Traitement basé sur l'exposition pour les patients souffrant de douleurs dorsales évitantes (ETABP)
1 septembre 2017 mis à jour par: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center
Thérapie d'exposition chez les patients souffrant de lombalgie chronique
La lombalgie chronique entraîne souvent une incapacité psychosociale et physique.
Un sous-groupe de ces patients montre une peur des (ré)blessures et un comportement d'évitement conduisant à une incapacité plus élevée.
Le but de cette étude est de déterminer si l'exposition in vivo est plus efficace dans le traitement des patients lombalgiques chroniques évitant la peur que le traitement psychologique habituel (psychothérapie cognitivo-comportementale).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marburg, Allemagne, 35037
- Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir mal au dos depuis au moins 3 mois
- Niveau suffisant sur les scores d'évitement de la peur (TSK, Phoda)
- Être germanophone
- Accepter de participer, vérifié par l'achèvement du consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- drapeaux rouges
- Grossesse
- Analphabétisme
- Psychoses
- Dépendance à l'alcool
- chirurgies au cours des 6 derniers mois ou chirurgies planifiées
- Troubles médicaux spécifiques ou maladies cardiovasculaires empêchant la participation à l'exercice physique
- Participer à une autre psychothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Une exposition longue
Exposition in vivo pour les patients lombalgiques chroniques évitant la peur.
Ce traitement signifie que l'individu est exposé à des mouvements et à des tâches qui ont été évités par crainte de (ré)blessure.
Le traitement commence après trois leçons éducatives comprenant le rationnel et le développement d'une hiérarchie de la peur.
La phase d'exposition comprend 10 séances d'exposition hautement individualisées.
Des expériences comportementales peuvent être incluses pour corriger les erreurs d'interprétation catastrophiques.
L'objectif principal de ce type d'intervention est de réduire l'incapacité liée à la douleur en diminuant l'évitement de la peur.
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5 à 10 séances basées sur une hiérarchie de peur individualisée
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EXPÉRIMENTAL: B Exposition courte
Voir ci-dessus exposition longue.
Ce soin comprend 5 séances d'exposition.
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5 à 10 séances basées sur une hiérarchie de peur individualisée
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ACTIVE_COMPARATOR: C Psychothérapie cognitivo-comportementale
Psychothérapie cognitivo-comportementale pour les patients lombalgiques chroniques évitant la peur.
La thérapie est modularisée en trois parties principales.
La leçon éducative est suivie de l'activité graduée du module qui représente la partie comportementale du programme.
Le deuxième module comprend la relaxation.
Et la dernière partie contient des interventions cognitives.
Des techniques d'intervention cognitivo-comportementale sont utilisées pour soutenir le patient dans le processus d'adaptation à la douleur chronique : c'est-à-dire la réduction de l'incapacité et l'amélioration de la capacité fonctionnelle.
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activité graduée, techniques de relaxation et interventions cognitives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans la sévérité de la douleur à 3 et 6 mois après l'admission
Délai: du pré-test (admission) au post-test (une moyenne attendue de 3 mois après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'admission)
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Échelle de notation numérique (NRS)
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du pré-test (admission) au post-test (une moyenne attendue de 3 mois après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'admission)
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Changement par rapport au départ de l'incapacité liée à la douleur à 3 et 6 mois après l'admission
Délai: du pré-test (admission) au post-test (une moyenne attendue de 3 mois après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'admission)
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Indice d'incapacité de la douleur (PDI) Échelle d'incapacité de la douleur dorsale du Québec (QBPDS)
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du pré-test (admission) au post-test (une moyenne attendue de 3 mois après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'admission)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'évitement de la peur du pré-test à deux points de temps intermédiaires jusqu'au post-test
Délai: du pré-test (admission) à un moment intermédiaire (10 semaines attendues après l'admission) au post-test (une moyenne attendue de 3 mois après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'admission)
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Échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK) Échelle des symptômes d'anxiété de la douleur (PASS)
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du pré-test (admission) à un moment intermédiaire (10 semaines attendues après l'admission) au post-test (une moyenne attendue de 3 mois après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'admission)
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Changement dans la douleur catastrophique du pré-test à deux moments intermédiaires du post-test au suivi
Délai: du pré-test (admission) à un moment intermédiaire (10 semaines attendues après l'admission) au post-test (une moyenne attendue de 3 mois après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'admission)
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
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du pré-test (admission) à un moment intermédiaire (10 semaines attendues après l'admission) au post-test (une moyenne attendue de 3 mois après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'admission)
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Changement de la détresse émotionnelle du prétest à deux moments intermédiaires du posttest au suivi
Délai: du pré-test (admission) à un moment intermédiaire (10 semaines attendues après l'admission) au post-test (une moyenne attendue de 3 mois après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'admission)
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
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du pré-test (admission) à un moment intermédiaire (10 semaines attendues après l'admission) au post-test (une moyenne attendue de 3 mois après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'admission)
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Changement de la qualité de vie du prétest à deux moments intermédiaires, du posttest au suivi
Délai: du pré-test (admission) à un moment intermédiaire (10 semaines attendues après l'admission) au post-test (une moyenne attendue de 3 mois après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'admission)
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EuroQol (EQ-5D)
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du pré-test (admission) à un moment intermédiaire (10 semaines attendues après l'admission) au post-test (une moyenne attendue de 3 mois après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'admission)
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Changement dans l'activité physique du prétest à deux points de temps intermédiaires au post-test au temps de suivi
Délai: du pré-test (admission) à un moment intermédiaire (10 semaines attendues après l'admission) au post-test (une moyenne attendue de 3 mois après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'admission)
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
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du pré-test (admission) à un moment intermédiaire (10 semaines attendues après l'admission) au post-test (une moyenne attendue de 3 mois après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'admission)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Winfried Rief, Prof., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
- Chaise d'étude: Julia A. Glombiewski, Dr., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Glombiewski JA, Holzapfel S, Riecke J, Vlaeyen JWS, de Jong J, Lemmer G, Rief W. Exposure and CBT for chronic back pain: An RCT on differential efficacy and optimal length of treatment. J Consult Clin Psychol. 2018 Jun;86(6):533-545. doi: 10.1037/ccp0000298.
- Riecke J, Holzapfel S, Rief W, Glombiewski JA. Evaluation and implementation of graded in vivo exposure for chronic low back pain in a German outpatient setting: a study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2013 Jul 9;14:203. doi: 10.1186/1745-6215-14-203.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
2 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DFG-GL 607
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