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자궁경부암에서 근치적 수술 후 림프절 전이 환자의 보조 화학요법

2011년 12월 6일 업데이트: Taek Sang Lee, Korean Gynecologic Oncology Group

FIGO IA2-IIA기 자궁경부암에서 근치 수술 후 림프절 전이가 있는 환자의 보조 화학 요법의 2상 시험

목적 일차 종료점

  • 3년 무병 생존을 평가하기 위해 두 번째 종점
  • 3년 및 5년 전체 생존 평가 독성 및 삶의 질 분석

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

69

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자궁경부암 Ia2-IIa기
  • 조직학; 편평, 아데노, 선편평 아형
  • 나이; 20∼70년
  • 성능 상태; GOG 0~2
  • 질병 없음
  • 혈액, 신장, 간 기능; 정상
  • 잔여 질병이 거의 없음
  • 조직학적으로 확인된 림프절 전이
  • parametrial 확장 및 음성 절제 마진 없음
  • 검색된 림프절의 수; ≥ 20

제외 기준:

  • 2등급 말초신경병증 환자
  • 조절되지 않는 감염 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
카플란-마이어

2차 결과 측정

결과 측정
로그 순위 테스트 Cox 회귀 분석

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Korean Gynecologic Oncology Group

수사관

  • 수석 연구원: Jong Min Lee, MD, Kyung-Hee University East-West Med. Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KGOG1012

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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