子宮頸がん根治手術後のリンパ節転移患者における補助化学療法
2011年12月6日 更新者：Taek Sang Lee、Korean Gynecologic Oncology Group
FIGO ステージ IA2～IIA 子宮頸がん根治術後のリンパ節転移患者における補助化学療法の第 II 相試験
目的 主要エンドポイント
- 3 年間の無病生存率を評価するための第 2 エンドポイント
- 3 年および 5 年の全生存率を評価するため 毒性と生活の質を分析するため
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
69
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- 募集
- KGOG
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コンタクト：
- Eunkyung Park
- 電話番号：8225125420
- メール：koreagynonco@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 子宮頸がんステージ Ia2～IIa
- 組織学;扁平上皮、アデノ、腺扁平上皮サブタイプ
- 年; 20〜70年
- パフォーマンスステータス。ゴグ0～2
- 医学的な病気はありません
- 血液、腎臓、肝機能。普通
- 残存疾患がほとんどない
- 組織学的にリンパ節転移が確認された
- パラメトリックの拡張がなく、切除マージンが陰性である
- 回収されたリンパ節の数。 ≥ 20
除外基準:
- グレード2の末梢神経障害のある患者
- 感染が制御されていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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カプランマイヤー
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二次結果の測定
結果測定 |
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ログランク検定 コックス回帰分析
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jong Min Lee, MD、Kyung-Hee University East-West Med. Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年1月1日
研究の完了 (予想される)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月6日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。