고령자의 당뇨병 관리에 대한 장벽 식별 및 극복: 비용 효율적인 개입 연구 (DISCO)
2014년 3월 26일 업데이트: Medha Munshi, Joslin Diabetes Center
이 연구의 목적은 당뇨병이 있는 노인의 자기 관리에 영향을 미치는 장벽을 식별하고 임상적, 기능적 및 심리 사회적 측정을 개선하기 위한 비용 효율적인 대처 전략을 제공하는 방법을 찾는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 노인의 당뇨병 관리에 대한 장벽을 극복하는 데 도움이 되는 노인 당뇨병 팀의 단기 집중 개입이 비용 효과적인 방식으로 일반적인 치료에 비해 임상적, 기능적 및 삶의 질 측정을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 연구입니다.
또한 노인 당뇨병 팀이 중재하는 동안 형성된 지원 네트워크가 환자에게 권한을 부여하여 중재가 완료된 후 매개 변수가 오래 지속되는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Joslin Diabetes Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
69년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 70세 이상
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단
- Joslin Clinic 또는 Beth Israel Deaconess Medical Center에서 1년 이상 진료
- HbA1c 8% X 2 지난 6개월 동안 0.5% 이상의 변동 없이(즉, 안정적인 열악한 제어)
- 지난 3개월 동안 약물에 큰 변화가 없었습니다. 인슐린 또는 다른 저혈당제 추가
제외 기준:
- 불치병 환자, 예. 예상 수명이 12개월 이하인 악성 종양
- Joslin Clinic/Beth Israel Deaconess Medical Center에서 25마일 이상 떨어진 곳에 거주하는 환자
- 기관 환경에 거주하는 환자(예: 요양원, 그룹홈 등)
- 결과 평가를 완료할 수 없는 환자(예: 시력 저하, 정신 능력 저하/심각한 인지 기능 저하, 영어 말하기/읽기/쓰기 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노인 당뇨병 팀 개입
이 그룹의 피험자는 연령별 장벽에 정통한 당뇨병 교육자가 자기 관리의 장벽에 대한 평가를 받았습니다.
환자의 임상, 기능 및 심리사회적 배경을 고려한 후, 노인 당뇨병 팀은 환자가 각각의 장벽에 대처하는 데 도움이 되는 전략을 고안했습니다.
사무실에 기반을 둔 당뇨병 당뇨병 교육자는 환자와 간병인 즉, 전화 통화에 전략을 전달했습니다.
교육자는 연구 참가자에게 성월 기간 동안 11번이나 전화를 걸었습니다.
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개입에는 환자가 자기 관리에 대한 장벽에 대처하는 데 도움이 되는 전략 개발이 포함되었습니다.
개입은 전화 통화를 통해 6개월 동안 사무실 기반 교육자에 의해 구현되었습니다.
6개월에서 12개월 동안 피험자는 연구 직원과 어떠한 접촉도 하지 않았습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 주의 제어 팔
그룹의 주제는 개입 그룹과 유사한 직접 접촉을 받았습니다.
중재팀에 포함되지 않은 교육자는 처음 6개월 동안 총 11번 이 그룹의 환자에게 전화를 걸었습니다.
전화 통화는 당뇨병 관련 조언 없이 일반적인 토론에 초점을 맞췄습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c
기간: 6개월 및 12개월
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연구의 주요 결과는 개입 전후의 A1c 변화를 측정하는 것입니다.
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6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈당증
기간: 6개월 및 12개월
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병력 및 저혈당 달력에 따른 저혈당 빈도
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6개월 및 12개월
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기능
기간: 6개월 및 12개월
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6분보행검사, 티네티검사, 낙상횟수 및 낙상공포, 일상생활활동 및 일상생활도구활동
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6개월 및 12개월
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인지 기능
기간: 6개월 및 12개월
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수정된 시계 그리기 테스트, 구두 유창성 및 트레일 메이킹 테스트 A 및 B에 의한 인지 기능 테스트
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6개월 및 12개월
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우울증
기간: 6개월 및 12개월
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노인 우울증 척도
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6개월 및 12개월
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자가 관리 목록 - 개정됨
기간: 6개월 및 12개월
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자기 관리 조치의 빈도
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6개월 및 12개월
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당뇨병의 문제 영역
기간: 6개월 및 12개월
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당뇨병 관련 고통의 척도
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6개월 및 12개월
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경제적 영향
기간: 6개월 및 12개월
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응급실 방문 횟수, 당뇨병 관련 질병으로 인한 입원, 의원 방문 형태의 외래 진료 이용
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6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Medha N Munshi, MD, Joslin Diabetes Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
행동에 대한 임상 시험
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Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Drexel University; Mazzoni Health Center; Diversity...모집하지 않고 적극적으로
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Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)완전한고혈당증 | 고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 진성 당뇨병 | 당뇨병 | 체중 | 체중 감량 | 혈압 | 살찌 다 | 사회적 행동 | 몸무게, 몸 | 포도당, 고지혈증 | 라이프스타일, 건강 | 체중 변화, 신체 | 행동, 건강 | 라이프스타일 위험 감소 | 혈압, 높음 | 고혈당증(당뇨병) | 체중 변화 궤적요르단