Identifisere og overvinne barrierer for diabetesbehandling hos eldre: En kostnadseffektiv intervensjonsstudie (DISCO)
26. mars 2014 oppdatert av: Medha Munshi, Joslin Diabetes Center
Hensikten med denne studien er å finne måter å identifisere barrierer som påvirker egenomsorg hos eldre voksne med diabetes og å gi kostnadseffektive mestringsstrategier for å forbedre kliniske, funksjonelle og psykososiale tiltak.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en studie for å evaluere om kortsiktig fokusert intervensjon fra et geriatrisk diabetesteam for å hjelpe til med å overvinne barrierer for diabetesbehandling hos eldre voksne vil resultere i forbedrede kliniske, funksjonelle og livskvalitetsmål sammenlignet med vanlig behandling på en kostnadseffektiv måte.
I tillegg vil vi vurdere om støttenettverket som dannes under intervensjon av det geriatriske diabetesteamet vil styrke pasientene, noe som resulterer i langvarig forbedring av parametere etter at intervensjonen er fullført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
69 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 70 år og eldre
- Diagnose av type 1 eller type 2 diabetes
- Sett på Joslin Clinic eller Beth Israel Deaconess Medical Center i minst ett år
- HbA1c 8 % X 2 de siste 6 månedene uten fluktuasjoner på mer enn 0,5 % (dvs. stabil dårlig kontroll)
- Ingen store endringer i medisiner de siste 3 månedene, f.eks. tilsetning av insulin eller et annet hypoglykemisk middel
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med terminale sykdommer, f.eks. malignitet med forventet levealder på 12 måneder eller mindre
- Pasienter som bor mer enn 25 miles fra Joslin Clinic/Beth Israel Deaconess Medical Center
- Pasienter som bor i en institusjon (f. sykehjem, gruppehjem osv.)
- Pasienter som ikke er i stand til å fullføre resultatvurderinger, (f. dårlig syn, nedsatt mental kapasitet/alvorlig kognitiv svikt, ute av stand til å snakke/lese/skrive engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Teamintervensjon for geriatrisk diabetes
Forsøkspersonene i denne gruppen gjennomgikk evaluering for barrierer for egenomsorg av en diabetespedagog som er godt kjent med aldersspesifikke barrierer.
Etter vurdering av pasientens kliniske, funksjonsmessige og psykososiale bakgrunn, utviklet et geriatrisk diabetesteam strategi for å hjelpe pasienter med å takle respektive barrierer.
En kontorbasert diabetesdiabetespedagog formidlet strategien til pasient og omsorgspersoner, nemlig telefonsamtaler.
læreren kalte studiedeltakerne opp elleve ganger i løpet av en seksmånedsperiode.
|
intervensjonen inkluderte utvikling av strategier for å hjelpe pasienter med å takle sine barrierer for egenomsorg.
Intervensjonen ble iverksatt av en kontorbasert lærer i løpet av et halvt år ved telefonsamtaler.
Fra seks måneder til tolv måneder hadde forsøkspersonene ingen kontakt med studiepersonell.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Oppmerksom kontrollarm
Forsøkspersonene i gruppen fikk tilsvarende personlig kontakt som intervensjonsgruppen.
en pedagog, atskilt fra den som var involvert i intervensjonsteamet, ringte pasienter i denne gruppen totalt elleve ganger i løpet av de første seks månedene.
Telefonsamtalene var fokusert på generell diskusjon uten diabetesrelaterte råd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
De primære resultatene av studien er å måle endring i A1c før og etter intervensjon.
|
6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypoglykemi
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Hypoglykemifrekvens etter historie og hypoglykemikalender
|
6 og 12 måneder
|
|
funksjonalitet
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6-minutters gangtest, Tinetti-test, antall fall og frykt for fall, dagligdagse aktiviteter og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
|
6 og 12 måneder
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
kognitiv funksjonstest ved modifisert klokketegningstest, verbal flyt og sporskapende tester A og B
|
6 og 12 måneder
|
|
Depresjon
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Geriatrisk depresjonsskala
|
6 og 12 måneder
|
|
Egenomsorgsbeholdning - revidert
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
hyppighet av egenomsorgstiltak
|
6 og 12 måneder
|
|
Problemområder ved diabetes
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Mål på diabetesrelatert nød
|
6 og 12 måneder
|
|
Økonomisk innvirkning
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
antall legevaktbesøk, sykehusinnleggelser for diabetesrelaterte sykdommer, legevaktutnyttelse i form av klinikkbesøk
|
6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Medha N Munshi, MD, Joslin Diabetes Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lipsitz LA, Mukai S, Hamner J, Gagnon M, Babikian V. Dynamic regulation of middle cerebral artery blood flow velocity in aging and hypertension. Stroke. 2000 Aug;31(8):1897-903. doi: 10.1161/01.str.31.8.1897.
- KATZ S, FORD AB, MOSKOWITZ RW, JACKSON BA, JAFFE MW. STUDIES OF ILLNESS IN THE AGED. THE INDEX OF ADL: A STANDARDIZED MEASURE OF BIOLOGICAL AND PSYCHOSOCIAL FUNCTION. JAMA. 1963 Sep 21;185:914-9. doi: 10.1001/jama.1963.03060120024016. No abstract available.
- Makimattila S, Malmberg-Ceder K, Hakkinen AM, Vuori K, Salonen O, Summanen P, Yki-Jarvinen H, Kaste M, Heikkinen S, Lundbom N, Roine RO. Brain metabolic alterations in patients with type 1 diabetes-hyperglycemia-induced injury. J Cereb Blood Flow Metab. 2004 Dec;24(12):1393-9. doi: 10.1097/01.WCB.0000143700.15489.B2.
- Norris SL, Nichols PJ, Caspersen CJ, Glasgow RE, Engelgau MM, Jack L, Isham G, Snyder SR, Carande-Kulis VG, Garfield S, Briss P, McCulloch D. The effectiveness of disease and case management for people with diabetes. A systematic review. Am J Prev Med. 2002 May;22(4 Suppl):15-38. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00423-3.
- Fordyce M, Bardole D, Romer L, Soghikian K, Fireman B. Senior Team Assessment and Referral Program--STAR. J Am Board Fam Pract. 1997 Nov-Dec;10(6):398-406.
- Munshi M, Grande L, Hayes M, Ayres D, Suhl E, Capelson R, Lin S, Milberg W, Weinger K. Cognitive dysfunction is associated with poor diabetes control in older adults. Diabetes Care. 2006 Aug;29(8):1794-9. doi: 10.2337/dc06-0506.
- Blaum CS, Ofstedal MB, Langa KM, Wray LA. Functional status and health outcomes in older americans with diabetes mellitus. J Am Geriatr Soc. 2003 Jun;51(6):745-53. doi: 10.1046/j.1365-2389.2003.51256.x.
- Bertoni AG, Kirk JK, Goff DC Jr, Wagenknecht LE. Excess mortality related to diabetes mellitus in elderly Medicare beneficiaries. Ann Epidemiol. 2004 May;14(5):362-7. doi: 10.1016/j.annepidem.2003.09.004.
- Economic consequences of diabetes mellitus in the U.S. in 1997. American Diabetes Association. Diabetes Care. 1998 Feb;21(2):296-309. doi: 10.2337/diacare.21.2.296.
- Brown AF, Mangione CM, Saliba D, Sarkisian CA; California Healthcare Foundation/American Geriatrics Society Panel on Improving Care for Elders with Diabetes. Guidelines for improving the care of the older person with diabetes mellitus. J Am Geriatr Soc. 2003 May;51(5 Suppl Guidelines):S265-80. doi: 10.1046/j.1532-5415.51.5s.1.x. No abstract available.
- Task Force on Community Preventive Services. Recommendations for healthcare system and self-management education interventions to reduce morbidity and mortality from diabetes. Am J Prev Med. 2002 May;22(4 Suppl):10-4. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00422-1. No abstract available.
- Baird TA, Parsons MW, Barber PA, Butcher KS, Desmond PM, Tress BM, Colman PG, Jerums G, Chambers BR, Davis SM. The influence of diabetes mellitus and hyperglycaemia on stroke incidence and outcome. J Clin Neurosci. 2002 Nov;9(6):618-26. doi: 10.1054/jocn.2002.1081.
- Fulesdi B, Limburg M, Bereczki D, Kaplar M, Molnar C, Kappelmayer J, Neuwirth G, Csiba L. Cerebrovascular reactivity and reserve capacity in type II diabetes mellitus. J Diabetes Complications. 1999 Jul-Aug;13(4):191-9. doi: 10.1016/s1056-8727(99)00044-6.
- Griffith DN, Saimbi S, Lewis C, Tolfree S, Betteridge DJ. Abnormal cerebrovascular carbon dioxide reactivity in people with diabetes. Diabet Med. 1987 May-Jun;4(3):217-20. doi: 10.1111/j.1464-5491.1987.tb00865.x.
- Kadoi Y, Hinohara H, Kunimoto F, Saito S, Ide M, Hiraoka H, Kawahara F, Goto F. Diabetic patients have an impaired cerebral vasodilatory response to hypercapnia under propofol anesthesia. Stroke. 2003 Oct;34(10):2399-403. doi: 10.1161/01.STR.0000090471.28672.65. Epub 2003 Sep 4.
- Jimenez-Bonilla JF, Carril JM, Quirce R, Gomez-Barquin R, Amado JA, Gutierrez-Mendiguchia C. Assessment of cerebral blood flow in diabetic patients with no clinical history of neurological disease. Nucl Med Commun. 1996 Sep;17(9):790-4. doi: 10.1097/00006231-199609000-00009.
- MacLeod KM, Gold AE, Ebmeier KP, Hepburn DA, Deary IJ, Goodwin GM, Frier BM. The effects of acute hypoglycemia on relative cerebral blood flow distribution in patients with type I (insulin-dependent) diabetes and impaired hypoglycemia awareness. Metabolism. 1996 Aug;45(8):974-80. doi: 10.1016/s0026-0495(96)90266-8.
- Bean JF, Kiely DK, Leveille SG, Herman S, Huynh C, Fielding R, Frontera W. The 6-minute walk test in mobility-limited elders: what is being measured? J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Nov;57(11):M751-6. doi: 10.1093/gerona/57.11.m751.
- Lord SR, Menz HB. Physiologic, psychologic, and health predictors of 6-minute walk performance in older people. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jul;83(7):907-11. doi: 10.1053/apmr.2002.33227.
- Bautmans I, Lambert M, Mets T. The six-minute walk test in community dwelling elderly: influence of health status. BMC Geriatr. 2004 Jul 23;4:6. doi: 10.1186/1471-2318-4-6.
- Montorio I, Izal M. The Geriatric Depression Scale: a review of its development and utility. Int Psychogeriatr. 1996 Spring;8(1):103-12. doi: 10.1017/s1041610296002505.
- Welch G, Weinger K, Anderson B, Polonsky WH. Responsiveness of the Problem Areas In Diabetes (PAID) questionnaire. Diabet Med. 2003 Jan;20(1):69-72. doi: 10.1046/j.1464-5491.2003.00832.x.
- Tiecks FP, Lam AM, Aaslid R, Newell DW. Comparison of static and dynamic cerebral autoregulation measurements. Stroke. 1995 Jun;26(6):1014-9. doi: 10.1161/01.str.26.6.1014.
- Panerai RB. Assessment of cerebral pressure autoregulation in humans--a review of measurement methods. Physiol Meas. 1998 Aug;19(3):305-38. doi: 10.1088/0967-3334/19/3/001.
- Aaslid R, Newell DW, Stooss R, Sorteberg W, Lindegaard KF. Assessment of cerebral autoregulation dynamics from simultaneous arterial and venous transcranial Doppler recordings in humans. Stroke. 1991 Sep;22(9):1148-54. doi: 10.1161/01.str.22.9.1148.
- Zhang R, Zuckerman JH, Giller CA, Levine BD. Transfer function analysis of dynamic cerebral autoregulation in humans. Am J Physiol. 1998 Jan;274(1 Pt 2):H233-41. doi: 10.1152/ajpheart.1998.274.1.h233.
- Panerai RB, Dawson SL, Potter JF. Linear and nonlinear analysis of human dynamic cerebral autoregulation. Am J Physiol. 1999 Sep;277(3):H1089-99. doi: 10.1152/ajpheart.1999.277.3.H1089.
- Benarroch EE, S.P., Low PA, The Valsalva Manuever. In Clinical Autonomic Disroders: Evaluation and Management, L.P. editor, Editor. 1993, Little Brown and company: Boston. p. 209-215.
- Rutan GH, Hermanson B, Bild DE, Kittner SJ, LaBaw F, Tell GS. Orthostatic hypotension in older adults. The Cardiovascular Health Study. CHS Collaborative Research Group. Hypertension. 1992 Jun;19(6 Pt 1):508-19. doi: 10.1161/01.hyp.19.6.508.
- Low, P.A., Laboratory Evaluation of Autonomic Function. In Clinical Autonomic Disorders, P.A. Low, Editor. 1997, LIppincott-Raven: Philadelphia. p. 179-208.
- Novak V, Chowdhary A, Farrar B, Nagaraja H, Braun J, Kanard R, Novak P, Slivka A. Altered cerebral vasoregulation in hypertension and stroke. Neurology. 2003 May 27;60(10):1657-63. doi: 10.1212/01.wnl.0000068023.14587.06.
- Greenfield JC Jr, Rembert JC, Tindall GT. Transient changes in cerebral vascular resistance during the Valsalva maneuver in man. Stroke. 1984 Jan-Feb;15(1):76-9. doi: 10.1161/01.str.15.1.76.
- Werner C, Kochs E, Hoffman WE, Blanc IF, Schulte am Esch J. Cerebral blood flow and cerebral blood flow velocity during angiotensin-induced arterial hypertension in dogs. Can J Anaesth. 1993 Aug;40(8):755-60. doi: 10.1007/BF03009772.
- Munshi MN, Segal AR, Suhl E, Ryan C, Sternthal A, Giusti J, Lee Y, Fitzgerald S, Staum E, Bonsignor P, DesRochers L, McCartney R, Weinger K. Assessment of barriers to improve diabetes management in older adults: a randomized controlled study. Diabetes Care. 2013 Mar;36(3):543-9. doi: 10.2337/dc12-1303. Epub 2012 Nov 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
6. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atferdsmessig
-
Texas Tech UniversityHar ikke rekruttert ennåSorg | Psykisk helseproblem | Byrde, omsorgspersonForente stater
-
Imperial College LondonNHS England (NHSE/I) LondonFullført
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...FullførtBrystkarsinomForente stater
-
US Department of Veterans AffairsFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSelvmord | SorgForente stater
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Drexel UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAmerican Heart AssociationFullført
-
Northwestern UniversityFullførtDepresjon | Anhedonia | Bipolar lidelseForente stater