Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adjuvant kemoterapi hos patienter med lymfkörtelmetastaser efter radikal kirurgi vid livmoderhalscancer

6 december 2011 uppdaterad av: Taek Sang Lee, Korean Gynecologic Oncology Group

En fas II-studie av adjuvant kemoterapi hos patienter med lymfkörtelmetastaser efter radikal kirurgi i FIGO stadium IA2-IIA livmoderhalscancer

Syfte Primär endpoint

Att utvärdera den 3-åriga sjukdomsfria överlevnaden Andra effektmått
Att utvärdera 3- och 5-års överlevnad Att analysera toxiciteten och livskvaliteten

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Livmoderhalscancer

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Fas

Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Korea, Republiken av
- - Seoul, Korea, Republiken av
    - Rekrytering
    - KGOG
    - Kontakt:
      
      Eunkyung Park
      
      Telefonnummer: 8225125420
      
      E-post: koreagynonco@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

livmoderhalscancer stadium Ia2-IIa
histologi; skivepitel, adeno, adenoskvamös subtyp
ålder; 20-70 år
Prestationsstatus; GOG 0-2
ingen medicinsk sjukdom
hematologisk, njur-, leverfunktion; vanligt
i stort sett ingen kvarvarande sjukdom
histologiskt bekräftade lymfkörtelmetastaser
ingen parametriell förlängning och negativ resektionsmarginal
antal hämtade lymfkörtlar; ≥ 20

Exklusions kriterier:

patienter med grad 2 perifer neuropati
patienter med okontrollerad infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: N/A
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Kaplan-Meier

Sekundära resultatmått

Resultatmått
log-rank test Cox regressionsanalys

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Korean Gynecologic Oncology Group

Utredare

Huvudutredare: Jong Min Lee, MD, Kyung-Hee University East-West Med. Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2015

Avslutad studie (Förväntat)