用 TRAVATAN 0.004% 滴眼液治疗两年后小梁网色素沉着的多中心研究
2013年5月13日 更新者：Alcon Research
本研究的目的是评估与未接触（或少于 1 个月）前列腺素类似物 (PGA) 的患者相比，接受 TRAVATAN 治疗至少 2 年的患者的小梁网色素沉着。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
88
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从美国的 9 个研究中心和西班牙的 1 个研究中心确定并招募了患者。
描述
纳入标准：
- 无假性剥脱或色素分散成分的开角型青光眼的诊断；
- 服用 Travatan 两年或两年以上，或之前未接触过局部眼用前列腺素（少于 1 个月）；
- 需要小梁切除术；
- 其他协议定义的纳入标准可能适用。
排除标准：
- 假性剥落或色素分散；
- 慢性或复发性严重炎症性眼病史；
- 任何一只眼睛在过去 3 个月内有或目前有眼部感染或眼部炎症的病史；
- 接触 TRAVATAN 超过 1 个月但少于 2 年；
- 怀孕、哺乳、未使用高效避孕药；
- 其他协议定义的排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
特拉瓦坦
按照医生开角型青光眼的治疗处方，服药至少两年
|
其他名称：
使用至少两次冲压来移除组织以形成巩膜造口术。
收集通过穿孔去除的组织用于分析。
或者，通过在巩膜造口术时用剪刀块切除网状结构来收集组织。
|
|
治疗天真
之前没有接触过（或少于 1 个月）任何局部用眼用前列腺素类似物
|
使用至少两次冲压来移除组织以形成巩膜造口术。
收集通过穿孔去除的组织用于分析。
或者，通过在巩膜造口术时用剪刀块切除网状结构来收集组织。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
黑色素颗粒计数
大体时间：第一天
|
研究者收集了小梁网组织样本。
针对三个独立的显微视野计算颜料颗粒的数量。
计算平均黑色素颗粒数。
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Theresa Landry, PhD、Alcon Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月2日
首次发布 (估计)
2011年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月13日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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