Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adjuvantní chemoterapie u pacientek s metastázami v lymfatických uzlinách po radikální operaci rakoviny děložního čípku

6. prosince 2011 aktualizováno: Taek Sang Lee, Korean Gynecologic Oncology Group

Studie fáze II adjuvantní chemoterapie u pacientů s metastázami v lymfatických uzlinách po radikální operaci u karcinomu děložního čípku FIGO stadia IA2-IIA

Účel Primární koncový bod

  • Vyhodnotit 3leté přežití bez onemocnění Druhé koncové body
  • Zhodnotit 3leté a 5leté celkové přežití Analyzovat toxicitu a kvalitu života

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

69

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stadia rakoviny děložního čípku Ia2-IIa
  • histologie; skvamózní, adeno, adenoskvamózní podtyp
  • stáří; 20-70 let
  • stav výkonu; GOG 0-2
  • žádné zdravotní onemocnění
  • hematologické, renální, jaterní funkce; normální
  • v podstatě žádná reziduální nemoc
  • histologicky potvrzené metastázy do lymfatických uzlin
  • žádná parametrická extenze a negativní resekční okraj
  • počet získaných lymfatických uzlin; ≥ 20

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s periferní neuropatií 2. stupně
  • pacientů s nekontrolovanou infekcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Kaplan-Meier

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
log-rank test Coxova regresní analýza

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korean Gynecologic Oncology Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jong Min Lee, MD, Kyung-Hee University East-West Med. Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KGOG1012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na paclitaxel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit