Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia adjuwantowa u chorych z przerzutami do węzłów chłonnych po radykalnym leczeniu operacyjnym raka szyjki macicy

6 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Taek Sang Lee, Korean Gynecologic Oncology Group

Badanie fazy II chemioterapii adjuwantowej u pacjentów z przerzutami do węzłów chłonnych po radykalnym zabiegu chirurgicznym w raku szyjki macicy w stadium FIGO IA2-IIA

Cel Pierwotny punkt końcowy

Ocena 3-letniego przeżycia wolnego od choroby Drugie punkty końcowe
Ocena 3-letniego i 5-letniego przeżycia całkowitego. Analiza toksyczności i jakości życia

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Rak szyjki macicy

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Republika Korei
- - Seoul, Republika Korei
    - Rekrutacyjny
    - KGOG
    - Kontakt:
      
      Eunkyung Park
      
      Numer telefonu: 8225125420
      
      E-mail: koreagynonco@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

stadium raka szyjki macicy Ia2-IIa
histologia; podtyp płaskonabłonkowy, adeno, gruczolakowaty
wiek; 20-70 lat
stan wydajności; GOG 0∼2
żadna choroba medyczna
czynność hematologiczna, nerkowa, wątrobowa; normalna
rażąco brak choroby resztkowej
histologicznie potwierdzone przerzuty do węzłów chłonnych
brak parametrycznego rozszerzenia i ujemny margines resekcji
liczba pobranych węzłów chłonnych; ≥ 20

Kryteria wyłączenia:

pacjentów z neuropatią obwodową stopnia 2
pacjentów z niekontrolowaną infekcją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nie dotyczy
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Kaplana-Meiera

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
test log-rank Analiza regresji Coxa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Korean Gynecologic Oncology Group

Śledczy

Główny śledczy: Jong Min Lee, MD, Kyung-Hee University East-West Med. Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)