Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адъювантная химиотерапия у больных с метастазами в лимфатические узлы после радикальной операции по поводу рака шейки матки

6 декабря 2011 г. обновлено: Taek Sang Lee, Korean Gynecologic Oncology Group

Испытание фазы II адъювантной химиотерапии у пациентов с метастазами в лимфатические узлы после радикальной хирургии рака шейки матки стадии IA2-IIA по FIGO

Цель Первичная конечная точка

Для оценки 3-летней безрецидивной выживаемости Вторые конечные точки
Для оценки 3-летней и 5-летней общей выживаемости. Для анализа токсичности и качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Рак шейки матки

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Корея, Республика
- - Seoul, Корея, Республика
    - Рекрутинг
    - KGOG
    - Контакт:
      
      Eunkyung Park
      
      Номер телефона: 8225125420
      
      Электронная почта: koreagynonco@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

рак шейки матки стадии Ia2-IIa
гистология; плоскоклеточный, аденосквамозный, аденосквамозный подтип
возраст; 20~70 лет
состояние производительности; 0∼2
нет медицинских заболеваний
гематологическая, почечная, печеночная функция; нормальный
почти без остаточной болезни
гистологически подтвержденные метастазы в лимфатические узлы
без параметриального расширения и отрицательного края резекции
количество извлеченных лимфатических узлов; ≥ 20

Критерий исключения:

пациенты с периферической невропатией 2 степени
пациенты с неконтролируемой инфекцией

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Каплан-Майер

Вторичные показатели результатов

Мера результата
логарифмический ранговый тест регрессионный анализ Кокса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Korean Gynecologic Oncology Group

Следователи

Главный следователь: Jong Min Lee, MD, Kyung-Hee University East-West Med. Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)