Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adjuváns kemoterápia nyirokcsomó-metasztázisban szenvedő betegeknél a méhnyakrák radikális műtétje után

2011. december 6. frissítette: Taek Sang Lee, Korean Gynecologic Oncology Group

Az adjuváns kemoterápia II. fázisú vizsgálata nyirokcsomó-metasztázisban szenvedő betegeknél radikális műtét után FIGO IA2-IIA stádiumú méhnyakrákban

Cél Elsődleges végpont

A 3 éves betegségmentes túlélés értékelése Második végpont
A 3 és 5 éves teljes túlélés értékelése A toxicitás és az életminőség elemzése

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Méhnyakrák

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

Fázis

2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Koreai Köztársaság
- - Seoul, Koreai Köztársaság
    - Toborzás
    - KGOG
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Eunkyung Park
      
      Telefonszám: 8225125420
      
      E-mail: koreagynonco@gmail.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

méhnyakrák Ia2-IIa stádium
szövettan; laphám, adeno, adenosquamous altípus
kor; 20-70 év
teljesítmény állapota; GOG 0-2
nincs orvosi betegség
hematológiai, vese-, májfunkció; Normál
súlyosan nincs maradék betegség
szövettanilag igazolt nyirokcsomó-metasztázisok
nincs paraméteres kiterjesztése és negatív reszekciós margó
a visszakeresett nyirokcsomók száma; ≥ 20

Kizárási kritériumok:

2. fokozatú perifériás neuropathiában szenvedő betegek
kontrollálatlan fertőzésben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: N/A
Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Kaplan-Meier

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
log-rank teszt Cox regressziós analízis

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Korean Gynecologic Oncology Group

Nyomozók

Kutatásvezető: Jong Min Lee, MD, Kyung-Hee University East-West Med. Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)