TRAVATAN 0.004% 점안액으로 2년간 치료 후 섬유주의 색소침착에 대한 다기관 연구
2013년 5월 13일 업데이트: Alcon Research
이 연구의 목적은 프로스타글란딘 유사체(PGA)에 노출되지 않은(또는 1개월 미만) 환자와 비교하여 트라바탄으로 최소 2년 동안 치료받은 환자의 섬유주 조직의 색소침착을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
88
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미국의 9개 연구 센터와 스페인의 1개 연구 센터에서 환자를 확인하고 등록했습니다.
설명
포함 기준:
- 가성 박리 또는 색소 분산 성분이 없는 개방각 녹내장의 진단;
- Travatan을 2년 이상 투여했거나 국소 안구 프로스타글란딘에 이전에 노출되지 않았습니다(1개월 미만).
- 섬유주절제술이 필요합니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 가짜 박리 또는 안료 분산;
- 만성 또는 재발성 중증 염증성 눈 질환의 병력;
- 한쪽 눈에서 지난 3개월 이내에 안구 감염 또는 안구 염증의 병력 또는 현재 안구 감염 또는 안구 염증;
- 1개월 초과 2년 미만의 TRAVATAN 노출,
- 매우 효과적인 피임법을 사용하지 않는 임신, 모유 수유
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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트라바탄
개방각 녹내장 치료를 위해 의사가 처방하고 최소 2년 동안 투약한 대로
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다른 이름들:
공막 절개술을 형성하기 위해 조직을 제거하기 위해 최소 2개의 펀치가 사용되었습니다.
펀치에 의해 제거된 조직은 분석을 위해 수집되었습니다.
대안적으로, 조직은 경화절개시 가위로 메쉬워크의 블록 절제에 의해 수집되었다.
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나이브 트리트먼트
국소적 안구 프로스타글란딘 유사체에 이전에 노출된 적이 없음(또는 1개월 미만)
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공막 절개술을 형성하기 위해 조직을 제거하기 위해 최소 2개의 펀치가 사용되었습니다.
펀치에 의해 제거된 조직은 분석을 위해 수집되었습니다.
대안적으로, 조직은 경화절개시 가위로 메쉬워크의 블록 절제에 의해 수집되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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멜라닌 과립 수
기간: 1일차
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조사관은 섬유주 조직 샘플을 수집했습니다.
안료 과립의 수는 3개의 개별 현미경 시야에 대해 세었습니다.
평균 멜라닌 과립 수를 계산했습니다.
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1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Theresa Landry, PhD, Alcon Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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