Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op blootstelling gebaseerde behandeling voor patiënten met vermijdende rugpijn (ETABP)

1 september 2017 bijgewerkt door: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center

Blootstellingstherapie bij patiënten met chronische lage rugpijn

Chronische lage rugpijn leidt vaak tot psychosociale en lichamelijke beperkingen. Een subgroep van deze patiënten vertoont angst voor (opnieuw) letsel en vermijdingsgedrag dat leidt tot een hogere handicap. Het doel van deze studie is om te bepalen of exposure in vivo effectiever is bij de behandeling van angstvermijdende chronische rugpijnpatiënten dan gebruikelijke psychologische behandeling (cognitieve gedragspsychotherapie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Marburg, Duitsland, 35037
        • Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 3 maanden rugpijn hebben
  • Voldoende niveau op angstvermijdingsscores (TSK, Phoda)
  • Duitstalig zijn
  • Akkoord gaan met deelname, geverifieerd door voltooiing van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • rode vlaggen
  • Zwangerschap
  • Analfabetisme
  • psychoses
  • Alcohol verslaving
  • operaties in de afgelopen 6 maanden of geplande operaties
  • Specifieke medische aandoeningen of hart- en vaatziekten waardoor deelname aan lichaamsbeweging niet mogelijk is
  • Deelnemen aan een andere psychotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: A Blootstelling lang
Exposure in vivo voor angstvermijdende patiënten met chronische lage rugpijn. Deze behandeling houdt in dat het individu wordt blootgesteld aan bewegingen en taken die zijn vermeden uit angst voor (opnieuw) letsel. De behandeling begint na drie leerzame lessen waaronder de rationele en het ontwikkelen van een angsthiërarchie. De exposure-fase omvat 10 exposure-sessies die sterk geïndividualiseerd zijn. Gedragsexperimenten kunnen worden opgenomen om catastrofale verkeerde interpretaties te corrigeren. Het belangrijkste doel van dit type interventie is het verminderen van pijngerelateerde handicaps door angstvermijding te verminderen.
Gedragsmatig: Blootstelling in vivo
5-10 sessies op basis van een geïndividualiseerde angsthiërarchie
EXPERIMENTEEL: B Belichting kort
Zie bovenstaande blootstelling lang. Deze behandeling bestaat uit 5 exposure sessies.
Gedragsmatig: Blootstelling in vivo
5-10 sessies op basis van een geïndividualiseerde angsthiërarchie
ACTIVE_COMPARATOR: C Cognitieve gedragspsychotherapie
Cognitieve gedragstherapie voor angstvermijdende chronische lage rugpatiënten. De therapie is gemodulariseerd in drie hoofddelen. De educatieve les wordt gevolgd door de module-gegradeerde activiteit die het gedragsgedeelte van het programma vertegenwoordigt. De tweede module omvat ontspanning. En het laatste deel bevat cognitieve interventies. Cognitieve gedragsinterventietechnieken worden gebruikt om de patiënt te ondersteunen bij het omgaan met chronische pijn: d.w.z. vermindering van handicap en verbetering van functioneel vermogen.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragspsychotherapie
graduele activiteit, ontspanningstechnieken en cognitieve interventies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in pijnernst op 3 en 6 maanden na opname
Tijdsspanne: van Pretest (opname) naar Posttest (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname) naar Follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na opname)
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
van Pretest (opname) naar Posttest (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname) naar Follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na opname)
Verandering ten opzichte van baseline in pijnbeperking op 3 en 6 maanden na opname
Tijdsspanne: van Pretest (opname) naar Posttest (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname) naar Follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na opname)
Pain Disability Index (PDI) Quebec Rugpijn Disability Scale (QBPDS)
van Pretest (opname) naar Posttest (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname) naar Follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na opname)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angstvermijding van pretest naar twee tussenliggende tijdstippen naar posttest
Tijdsspanne: van pretest (opname) naar een tussenmoment (naar verwachting 10 weken na opname) naar posttest (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na opname)
Tampa Schaal van Kinesiofobie (TSK) Pijn Angst Symptomen Schaal (PASS)
van pretest (opname) naar een tussenmoment (naar verwachting 10 weken na opname) naar posttest (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na opname)
Verandering in catastrofale pijn van Pretest naar twee tussenliggende tijdpunten naar Posttest naar Follow-up
Tijdsspanne: van pretest (opname) naar een tussenmoment (naar verwachting 10 weken na opname) naar posttest (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na opname)
Pijn catastrofale schaal (PCS)
van pretest (opname) naar een tussenmoment (naar verwachting 10 weken na opname) naar posttest (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na opname)
Verandering in emotioneel leed van pretest naar twee tussenliggende tijdpunten naar posttest naar follow-up
Tijdsspanne: van pretest (opname) naar een tussenmoment (naar verwachting 10 weken na opname) naar posttest (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na opname)
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
van pretest (opname) naar een tussenmoment (naar verwachting 10 weken na opname) naar posttest (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na opname)
Verandering in kwaliteit van leven van pretest naar twee tussenliggende tijdpunten naar posttest naar follow-up
Tijdsspanne: van pretest (opname) naar een tussenmoment (naar verwachting 10 weken na opname) naar posttest (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na opname)
EuroQol (EQ-5D)
van pretest (opname) naar een tussenmoment (naar verwachting 10 weken na opname) naar posttest (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na opname)
Verandering in fysieke activiteit van pretest naar twee tussenliggende tijdpunten naar posttest naar follow-up tijd
Tijdsspanne: van pretest (opname) naar een tussenmoment (naar verwachting 10 weken na opname) naar posttest (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na opname)
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
van pretest (opname) naar een tussenmoment (naar verwachting 10 weken na opname) naar posttest (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname) naar follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na opname)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Medewerkers

German Research Foundation
Psychotherapie-Ambulanz Marburg e.V.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Winfried Rief, Prof., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
  • Studie stoel: Julia A. Glombiewski, Dr., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DFG-GL 607

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren