Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksponeringsbaseret behandling for patienter med undgående rygsmerter (ETABP)

1. september 2017 opdateret af: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center

Eksponeringsterapi hos patienter med kronisk lænderygsmerter

Kroniske lændesmerter resulterer ofte i psykosociale og fysiske handicap. En undergruppe af disse patienter viser frygt for (gen)skade og undgåelsesadfærd, der fører til højere invaliditet. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om eksponering in vivo er mere effektiv i behandlingen af ​​frygtundgående kroniske rygsmerter end psykologisk behandling som sædvanlig (kognitiv adfærdsmæssig psykoterapi).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Marburg, Tyskland, 35037
        • Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har mindst 3 måneders rygsmerter
  • Tilstrækkeligt niveau på score for frygtundgåelse (TSK, Phoda)
  • At være tysktalende
  • Indvilger i at deltage, bekræftet ved udfyldelse af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Røde flag
  • Graviditet
  • Analfabetisme
  • Psykoser
  • Alkoholmisbrug
  • operationer inden for de sidste 6 måneder eller høvlede operationer
  • Specifikke medicinske lidelser eller hjerte-kar-sygdomme, der forhindrer deltagelse i fysisk træning
  • Deltager i en anden psykoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: En lang eksponering
Eksponering in vivo for frygtundgående patienter med kronisk lænderygsmerter. Denne behandling betyder, at den enkelte udsættes for bevægelser og opgaver, der er undgået på grund af frygt for (gen)skade. Behandlingen begynder efter tre pædagogiske lektioner, herunder det rationelle og udvikling af et frygthierarki. Eksponeringsfasen omfatter 10 eksponeringssessioner, som er meget individualiserede. Adfærdseksperimenter kan inkluderes for at korrigere katastrofale fejlfortolkninger. Hovedformålet med denne interventionstype er at reducere smerterelateret handicap ved at mindske frygtundgåelse.
Adfærdsmæssigt: Eksponering in vivo
5-10 sessioner baseret på et individualiseret frygthierarki
EKSPERIMENTEL: B Eksponering kort
Se ovenstående eksponering lang. Denne behandling omfatter 5 eksponeringssessioner.
Adfærdsmæssigt: Eksponering in vivo
5-10 sessioner baseret på et individualiseret frygthierarki
ACTIVE_COMPARATOR: C Kognitiv adfærdsmæssig psykoterapi
Kognitiv adfærdspsykoterapi til frygtundgående kroniske lænderygpatienter. Terapien er modulopbygget i tre hoveddele. Den pædagogiske lektion efterfølges af den modulbedømte aktivitet, som repræsenterer den adfærdsmæssige del af programmet. Det andet modul omfatter afslapning. Og den sidste del indeholder kognitive interventioner. Kognitive adfærdsmæssige interventionsteknikker anvendes til at støtte patienten i processen med at håndtere kroniske smerter: det vil sige reduktion af handicap og forbedring af funktionsevnen.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdspsykoterapi
gradueret aktivitet, afspændingsteknikker og kognitive interventioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smertens sværhedsgrad 3 og 6 måneder efter indlæggelsen
Tidsramme: fra Pretest (indlæggelse) til Posttest (forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelse) til Opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelse)
Numerisk vurderingsskala (NRS)
fra Pretest (indlæggelse) til Posttest (forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelse) til Opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelse)
Ændring fra baseline i smertehandicap 3 og 6 måneder efter indlæggelse
Tidsramme: fra Pretest (indlæggelse) til Posttest (forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelse) til Opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelse)
Pain Disability Index (PDI) Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS)
fra Pretest (indlæggelse) til Posttest (forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelse) til Opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i frygtundgåelse fra Pretest til to mellem tidspunkter til Posttest
Tidsramme: fra prætest (indlæggelse) til et mellemtidspunkt (forventet 10 uger efter indlæggelse) til posttest (forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelse) til opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelse)
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) Pain Anxiety Symptom Scale (PASS)
fra prætest (indlæggelse) til et mellemtidspunkt (forventet 10 uger efter indlæggelse) til posttest (forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelse) til opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelse)
Ændring i smertekatastrofer fra prætest til to mellem tidspunkter til posttest til opfølgning
Tidsramme: fra prætest (indlæggelse) til et mellemtidspunkt (forventet 10 uger efter indlæggelse) til posttest (forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelse) til opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelse)
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
fra prætest (indlæggelse) til et mellemtidspunkt (forventet 10 uger efter indlæggelse) til posttest (forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelse) til opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelse)
Ændring i følelsesmæssig nød fra Pretest til to mellem tidspunkter til Posttest til Follow-up
Tidsramme: fra prætest (indlæggelse) til et mellemtidspunkt (forventet 10 uger efter indlæggelse) til posttest (forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelse) til opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelse)
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
fra prætest (indlæggelse) til et mellemtidspunkt (forventet 10 uger efter indlæggelse) til posttest (forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelse) til opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelse)
Ændring i livskvalitet fra Pretest til to mellem tidspunkter til Posttest til Follow-up
Tidsramme: fra prætest (indlæggelse) til et mellemtidspunkt (forventet 10 uger efter indlæggelse) til posttest (forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelse) til opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelse)
EuroQol (EQ-5D)
fra prætest (indlæggelse) til et mellemtidspunkt (forventet 10 uger efter indlæggelse) til posttest (forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelse) til opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelse)
Ændring i fysisk aktivitet fra Pretest til to mellem tidspunkter til Posttest til Follow-up Time
Tidsramme: fra prætest (indlæggelse) til et mellemtidspunkt (forventet 10 uger efter indlæggelse) til posttest (forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelse) til opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelse)
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
fra prætest (indlæggelse) til et mellemtidspunkt (forventet 10 uger efter indlæggelse) til posttest (forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelse) til opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Samarbejdspartnere

German Research Foundation
Psychotherapie-Ambulanz Marburg e.V.

Efterforskere

  • Studieleder: Winfried Rief, Prof., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
  • Studiestol: Julia A. Glombiewski, Dr., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2011

Først opslået (SKØN)

2. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DFG-GL 607

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Eksponering in vivo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner