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Chemioterapia adiuvante in pazienti con metastasi linfonodali dopo chirurgia radicale nel cancro cervicale

6 dicembre 2011 aggiornato da: Taek Sang Lee, Korean Gynecologic Oncology Group

Uno studio di fase II sulla chemioterapia adiuvante in pazienti con metastasi linfonodali dopo chirurgia radicale nel carcinoma cervicale in stadio FIGO IA2-IIA

Scopo Endpoint primario

  • Valutare la sopravvivenza libera da malattia a 3 anni Secondo endpoint
  • Valutare la sopravvivenza globale a 3 e 5 anni Analizzare la tossicità e la qualità della vita

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

69

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • stadio del cancro cervicale Ia2-IIa
  • istologia; sottotipo squamoso, adeno, adenosquamoso
  • età; 20~70 anni
  • lo stato della prestazione; GOG 0∼2
  • nessuna malattia medica
  • funzionalità ematologica, renale, epatica; normale
  • grossolanamente nessuna malattia residua
  • metastasi linfonodali confermate istologicamente
  • nessuna estensione parametrica e margine di resezione negativo
  • numero di linfonodi recuperati; ≥ 20

Criteri di esclusione:

  • pazienti con neuropatia periferica di grado 2
  • pazienti con infezione incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Kaplan Meier

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
log-rank test Analisi di regressione di Cox

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Korean Gynecologic Oncology Group

Investigatori

  • Investigatore principale: Jong Min Lee, MD, Kyung-Hee University East-West Med. Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

7 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KGOG1012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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