Identifikation og overvindelse af barrierer for diabetesbehandling hos ældre: En omkostningseffektiv interventionsundersøgelse (DISCO)
26. marts 2014 opdateret af: Medha Munshi, Joslin Diabetes Center
Formålet med denne undersøgelse er at finde måder at identificere barrierer, der påvirker egenomsorg hos ældre voksne med diabetes, og at tilvejebringe omkostningseffektive mestringsstrategier for at forbedre kliniske, funktionelle og psykosociale foranstaltninger.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er en undersøgelse for at evaluere, om kortsigtet fokuseret intervention fra et geriatrisk diabetesteam for at hjælpe med at overvinde barrierer for diabetesbehandling hos ældre voksne vil resultere i forbedrede kliniske, funktionelle og livskvalitetsmål sammenlignet med sædvanlig pleje på en omkostningseffektiv måde.
Derudover vil vi vurdere, om det støttenetværk, der dannes under interventionen af det geriatriske diabetesteam, vil styrke patienterne, hvilket resulterer i langvarig forbedring af parametrene, efter at interventionen er afsluttet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
69 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 70 år og ældre
- Diagnose af type 1 eller type 2 diabetes
- Ses på Joslin Clinic eller Beth Israel Deaconess Medical Center i mindst et år
- HbA1c 8 % X 2 i de seneste 6 måneder uden udsving på mere end 0,5 % (dvs. stabil dårlig kontrol)
- Ingen større ændring i medicin de seneste 3 måneder, f.eks. tilsætning af insulin eller et andet hypoglykæmisk middel
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med terminale sygdomme, f.eks. malignitet med forventet levetid på 12 måneder eller derunder
- Patienter, der bor mere end 25 miles fra Joslin Clinic/Beth Israel Deaconess Medical Center
- Patienter, der bor i et institutionelt miljø (f. plejehjem, gruppehjem osv.)
- Patienter, der ikke er i stand til at gennemføre udfaldsvurderinger, (f. dårligt syn, nedsat mental kapacitet/alvorlig kognitiv svækkelse, ude af stand til at tale/læse/skrive engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Geriatrisk diabetes teamintervention
Forsøgspersonerne i denne gruppe gennemgik evaluering for barrierer for egenomsorg af en diabetespædagog, der var velbevandret med aldersspecifikke barrierer.
Efter overvejelse af patientens kliniske, funktionsmæssige og psykosociale baggrund udtænkte et geriatrisk diabetesteam strategi for at hjælpe patienter med at klare de respektive barrierer.
En kontorbaseret diabetes-diabetesunderviser formidlet strategien til patient og plejepersonale, nemlig telefonopkald.
underviseren kaldte studiedeltagerne op elleve gange i løbet af en seksmånedersperiode.
|
interventionen omfattede udvikling af strategier til at hjælpe patienter med at klare deres barrierer for egenomsorg.
Interventionen blev implementeret af en kontorbaseret underviser over et halvt år ved telefonopkald.
Fra seks måneder til tolv måneder havde forsøgspersoner ingen kontakt med undersøgelsespersonalet.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Atention kontrolarm
Forsøgspersonerne i gruppen modtog lignende personlig kontakt som interventionsgruppen.
en pædagog, adskilt fra den involverede i interventionsteamet, ringede til patienter i denne gruppe i alt elleve gange inden for de første seks måneder.
Telefonopkaldene var fokuseret på generel diskussion uden nogen diabetesrelateret rådgivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
De primære resultater af undersøgelsen er at måle ændringer i A1c før og efter intervention.
|
6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypoglykæmi
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Hyppighed af hypoglykæmi efter historie og efter hypoglykæmikalender
|
6 og 12 måneder
|
|
funktionalitet
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6-minutters gangtest, Tinetti test, antal fald og frygt for fald, dagligdags aktiviteter og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
|
6 og 12 måneder
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
kognitiv funktionstest ved modificeret urtegningstest, verbal flydende og sporskabende test A og B
|
6 og 12 måneder
|
|
Depression
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Geriatrisk depression skala
|
6 og 12 måneder
|
|
Selvpleje opgørelse - revideret
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
hyppighed af egenomsorgsforanstaltninger
|
6 og 12 måneder
|
|
Problemområder i diabetes
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Mål for diabetesrelateret nød
|
6 og 12 måneder
|
|
Økonomisk påvirkning
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
antal skadestuebesøg, indlæggelser for diabetesrelaterede sygdomme, ambulant behandlingsudnyttelse i form af klinikbesøg
|
6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Medha N Munshi, MD, Joslin Diabetes Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lipsitz LA, Mukai S, Hamner J, Gagnon M, Babikian V. Dynamic regulation of middle cerebral artery blood flow velocity in aging and hypertension. Stroke. 2000 Aug;31(8):1897-903. doi: 10.1161/01.str.31.8.1897.
- KATZ S, FORD AB, MOSKOWITZ RW, JACKSON BA, JAFFE MW. STUDIES OF ILLNESS IN THE AGED. THE INDEX OF ADL: A STANDARDIZED MEASURE OF BIOLOGICAL AND PSYCHOSOCIAL FUNCTION. JAMA. 1963 Sep 21;185:914-9. doi: 10.1001/jama.1963.03060120024016. No abstract available.
- Makimattila S, Malmberg-Ceder K, Hakkinen AM, Vuori K, Salonen O, Summanen P, Yki-Jarvinen H, Kaste M, Heikkinen S, Lundbom N, Roine RO. Brain metabolic alterations in patients with type 1 diabetes-hyperglycemia-induced injury. J Cereb Blood Flow Metab. 2004 Dec;24(12):1393-9. doi: 10.1097/01.WCB.0000143700.15489.B2.
- Norris SL, Nichols PJ, Caspersen CJ, Glasgow RE, Engelgau MM, Jack L, Isham G, Snyder SR, Carande-Kulis VG, Garfield S, Briss P, McCulloch D. The effectiveness of disease and case management for people with diabetes. A systematic review. Am J Prev Med. 2002 May;22(4 Suppl):15-38. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00423-3.
- Fordyce M, Bardole D, Romer L, Soghikian K, Fireman B. Senior Team Assessment and Referral Program--STAR. J Am Board Fam Pract. 1997 Nov-Dec;10(6):398-406.
- Munshi M, Grande L, Hayes M, Ayres D, Suhl E, Capelson R, Lin S, Milberg W, Weinger K. Cognitive dysfunction is associated with poor diabetes control in older adults. Diabetes Care. 2006 Aug;29(8):1794-9. doi: 10.2337/dc06-0506.
- Blaum CS, Ofstedal MB, Langa KM, Wray LA. Functional status and health outcomes in older americans with diabetes mellitus. J Am Geriatr Soc. 2003 Jun;51(6):745-53. doi: 10.1046/j.1365-2389.2003.51256.x.
- Bertoni AG, Kirk JK, Goff DC Jr, Wagenknecht LE. Excess mortality related to diabetes mellitus in elderly Medicare beneficiaries. Ann Epidemiol. 2004 May;14(5):362-7. doi: 10.1016/j.annepidem.2003.09.004.
- Economic consequences of diabetes mellitus in the U.S. in 1997. American Diabetes Association. Diabetes Care. 1998 Feb;21(2):296-309. doi: 10.2337/diacare.21.2.296.
- Brown AF, Mangione CM, Saliba D, Sarkisian CA; California Healthcare Foundation/American Geriatrics Society Panel on Improving Care for Elders with Diabetes. Guidelines for improving the care of the older person with diabetes mellitus. J Am Geriatr Soc. 2003 May;51(5 Suppl Guidelines):S265-80. doi: 10.1046/j.1532-5415.51.5s.1.x. No abstract available.
- Task Force on Community Preventive Services. Recommendations for healthcare system and self-management education interventions to reduce morbidity and mortality from diabetes. Am J Prev Med. 2002 May;22(4 Suppl):10-4. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00422-1. No abstract available.
- Baird TA, Parsons MW, Barber PA, Butcher KS, Desmond PM, Tress BM, Colman PG, Jerums G, Chambers BR, Davis SM. The influence of diabetes mellitus and hyperglycaemia on stroke incidence and outcome. J Clin Neurosci. 2002 Nov;9(6):618-26. doi: 10.1054/jocn.2002.1081.
- Fulesdi B, Limburg M, Bereczki D, Kaplar M, Molnar C, Kappelmayer J, Neuwirth G, Csiba L. Cerebrovascular reactivity and reserve capacity in type II diabetes mellitus. J Diabetes Complications. 1999 Jul-Aug;13(4):191-9. doi: 10.1016/s1056-8727(99)00044-6.
- Griffith DN, Saimbi S, Lewis C, Tolfree S, Betteridge DJ. Abnormal cerebrovascular carbon dioxide reactivity in people with diabetes. Diabet Med. 1987 May-Jun;4(3):217-20. doi: 10.1111/j.1464-5491.1987.tb00865.x.
- Kadoi Y, Hinohara H, Kunimoto F, Saito S, Ide M, Hiraoka H, Kawahara F, Goto F. Diabetic patients have an impaired cerebral vasodilatory response to hypercapnia under propofol anesthesia. Stroke. 2003 Oct;34(10):2399-403. doi: 10.1161/01.STR.0000090471.28672.65. Epub 2003 Sep 4.
- Jimenez-Bonilla JF, Carril JM, Quirce R, Gomez-Barquin R, Amado JA, Gutierrez-Mendiguchia C. Assessment of cerebral blood flow in diabetic patients with no clinical history of neurological disease. Nucl Med Commun. 1996 Sep;17(9):790-4. doi: 10.1097/00006231-199609000-00009.
- MacLeod KM, Gold AE, Ebmeier KP, Hepburn DA, Deary IJ, Goodwin GM, Frier BM. The effects of acute hypoglycemia on relative cerebral blood flow distribution in patients with type I (insulin-dependent) diabetes and impaired hypoglycemia awareness. Metabolism. 1996 Aug;45(8):974-80. doi: 10.1016/s0026-0495(96)90266-8.
- Bean JF, Kiely DK, Leveille SG, Herman S, Huynh C, Fielding R, Frontera W. The 6-minute walk test in mobility-limited elders: what is being measured? J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Nov;57(11):M751-6. doi: 10.1093/gerona/57.11.m751.
- Lord SR, Menz HB. Physiologic, psychologic, and health predictors of 6-minute walk performance in older people. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jul;83(7):907-11. doi: 10.1053/apmr.2002.33227.
- Bautmans I, Lambert M, Mets T. The six-minute walk test in community dwelling elderly: influence of health status. BMC Geriatr. 2004 Jul 23;4:6. doi: 10.1186/1471-2318-4-6.
- Montorio I, Izal M. The Geriatric Depression Scale: a review of its development and utility. Int Psychogeriatr. 1996 Spring;8(1):103-12. doi: 10.1017/s1041610296002505.
- Welch G, Weinger K, Anderson B, Polonsky WH. Responsiveness of the Problem Areas In Diabetes (PAID) questionnaire. Diabet Med. 2003 Jan;20(1):69-72. doi: 10.1046/j.1464-5491.2003.00832.x.
- Tiecks FP, Lam AM, Aaslid R, Newell DW. Comparison of static and dynamic cerebral autoregulation measurements. Stroke. 1995 Jun;26(6):1014-9. doi: 10.1161/01.str.26.6.1014.
- Panerai RB. Assessment of cerebral pressure autoregulation in humans--a review of measurement methods. Physiol Meas. 1998 Aug;19(3):305-38. doi: 10.1088/0967-3334/19/3/001.
- Aaslid R, Newell DW, Stooss R, Sorteberg W, Lindegaard KF. Assessment of cerebral autoregulation dynamics from simultaneous arterial and venous transcranial Doppler recordings in humans. Stroke. 1991 Sep;22(9):1148-54. doi: 10.1161/01.str.22.9.1148.
- Zhang R, Zuckerman JH, Giller CA, Levine BD. Transfer function analysis of dynamic cerebral autoregulation in humans. Am J Physiol. 1998 Jan;274(1 Pt 2):H233-41. doi: 10.1152/ajpheart.1998.274.1.h233.
- Panerai RB, Dawson SL, Potter JF. Linear and nonlinear analysis of human dynamic cerebral autoregulation. Am J Physiol. 1999 Sep;277(3):H1089-99. doi: 10.1152/ajpheart.1999.277.3.H1089.
- Benarroch EE, S.P., Low PA, The Valsalva Manuever. In Clinical Autonomic Disroders: Evaluation and Management, L.P. editor, Editor. 1993, Little Brown and company: Boston. p. 209-215.
- Rutan GH, Hermanson B, Bild DE, Kittner SJ, LaBaw F, Tell GS. Orthostatic hypotension in older adults. The Cardiovascular Health Study. CHS Collaborative Research Group. Hypertension. 1992 Jun;19(6 Pt 1):508-19. doi: 10.1161/01.hyp.19.6.508.
- Low, P.A., Laboratory Evaluation of Autonomic Function. In Clinical Autonomic Disorders, P.A. Low, Editor. 1997, LIppincott-Raven: Philadelphia. p. 179-208.
- Novak V, Chowdhary A, Farrar B, Nagaraja H, Braun J, Kanard R, Novak P, Slivka A. Altered cerebral vasoregulation in hypertension and stroke. Neurology. 2003 May 27;60(10):1657-63. doi: 10.1212/01.wnl.0000068023.14587.06.
- Greenfield JC Jr, Rembert JC, Tindall GT. Transient changes in cerebral vascular resistance during the Valsalva maneuver in man. Stroke. 1984 Jan-Feb;15(1):76-9. doi: 10.1161/01.str.15.1.76.
- Werner C, Kochs E, Hoffman WE, Blanc IF, Schulte am Esch J. Cerebral blood flow and cerebral blood flow velocity during angiotensin-induced arterial hypertension in dogs. Can J Anaesth. 1993 Aug;40(8):755-60. doi: 10.1007/BF03009772.
- Munshi MN, Segal AR, Suhl E, Ryan C, Sternthal A, Giusti J, Lee Y, Fitzgerald S, Staum E, Bonsignor P, DesRochers L, McCartney R, Weinger K. Assessment of barriers to improve diabetes management in older adults: a randomized controlled study. Diabetes Care. 2013 Mar;36(3):543-9. doi: 10.2337/dc12-1303. Epub 2012 Nov 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2011
Først opslået (Skøn)
6. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdsmæssigt
-
Williams CollegeTemple UniversityRekrutteringFedme | VægttabForenede Stater
-
University of the Virgin IslandsUkendtVold i hjemmet | Misbrug i hjemmetJomfruøerne (USA)
-
Tufts UniversityMassachusetts General Hospital; University of Florida; University of New...RekrutteringFedme | ErkendelseForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetAkut myeloid leukæmiForenede Stater
-
The Miriam HospitalAfsluttet
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalIkke rekrutterer endnuSelveffektivitet | Rygeadfærd | Progression, Sygdom | Ikke-muskelinvasiv blærekræft | Gentagelse af tumorerKalkun
-
Lovisenberg Diakonale HospitalOslo Metropolitan UniversityAfsluttet
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of DefenseAfsluttetMild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Pro Consumer Safety - Public Health Behavior SolutionsUniversity of Southern CaliforniaAfsluttetMotorkøretøjsskadeForenede Stater
-
Boston UniversityUkendtDepressionForenede Stater