Tratamento baseado em exposição para pacientes com dor nas costas que evitam (ETABP)
1 de setembro de 2017 atualizado por: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center
Terapia de exposição em pacientes com dor lombar crônica
A dor lombar crônica geralmente resulta em incapacidade psicossocial e física.
Um subgrupo desses pacientes mostra medo de (re)lesão e comportamento de evitação levando a maior incapacidade.
O objetivo deste estudo é determinar se a exposição in vivo é mais eficaz no tratamento de pacientes com dor lombar crônica que evitam o medo do que o tratamento psicológico usual (psicoterapia cognitivo-comportamental).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Marburg, Alemanha, 35037
- Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 3 meses de dor nas costas
- Nível suficiente nas pontuações de evitação do medo (TSK, Phoda)
- Ser de língua alemã
- Concordando em participar, verificado pelo preenchimento do consentimento informado
Critério de exclusão:
- bandeiras vermelhas
- Gravidez
- Analfabetismo
- psicoses
- dependência de álcool
- cirurgias nos últimos 6 meses ou cirurgias planejadas
- Distúrbios médicos específicos ou doenças cardiovasculares que impedem a participação em exercícios físicos
- Participar de outra psicoterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Uma exposição longa
Exposição in vivo para pacientes com dor lombar crônica que evitam o medo.
Este tratamento significa que o indivíduo é exposto a movimentos e tarefas que foram evitados devido ao medo de (re)lesão.
O tratamento começa após três aulas educacionais, incluindo o racional e o desenvolvimento de uma hierarquia de medo.
A fase de exposição inclui 10 sessões de exposição altamente individualizadas.
Experimentos comportamentais podem ser incluídos para corrigir interpretações errôneas catastróficas.
O principal objetivo desse tipo de intervenção é reduzir a incapacidade relacionada à dor por meio da diminuição da evitação do medo.
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5-10 sessões com base em uma hierarquia de medo individualizada
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EXPERIMENTAL: B Exposição curta
Veja acima a exposição longa.
Este tratamento compreende 5 sessões de exposição.
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5-10 sessões com base em uma hierarquia de medo individualizada
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ACTIVE_COMPARATOR: C Psicoterapia cognitivo-comportamental
Psicoterapia cognitivo-comportamental para pacientes com dor lombar crônica que evitam o medo.
A terapia é modularizada em três partes principais.
A lição educacional é seguida pela atividade graduada do módulo que representa a parte comportamental do programa.
O segundo módulo compreende o relaxamento.
E a última parte contém intervenções cognitivas.
Técnicas de intervenção cognitivo-comportamental são empregadas para apoiar o paciente no processo de enfrentamento da dor crônica: ou seja, redução da incapacidade e melhoria da capacidade funcional.
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atividade graduada, técnicas de relaxamento e intervenções cognitivas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na gravidade da dor em 3 e 6 meses após a admissão
Prazo: do Pré-teste (admissão) ao Pós-teste (uma média esperada de 3 meses após a admissão) ao Acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a admissão)
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Escala de classificação numérica (NRS)
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do Pré-teste (admissão) ao Pós-teste (uma média esperada de 3 meses após a admissão) ao Acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a admissão)
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Mudança da linha de base na incapacidade de dor em 3 e 6 meses após a admissão
Prazo: do Pré-teste (admissão) ao Pós-teste (uma média esperada de 3 meses após a admissão) ao Acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a admissão)
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Índice de Incapacidade por Dor (PDI) Escala de Incapacidade para Dor nas Costas de Quebec (QBPDS)
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do Pré-teste (admissão) ao Pós-teste (uma média esperada de 3 meses após a admissão) ao Acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a admissão)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na evitação do medo do pré-teste para dois pontos de tempo intermediários para o pós-teste
Prazo: do Pré-teste (admissão) a um ponto intermediário (10 semanas esperadas após a admissão) ao Pós-teste (uma média esperada de 3 meses após a admissão) ao Acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a admissão)
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Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK) Escala de Sintomas de Ansiedade e Dor (PASS)
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do Pré-teste (admissão) a um ponto intermediário (10 semanas esperadas após a admissão) ao Pós-teste (uma média esperada de 3 meses após a admissão) ao Acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a admissão)
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Mudança na catastrofização da dor do pré-teste para dois pontos de tempo intermediários para o pós-teste para o acompanhamento
Prazo: do Pré-teste (admissão) a um ponto intermediário (10 semanas esperadas após a admissão) ao Pós-teste (uma média esperada de 3 meses após a admissão) ao Acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a admissão)
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Escala de catastrofização da dor (PCS)
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do Pré-teste (admissão) a um ponto intermediário (10 semanas esperadas após a admissão) ao Pós-teste (uma média esperada de 3 meses após a admissão) ao Acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a admissão)
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Mudança no sofrimento emocional do pré-teste para dois pontos de tempo intermediários para o pós-teste para o acompanhamento
Prazo: do Pré-teste (admissão) a um ponto intermediário (10 semanas esperadas após a admissão) ao Pós-teste (uma média esperada de 3 meses após a admissão) ao Acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a admissão)
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
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do Pré-teste (admissão) a um ponto intermediário (10 semanas esperadas após a admissão) ao Pós-teste (uma média esperada de 3 meses após a admissão) ao Acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a admissão)
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Mudança na qualidade de vida do Pré-teste para dois pontos de tempo intermediários para o Pós-teste para o Acompanhamento
Prazo: do Pré-teste (admissão) a um ponto intermediário (10 semanas esperadas após a admissão) ao Pós-teste (uma média esperada de 3 meses após a admissão) ao Acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a admissão)
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EuroQol (EQ-5D)
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do Pré-teste (admissão) a um ponto intermediário (10 semanas esperadas após a admissão) ao Pós-teste (uma média esperada de 3 meses após a admissão) ao Acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a admissão)
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Mudança na atividade física do pré-teste para dois pontos de tempo intermediários para o pós-teste para o tempo de acompanhamento
Prazo: do Pré-teste (admissão) a um ponto intermediário (10 semanas esperadas após a admissão) ao Pós-teste (uma média esperada de 3 meses após a admissão) ao Acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a admissão)
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
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do Pré-teste (admissão) a um ponto intermediário (10 semanas esperadas após a admissão) ao Pós-teste (uma média esperada de 3 meses após a admissão) ao Acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a admissão)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Winfried Rief, Prof., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
- Cadeira de estudo: Julia A. Glombiewski, Dr., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Glombiewski JA, Holzapfel S, Riecke J, Vlaeyen JWS, de Jong J, Lemmer G, Rief W. Exposure and CBT for chronic back pain: An RCT on differential efficacy and optimal length of treatment. J Consult Clin Psychol. 2018 Jun;86(6):533-545. doi: 10.1037/ccp0000298.
- Riecke J, Holzapfel S, Rief W, Glombiewski JA. Evaluation and implementation of graded in vivo exposure for chronic low back pain in a German outpatient setting: a study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2013 Jul 9;14:203. doi: 10.1186/1745-6215-14-203.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DFG-GL 607
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