Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multicenterundersøgelse af pigmenteringen i det trabekulære net efter to års behandling med TRAVATAN 0,004 % oftalmisk opløsning

13. maj 2013 opdateret af: Alcon Research
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere pigmenteringen i det trabekulære meshwork hos patienter, der havde været behandlet i mindst 2 år med TRAVATAN sammenlignet med patienter uden eksponering (eller mindre end 1 måned) for en prostaglandinanalog (PGA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

88

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter blev identificeret og indskrevet fra 9 undersøgelsescentre i USA og 1 i Spanien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af åbenvinklet glaukom uden pseudoeksfoliering eller pigmentdispersionskomponent;
  • Enten to eller flere års dosering med Travatan, eller ingen tidligere eksponering (mindre end 1 måned) for et topisk okulært prostaglandin;
  • Kræver en trabekulektomi;
  • Andre protokol-definerede inklusionskriterier kan være gældende.

Ekskluderingskriterier:

  • Pseudoeksfoliering eller pigmentdispersion;
  • Anamnese med kronisk eller tilbagevendende alvorlig inflammatorisk øjensygdom;
  • Anamnese med eller nuværende øjeninfektion eller øjenbetændelse inden for de seneste 3 måneder i begge øjne;
  • Mere end én måned, men mindre end to års eksponering for TRAVATAN;
  • Gravid, ammende, bruger ikke højeffektiv prævention;
  • Andre protokol-definerede udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TRAVATAN
Som ordineret af lægen til behandling af åbenvinklet glaukom og doseret i mindst to år
Medicin: Travoprost 0,004 % oftalmisk opløsning
Andre navne:
  • TRAVATAN
  • TRAVATAN Z
Procedure: Trabecular Meshwork Tissue Collection
Et minimum af to slag blev brugt til at fjerne væv for at danne en sklerostomi. Væv fjernet af stansen blev opsamlet til analyse. Alternativt blev vævet opsamlet ved blokudskæring af nettet med en saks på tidspunktet for sklerostomi.
Behandling naiv
Ingen tidligere eksponering (eller mindre end 1 måned) for nogen topisk, okulær prostaglandinanalog
Procedure: Trabecular Meshwork Tissue Collection
Et minimum af to slag blev brugt til at fjerne væv for at danne en sklerostomi. Væv fjernet af stansen blev opsamlet til analyse. Alternativt blev vævet opsamlet ved blokudskæring af nettet med en saks på tidspunktet for sklerostomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Melanin granulattælling
Tidsramme: Dag 1
En trabekulær meshwork-vævsprøve blev indsamlet af investigator. Antallet af pigmentgranulat blev talt for tre separate mikroskopiske synsfelter. Det gennemsnitlige antal melaningranulat blev beregnet.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Efterforskere

  • Studieleder: Theresa Landry, PhD, Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2011

Først opslået (Skøn)

6. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-01-78

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åbenvinklet glaukom

Kliniske forsøg med Travoprost 0,004 % oftalmisk opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner