Altistumiseen perustuva hoito välttäville selkäkipupotilaille (ETABP)
perjantai 1. syyskuuta 2017 päivittänyt: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center
Altistushoito kroonista alaselkäkipua sairastaville potilaille
Krooninen alaselkäkipu johtaa usein psykososiaaliseen ja fyysiseen vammaan.
Alaryhmä näistä potilaista pelkää (uudelleen)vammoja ja välttelee käyttäytymistä, mikä johtaa korkeampaan vammaisuuteen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko altistuminen in vivo tehokkaampaa pelkoa välttävien kroonisten selkäkipupotilaiden hoidossa kuin tavallisesti psykologinen hoito (kognitiivinen käyttäytymispsykoterapia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marburg, Saksa, 35037
- Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkäkipuja vähintään 3 kuukautta
- Riittävä taso pelon välttämispisteissä (TSK, Phoda)
- Olla saksankielinen
- Suostuminen osallistumiseen, varmistettu täyttämällä tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- punaiset liput
- Raskaus
- Lukutaidottomuus
- Psykoosit
- Alkoholiriippuvuus
- leikkaukset viimeisen 6 kuukauden aikana tai suunnitelluista leikkauksista
- Tietyt lääketieteelliset häiriöt tai sydän- ja verisuonisairaudet, jotka estävät osallistumisen fyysiseen harjoitteluun
- Osallistuminen toiseen psykoterapiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pitkä altistus
Altistuminen in vivo pelon välttämiseksi kroonista alaselkäkipua potilaille.
Tämä hoito tarkoittaa, että henkilö altistuu liikkeille ja tehtäville, joita on vältetty (uudelleen)vamman pelon vuoksi.
Hoito alkaa kolmen opetustunnin jälkeen, mukaan lukien rationaalinen ja pelon hierarkia.
Altistusvaihe sisältää 10 altistusistuntoa, jotka ovat erittäin yksilöllisiä.
Käyttäytymiskokeita voidaan sisällyttää katastrofaalisten väärintulkintojen korjaamiseksi.
Tämän interventiotyypin päätarkoituksena on vähentää kipuun liittyvää vammaisuutta vähentämällä pelon välttämistä.
|
5-10 istuntoa yksilöllisen pelkohierarkian perusteella
|
|
KOKEELLISTA: B Valotus lyhyt
Katso yllä oleva valotuspituus.
Tämä hoito sisältää 5 altistuskertaa.
|
5-10 istuntoa yksilöllisen pelkohierarkian perusteella
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: C Kognitiivinen käyttäytymispsykoterapia
Kognitiivinen käyttäytymispsykoterapia pelkoa välttäville kroonisille alaselkäpotilaille.
Terapia on modulaarinen kolmeen pääosaan.
Opetustuntia seuraa moduuliarvostelu, joka edustaa ohjelman käyttäytymisosaa.
Toinen moduuli sisältää rentoutumisen.
Ja viimeinen osa sisältää kognitiivisia interventioita.
Kognitiivisia käyttäytymisinterventiotekniikoita käytetään tukemaan potilasta kroonisen kivun selviytymisessä eli vamman vähentämisessä ja toimintakyvyn parantamisessa.
|
asteittainen aktiivisuus, rentoutumistekniikat ja kognitiiviset interventiot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kivun vaikeusasteessa 3 ja 6 kuukauden kuluttua vastaanotosta
Aikaikkuna: esitestistä (pääsy) jälkitestiin (oletettu keskimäärin 3 kuukautta pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta pääsyn jälkeen)
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
|
esitestistä (pääsy) jälkitestiin (oletettu keskimäärin 3 kuukautta pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta pääsyn jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta kipuvammaisuuteen 3 ja 6 kuukauden kuluttua vastaanottoon
Aikaikkuna: esitestistä (pääsy) jälkitestiin (oletettu keskimäärin 3 kuukautta pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta pääsyn jälkeen)
|
Pain Disability Index (PDI) Quebec Pain Disability Scale (QBPDS)
|
esitestistä (pääsy) jälkitestiin (oletettu keskimäärin 3 kuukautta pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta pääsyn jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pelon välttämisessä Pretestistä kahteen välillä Posttestiin
Aikaikkuna: esitestistä (pääsy) yhteen väliin (oletettu 10 viikkoa pääsyn jälkeen) jälkitestiin (oletettu keskimäärin 3 kuukautta pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta pääsyn jälkeen)
|
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK) kipu-ahdistusoireiden asteikko (PASS)
|
esitestistä (pääsy) yhteen väliin (oletettu 10 viikkoa pääsyn jälkeen) jälkitestiin (oletettu keskimäärin 3 kuukautta pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta pääsyn jälkeen)
|
|
Muutos katastrofaalisessa kivussa Pretestistä kahteen aikapisteeseen jälkitestin ja seurantaan välillä
Aikaikkuna: esitestistä (pääsy) yhteen väliin (oletettu 10 viikkoa pääsyn jälkeen) jälkitestiin (oletettu keskimäärin 3 kuukautta pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta pääsyn jälkeen)
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
|
esitestistä (pääsy) yhteen väliin (oletettu 10 viikkoa pääsyn jälkeen) jälkitestiin (oletettu keskimäärin 3 kuukautta pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta pääsyn jälkeen)
|
|
Muutos emotionaalisessa ahdistuksessa Pretestistä kahteen väliseen aikapisteeseen Posttestin ja seurantaan
Aikaikkuna: esitestistä (pääsy) yhteen väliin (oletettu 10 viikkoa pääsyn jälkeen) jälkitestiin (oletettu keskimäärin 3 kuukautta pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta pääsyn jälkeen)
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
|
esitestistä (pääsy) yhteen väliin (oletettu 10 viikkoa pääsyn jälkeen) jälkitestiin (oletettu keskimäärin 3 kuukautta pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta pääsyn jälkeen)
|
|
Elämänlaadun muutos Pretestistä kahteen välillä olevaan aikapisteeseen Posttestista seurantaan
Aikaikkuna: esitestistä (pääsy) yhteen väliin (oletettu 10 viikkoa pääsyn jälkeen) jälkitestiin (oletettu keskimäärin 3 kuukautta pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta pääsyn jälkeen)
|
EuroQol (EQ-5D)
|
esitestistä (pääsy) yhteen väliin (oletettu 10 viikkoa pääsyn jälkeen) jälkitestiin (oletettu keskimäärin 3 kuukautta pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta pääsyn jälkeen)
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa Pretestistä kahteen väliseen aikapisteeseen Testin jälkeen seuranta-aikaan
Aikaikkuna: esitestistä (pääsy) yhteen väliin (oletettu 10 viikkoa pääsyn jälkeen) jälkitestiin (oletettu keskimäärin 3 kuukautta pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta pääsyn jälkeen)
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
esitestistä (pääsy) yhteen väliin (oletettu 10 viikkoa pääsyn jälkeen) jälkitestiin (oletettu keskimäärin 3 kuukautta pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta pääsyn jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Winfried Rief, Prof., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
- Opintojen puheenjohtaja: Julia A. Glombiewski, Dr., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Glombiewski JA, Holzapfel S, Riecke J, Vlaeyen JWS, de Jong J, Lemmer G, Rief W. Exposure and CBT for chronic back pain: An RCT on differential efficacy and optimal length of treatment. J Consult Clin Psychol. 2018 Jun;86(6):533-545. doi: 10.1037/ccp0000298.
- Riecke J, Holzapfel S, Rief W, Glombiewski JA. Evaluation and implementation of graded in vivo exposure for chronic low back pain in a German outpatient setting: a study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2013 Jul 9;14:203. doi: 10.1186/1745-6215-14-203.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 2. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DFG-GL 607
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .