Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Quimioterapia adjuvante em pacientes com metástase linfonodal após cirurgia radical em câncer cervical

6 de dezembro de 2011 atualizado por: Taek Sang Lee, Korean Gynecologic Oncology Group

Um estudo de Fase II de quimioterapia adjuvante em pacientes com metástase linfonodal após cirurgia radical em câncer cervical estágio FIGO IA2-IIA

Finalidade Endpoint primário

Avaliar a sobrevida livre de doença em 3 anos Segundo desfechos
Avaliar a sobrevida global de 3 anos e 5 anos Analisar a toxicidade e a qualidade de vida

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Câncer cervical

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Republica da Coréia
- - Seoul, Republica da Coréia
    - Recrutamento
    - KGOG
    - Contato:
      
      Eunkyung Park
      
      Número de telefone: 8225125420
      
      E-mail: koreagynonco@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

câncer cervical estágio Ia2-IIa
histologia; subtipo escamoso, adeno, adenoescamoso
idade; 20~70 anos
estado de desempenho; GOG 0∼2
nenhuma doença médica
função hematológica, renal, hepática; normal
grosseiramente sem doença residual
metástases linfonodais confirmadas histologicamente
sem extensão parametrial e margem de ressecção negativa
número de linfonodos recuperados; ≥ 20

Critério de exclusão:

pacientes com neuropatia periférica grau 2
pacientes com infecção descontrolada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: N / D
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Kaplan-Meier

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
teste log-rank análise de regressão de Cox

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Korean Gynecologic Oncology Group

Investigadores

Investigador principal: Jong Min Lee, MD, Kyung-Hee University East-West Med. Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)