Druhý modul zahrnuje relaxaci. A poslední část obsahuje kognitivní intervence. Techniky kognitivně behaviorální intervence se používají k podpoře pacienta v procesu zvládání chronické bolesti: tj. snížení invalidity a zlepšení funkčních schopností.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální psychoterapie
stupňovaná aktivita, relaxační techniky a kognitivní intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty za 3 a 6 měsíců po přijetí
Časové okno: od Pretestu (přijetí) k Posttestu (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí) po Follow-up (očekávaný průměr 6 měsíců po přijetí)
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
od Pretestu (přijetí) k Posttestu (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí) po Follow-up (očekávaný průměr 6 měsíců po přijetí)
Změna od výchozí hodnoty v invaliditě bolesti za 3 a 6 měsíců po přijetí
Časové okno: od Pretestu (přijetí) k Posttestu (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí) po Follow-up (očekávaný průměr 6 měsíců po přijetí)
Index bolestivých poruch (PDI) Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS)
od Pretestu (přijetí) k Posttestu (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí) po Follow-up (očekávaný průměr 6 měsíců po přijetí)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vyhýbání se strachu z Pretestu na dva mezičasy do Posttestu
Časové okno: od předběžného testu (přijetí) do jednoho časového bodu mezitím (očekává se 10 týdnů po přijetí) do posttestu (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí) do sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po přijetí)
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) Bolest Anxiety Symptom Scale (PASS)
od předběžného testu (přijetí) do jednoho časového bodu mezitím (očekává se 10 týdnů po přijetí) do posttestu (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí) do sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po přijetí)
Změna v katastrofální bolesti z předtestu na dva časové body mezi posttestem a následným vyšetřením
Časové okno: od předběžného testu (přijetí) do jednoho časového bodu mezitím (očekává se 10 týdnů po přijetí) do posttestu (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí) do sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po přijetí)
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
od předběžného testu (přijetí) do jednoho časového bodu mezitím (očekává se 10 týdnů po přijetí) do posttestu (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí) do sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po přijetí)
Změna emočního stresu z Pretestu na dva časové body mezi posttestem a Následným
Časové okno: od předběžného testu (přijetí) do jednoho časového bodu mezitím (očekává se 10 týdnů po přijetí) do posttestu (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí) do sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po přijetí)
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
od předběžného testu (přijetí) do jednoho časového bodu mezitím (očekává se 10 týdnů po přijetí) do posttestu (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí) do sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po přijetí)
Změna kvality života z předběžného testu na dva časové body mezi posttestem a následným sledováním
Časové okno: od předběžného testu (přijetí) do jednoho časového bodu mezitím (očekává se 10 týdnů po přijetí) do posttestu (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí) do sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po přijetí)
EuroQol (EQ-5D)
od předběžného testu (přijetí) do jednoho časového bodu mezitím (očekává se 10 týdnů po přijetí) do posttestu (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí) do sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po přijetí)
Změna fyzické aktivity z Pretestu na dva časové body mezi posttestem a Follow-up Time
Časové okno: od předběžného testu (přijetí) do jednoho časového bodu mezitím (očekává se 10 týdnů po přijetí) do posttestu (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí) do sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po přijetí)
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
od předběžného testu (přijetí) do jednoho časového bodu mezitím (očekává se 10 týdnů po přijetí) do posttestu (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí) do sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po přijetí)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philipps University Marburg Medical Center

Spolupracovníci

German Research Foundation
Psychotherapie-Ambulanz Marburg e.V.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Winfried Rief, Prof., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
  • Studijní židle: Julia A. Glombiewski, Dr., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2011

První zveřejněno (ODHAD)

2. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DFG-GL 607

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Expozice in vivo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit