Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adjuverende kemoterapi hos patienter med lymfeknudemetastase efter radikal kirurgi i livmoderhalskræft

6. december 2011 opdateret af: Taek Sang Lee, Korean Gynecologic Oncology Group

Et fase II-forsøg med adjuverende kemoterapi hos patienter med lymfeknudemetastase efter radikal kirurgi i FIGO-stadie IA2-IIA livmoderhalskræft

Formål Primært endepunkt

For at evaluere den 3-årige sygdomsfri overlevelse Andet endepunkt
At evaluere den samlede 3-årige og 5-årige overlevelse At analysere toksiciteten og livskvaliteten

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Livmoderhalskræft

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Korea, Republikken
- - Seoul, Korea, Republikken
    - Rekruttering
    - KGOG
    - Kontakt:
      
      Eunkyung Park
      
      Telefonnummer: 8225125420
      
      E-mail: koreagynonco@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

livmoderhalskræft stadium Ia2-IIa
histologi; pladeepitel, adeno, adenosquamous undertype
alder; 20-70 år
ydeevne status; GOG 0-2
ingen medicinsk sygdom
hæmatologisk, nyre-, leverfunktion; normal
stort set ingen resterende sygdom
histologisk bekræftede lymfeknudemetastaser
ingen parametrisk forlængelse og negativ resektionsmargin
antallet af hentede lymfeknuder; ≥ 20

Ekskluderingskriterier:

patienter med grad 2 perifer neuropati
patienter med ukontrolleret infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kaplan-Meier

Sekundære resultatmål

Resultatmål
log-rank test Cox regressionsanalyse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korean Gynecologic Oncology Group

Efterforskere

Ledende efterforsker: Jong Min Lee, MD, Kyung-Hee University East-West Med. Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2015

Studieafslutning (Forventet)