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宫颈癌根治术后淋巴结转移患者的辅助化疗

2011年12月6日 更新者:Taek Sang Lee、Korean Gynecologic Oncology Group

FIGO IA2-IIA 期宫颈癌根治术后淋巴结转移患者辅助化疗的 II 期试验

目的 主要终点

  • 评估 3 年无病生存期第二终点
  • 评估 3 年和 5 年总生存期 分析毒性和生活质量

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

69

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 宫颈癌 Ia2-IIa 期
  • 组织学;鳞状、腺、腺鳞状亚型
  • 年龄; 20∼70岁
  • 性能状态;高格 0∼2
  • 无内科疾病
  • 血液学、肾、肝功能;普通的
  • 基本无残留病
  • 组织学证实的淋巴结转移
  • 无宫旁扩张和阴性切缘
  • 取回的淋巴结数量; ≥ 20

排除标准:

  • 2 级周围神经病变患者
  • 感染不受控制的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
卡普兰迈耶

次要结果测量

结果测量
对数秩检验 Cox 回归分析

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jong Min Lee, MD、Kyung-Hee University East-West Med. Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (预期的)

2015年1月1日

研究完成 (预期的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月6日

首次发布 (估计)

2011年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年12月6日

最后验证

2011年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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