Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adjuvant kjemoterapi hos pasienter med lymfeknutemetastase etter radikal kirurgi i livmorhalskreft

6. desember 2011 oppdatert av: Taek Sang Lee, Korean Gynecologic Oncology Group

En fase II-studie av adjuvant kjemoterapi hos pasienter med lymfeknutemetastase etter radikal kirurgi i FIGO-stadium IA2-IIA livmorhalskreft

Formål Primært endepunkt

For å evaluere 3-års sykdomsfri overlevelse Andre endepunkter
For å evaluere 3-års og 5-års total overlevelse For å analysere toksisiteten og livskvaliteten

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Livmorhalskreft

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Korea, Republikken
- - Seoul, Korea, Republikken
    - Rekruttering
    - KGOG
    - Ta kontakt med:
      
      Eunkyung Park
      
      Telefonnummer: 8225125420
      
      E-post: koreagynonco@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

livmorhalskreft stadium Ia2-IIa
histologi; squamous, adeno, adenosquamous subtype
alder; 20-70 år
ytelsesstatus; GOG 0-2
ingen medisinsk sykdom
hematologisk, nyre-, leverfunksjon; normal
stort sett ingen gjenværende sykdom
histologisk bekreftede lymfeknutermetastaser
ingen parametrisk forlengelse og negativ reseksjonsmargin
antall hentede lymfeknuter; ≥ 20

Ekskluderingskriterier:

pasienter med grad 2 perifer nevropati
pasienter med ukontrollert infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kaplan-Meier

Sekundære resultatmål

Resultatmål
log-rank test Cox regresjonsanalyse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Korean Gynecologic Oncology Group

Etterforskere

Hovedetterforsker: Jong Min Lee, MD, Kyung-Hee University East-West Med. Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2015

Studiet fullført (Forventet)