Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exponeringsbaserad behandling för patienter som undviker ryggsmärta (ETABP)

1 september 2017 uppdaterad av: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center

Exponeringsterapi hos patienter med kronisk ländryggssmärta

Kronisk ländryggssmärta resulterar ofta i psykosocial och fysisk funktionsnedsättning. En undergrupp av dessa patienter visar rädsla för (åter)skador och undvikandebeteende som leder till högre funktionsnedsättning. Syftet med denna studie är att avgöra om exponering in vivo är mer effektiv vid behandling av patienter med rädsla av kronisk ryggsmärta än psykologisk behandling som vanligt (kognitiv beteendepsykoterapi).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Marburg, Tyskland, 35037
        • Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har minst 3 månaders ryggsmärta
  • Tillräcklig nivå på poäng för undvikande av rädsla (TSK, Phoda)
  • Att vara tysktalande
  • Godkänner att delta, verifierad genom att fylla i informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • röda flaggor
  • Graviditet
  • Analfabetism
  • Psykoser
  • Alkoholberoende
  • operationer under de senaste 6 månaderna eller hyvlade operationer
  • Specifika medicinska störningar eller hjärt-kärlsjukdomar som hindrar deltagande i fysisk träning
  • Deltar i en annan psykoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: En lång exponering
Exponering in vivo för patienter som undviker rädsla med kronisk ländryggssmärta. Denna behandling innebär att individen utsätts för rörelser och uppgifter som undvikits på grund av rädsla för (åter)skador. Behandlingen börjar efter tre pedagogiska lektioner inklusive det rationella och att utveckla en rädslahierarki. Exponeringsfasen inkluderar 10 exponeringssessioner som är mycket individualiserade. Beteendeexperiment kan inkluderas för att korrigera katastrofala feltolkningar. Huvudsyftet med denna interventionstyp är att minska smärtrelaterad funktionsnedsättning genom att minska rädsla.
Beteende: Exponering in vivo
5-10 sessioner baserade på en individualiserad rädslahierarki
EXPERIMENTELL: B Exponering kort
Se ovan exponering lång. Denna behandling omfattar 5 exponeringstillfällen.
Beteende: Exponering in vivo
5-10 sessioner baserade på en individualiserad rädslahierarki
ACTIVE_COMPARATOR: C Kognitiv beteendepsykoterapi
Kognitiv beteende psykoterapi för rädsla undvikande kroniska ländryggspatienter. Terapin är modulariserad i tre huvuddelar. Den pedagogiska lektionen följs av den modulbetygade aktiviteten som representerar den beteendemässiga delen av programmet. Den andra modulen omfattar avslappning. Och den sista delen innehåller kognitiva interventioner. Kognitiva beteendeinterventionstekniker används för att stödja patienten i processen att hantera kronisk smärta: d.v.s. minskning av funktionshinder och förbättring av funktionsförmågan.
Beteende: Kognitiv beteendepsykoterapi
graderad aktivitet, avslappningstekniker och kognitiva insatser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i smärta 3 och 6 månader efter inläggning
Tidsram: från Pretest (antagning) till Posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter antagning) till Uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter antagning)
Numerisk värderingsskala (NRS)
från Pretest (antagning) till Posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter antagning) till Uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter antagning)
Förändring från baslinjen vid smärthandikapp 3 och 6 månader efter inläggning
Tidsram: från Pretest (antagning) till Posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter antagning) till Uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter antagning)
Pain Disability Index (PDI) Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS)
från Pretest (antagning) till Posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter antagning) till Uppföljning (ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter antagning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av rädsla undvikande från Pretest till två tidpunkter mittemellan till Posttest
Tidsram: från förtest (antagning) till en mellantidpunkt (förväntat 10 veckor efter antagning) till posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter antagning) till uppföljning (förväntat genomsnitt på 6 månader efter antagning)
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) Pain Anxiety Symptom Scale (PASS)
från förtest (antagning) till en mellantidpunkt (förväntat 10 veckor efter antagning) till posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter antagning) till uppföljning (förväntat genomsnitt på 6 månader efter antagning)
Förändring i smärtkatastrofer från förtest till två mellan tidpunkter till posttest till uppföljning
Tidsram: från förtest (antagning) till en mellantidpunkt (förväntat 10 veckor efter antagning) till posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter antagning) till uppföljning (förväntat genomsnitt på 6 månader efter antagning)
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
från förtest (antagning) till en mellantidpunkt (förväntat 10 veckor efter antagning) till posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter antagning) till uppföljning (förväntat genomsnitt på 6 månader efter antagning)
Förändring i känslomässig ångest från förtest till två mellan tidpunkter till posttest till uppföljning
Tidsram: från förtest (antagning) till en mellantidpunkt (förväntat 10 veckor efter antagning) till posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter antagning) till uppföljning (förväntat genomsnitt på 6 månader efter antagning)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
från förtest (antagning) till en mellantidpunkt (förväntat 10 veckor efter antagning) till posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter antagning) till uppföljning (förväntat genomsnitt på 6 månader efter antagning)
Förändring i livskvalitet från Pretest till två mellan tidpunkter till Posttest till Uppföljning
Tidsram: från förtest (antagning) till en mellantidpunkt (förväntat 10 veckor efter antagning) till posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter antagning) till uppföljning (förväntat genomsnitt på 6 månader efter antagning)
EuroQol (EQ-5D)
från förtest (antagning) till en mellantidpunkt (förväntat 10 veckor efter antagning) till posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter antagning) till uppföljning (förväntat genomsnitt på 6 månader efter antagning)
Ändring av fysisk aktivitet från förtest till två mellan tidpunkter till posttest till uppföljningstid
Tidsram: från förtest (antagning) till en mellantidpunkt (förväntat 10 veckor efter antagning) till posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter antagning) till uppföljning (förväntat genomsnitt på 6 månader efter antagning)
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
från förtest (antagning) till en mellantidpunkt (förväntat 10 veckor efter antagning) till posttest (ett förväntat genomsnitt på 3 månader efter antagning) till uppföljning (förväntat genomsnitt på 6 månader efter antagning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Samarbetspartners

German Research Foundation
Psychotherapie-Ambulanz Marburg e.V.

Utredare

  • Studierektor: Winfried Rief, Prof., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
  • Studiestol: Julia A. Glombiewski, Dr., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2011

Första postat (UPPSKATTA)

2 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DFG-GL 607

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera